医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則《別表など》

別表第1 （第11条の三関係）

1号 管理、運営、サービス等に関する事項

1 基本情報

（1） 薬局の名称

（2） 薬局開設者

（3） 薬局の管理者

（4） 薬局の所在地

（5） 薬局の面積

（6） 店舗販売業の併設の有無

（7） 電話番号及びファクシミリ番号

（8） 電子メールアドレス

（9） 営業日

（10） 開店時間

（11） 開店時間外で相談できる時間

（12） 健康サポート薬局である旨の表示の有無

（13） 地域連携薬局の認定の有無

（14） 専門医療機関連携薬局の認定の有無（有の場合は 第10条の3第1項 《法第6条の3第1項の厚生労働省令で定める…》 傷病の区分は、がんとする。 に規定する傷病の区分を含む。）

2 薬局へのアクセス

（1） 薬局までの主な利用交通手段

（2） 薬局の駐車場

（ｉ） 駐車場の有無

（ｉｉ） 駐車台数

（ｉｉｉ） 有料又は無料の別

（3） ホームページアドレス

3 薬局サービス等

（1） 相談に対する対応の可否

（2） 相談できるサービスの利用方法

（3） 薬剤師不在時間の有無

（4） 対応することができる外国語の種類

（5） 障害者に対する配慮

（6） 車椅子の利用者に対する配慮

（7） 特定販売の実施

（ｉ） 特定販売を行う際に使用する通信手段

（ｉｉ） 特定販売を行う時間

（ｉｉｉ） 特定販売により販売を行う医薬品の区分

（8） 薬局製剤実施の可否

（9） 薬局医薬品の取扱品目数

（10） 要指導医薬品及び一般用医薬品の取扱品目数

（11） 健康増進法 （2002年法律第103号） 第43条第6項 《6 第1項の許可を受けて特別用途表示をす…》 る者は、当該許可に係る食品以下「特別用途食品」という。につき、内閣府令で定める事項を内閣府令で定めるところにより表示しなければならない。 に規定する特別用途食品の取扱いの有無

（12） 配送サービスの利用

（ｉ） 配送サービスの利用の可否

（ｉｉ） 配送サービスの利用方法

（ｉｉｉ） 配送サービスの利用料

4 費用負担

（1） 医療保険及び公費負担等の取扱い

（2） 電子決済による料金の支払の可否

2号 提供サービスや地域連携体制に関する事項

1 業務内容、提供サービス

（1） 認定薬剤師（中立的かつ公共性のある団体により認定され、又はそれらと同等の制度に基づいて認定された薬剤師をいう。）の種類及び人数

（2） 健康サポート薬局に係る研修を修了した薬剤師の人数

（3） 登録販売者その他資格者の人数

（4） 薬局の業務内容

（ｉ） 無菌製剤処理に係る調剤の実施

イ 無菌製剤処理に係る調剤の実施の可否（他の薬局の無菌製剤室を利用する場合を含む。）

ロ 無菌調剤室 の有無

ハ クリーンベンチの有無

ニ 安全キャビネットの有無

ホ 無菌製剤処理に係る調剤を当該薬局において実施した回数

ヘ 無菌製剤処理に係る調剤を他の薬局の 無菌調剤室 を利用して実施した回数

（ｉｉ） 一包化に係る調剤の実施の可否

（ｉｉｉ） 麻薬に係る調剤の実施

イ 麻薬に係る調剤の実施の可否

ロ 麻薬に係る調剤を実施した回数

（ｉｖ） 浸煎せん薬及び湯薬に係る調剤の実施の可否

（ｖ） 医療を受ける者の居宅等において行う調剤業務の実施

イ 医療を受ける者の居宅等において行う調剤業務の実施の可否

ロ 医療を受ける者の居宅等において行う調剤業務を実施した件数

（ｖｉ） 携帯型ディスポーザブル注入ポンプの取扱いの有無

（ｖｉｉ） 小児の訪問薬剤管理指導の実績の有無

（ｖｉｉｉ） 医療的ケア児への薬学的管理・指導の可否

（ｉｘ） オンライン服薬指導 の実施

イ オンライン服薬指導 の実施の可否

ロ オンライン服薬指導 の実施の方法

ハ オンライン服薬指導 を実施した回数

（ｘ） 電子資格確認の仕組みを利用して取得した薬剤情報等を活用した調剤の実施の可否

（ｘｉ） 電磁的記録をもつて作成された処方箋の受付の可否

（ｘｉｉ） リフィル処方箋（ 保険医療機関及び保険医療養担当規則 （1957年厚生省令第15号） 第20条 《診療の具体的方針 医師である保険医の診…》 療の具体的方針は、前12条の規定によるほか、次に掲げるところによるものとする。 1 診察 イ 診察は、特に患者の職業上及び環境上の特性等を顧慮して行う。 ロ 診察を行う場合は、患者の服薬状況及び薬剤服 に規定するリフィル処方箋をいう。）の対応実績の件数

（ｘｉｉｉ） 電磁的記録による薬剤服用歴管理の実施の有無

（ｘｉｖ） 患者の薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳の交付

イ 患者の薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳の交付の可否

ロ 患者の薬剤服用歴その他の情報を電磁的記録をもつて一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持する者の対応の可否

（ｘｖ） 緊急避妊薬の調剤の可否

イ 緊急避妊薬の調剤の対応可否

ロ オンライン診療（医療法施行規則（1948年厚生省令第50号）別表第1に規定するオンライン診療をいう。）に伴う緊急避妊薬の調剤の対応可否

（ｘｖｉ） 高度管理医療機器に係る業許可

イ 高度管理医療機器の販売業許可の有無

ロ 高度管理医療機器の貸与業許可の有無

（ｘｖｉｉ） 検体測定室の実施

（ｘｖｉｉｉ） 災害・新興感染症への対応

（5） 地域医療連携体制

（ｉ） 医療連携の有無

（ｉｉ） 地域医療情報連携ネットワークへの参加の有無

（ｉｉｉ） 入院時の情報を共有する体制

イ 入院時の情報を共有する体制の有無

ロ 入院時の情報を共有した回数

（ｉｖ） 退院時の情報を共有する体制

イ 退院時の情報を共有する体制の有無

ロ 退院時の情報を共有した回数

（ｖ） （ｉｉｉ）及び（ｉｖ）に掲げるもののほか、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報を共有した回数

（ｖｉ） 受診勧奨に係る情報等を医療機関に提供する体制

イ 受診勧奨に係る情報等を医療機関に提供する体制の有無

ロ 受診勧奨に係る情報等を医療機関に提供した実績の有無

（ｖｉｉ） 地域住民への啓発活動への参加の有無

（ｖｉｉｉ） 調剤報酬上の位置付け

2 実績、結果等に関する事項

（1） 薬局の薬剤師数

（2） 医療安全対策の実施

（ｉ） 副作用等 に係る報告を実施した件数

（ｉｉ） 医療安全対策に係る事業への参加の有無

（3） 感染防止対策の実施の有無

（4） 情報開示の体制

（5） 症例を検討するための会議等の開催の有無

（6） 総取扱処方箋数

（7） 健康サポート薬局に係る研修を修了した薬剤師が地域ケア会議（行政職員をはじめとした地域の関係者から構成される会議体をいう。）その他地域包括ケアシステムの構築のための会議に参加した回数

（8） 患者の服薬状況等を医療機関に提供した回数

（9） 患者満足度の調査

（ｉ） 患者満足度の調査の実施の有無

（ｉｉ） 患者満足度の調査結果の提供の有無

3 地域連携薬局等 に関する事項

（1） 地域連携薬局

（ｉ） 地域包括ケアシステムに関する研修を修了した薬剤師の人数

（ｉｉ） 休日又は夜間に調剤の求めがあつた場合に地域における他の薬局開設者と連携して対応した回数

（ｉｉｉ） 在庫として保管する医薬品を必要な場合に地域における他の薬局開設者に提供した回数

（ｉｖ） 地域における他の医療提供施設に対し医薬品の適正使用に関する情報を提供した回数

（ｖ） 居宅等における調剤並びに情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施した回数

（2） 専門医療機関連携薬局

（ｉ） 第10条の3第1項 《法第6条の3第1項の厚生労働省令で定める…》 傷病の区分は、がんとする。 に規定する傷病の区分ごとの専門性の認定を受けた薬剤師の人数

（ｉｉ） 第10条の3第3項第2号 《3 法第6条の3第1項第2号の厚生労働省…》 令で定める基準は、次のとおりとする。 1 薬局開設者が、過去1年間において、当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師を、利用者の治療方針を共有するために第1項に規定する傷病の区分に係る専門的な に基づき、同項第1号の医療機関に情報を共有した回数

（ｉｉｉ） 休日又は夜間に調剤の求めがあつた場合に地域における他の薬局開設者と連携して対応した回数

（ｉｖ） 在庫として保管する 第10条の3第1項 《法第6条の3第1項の厚生労働省令で定める…》 傷病の区分は、がんとする。 に規定する傷病の区分に係る医薬品を必要な場合に地域における他の薬局開設者に提供した回数

（ｖ） 地域における他の薬局開設者に対して 第10条の3第1項 《法第6条の3第1項の厚生労働省令で定める…》 傷病の区分は、がんとする。 に規定する傷病の区分ごとの専門的な薬学的知見に基づく調剤及び指導に関する研修を行つた回数

（ｖｉ） 地域における他の医療提供施設に対して 第10条の3第1項 《法第6条の3第1項の厚生労働省令で定める…》 傷病の区分は、がんとする。 に規定する傷病の区分ごとの医薬品の適正使用に関する情報を提供した回数

3号 その他医療を受ける者による薬局の選択に資する事項

別表第1の2 （第15条の六、第15条の十五、第147条の七、第147条の十二関係）

1号 薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項

1 許可の区分の別

2 薬局開設者又は店舗販売業者の氏名又は名称その他の薬局開設の許可証又は店舗販売業の許可証の記載事項

3 薬局の管理者又は店舗管理者の氏名

4 当該薬局又は店舗に勤務する薬剤師又は 第15条第2項 《2 薬局開設者は、第140条第1項第2号…》 又は第149条の2第1項第2号に規定する登録販売者以外の登録販売者次項、第147条の二及び第149条の6において「研修中の登録販売者」という。が付ける前項の名札については、その旨が容易に判別できるよう 本文に規定する登録販売者以外の登録販売者若しくは同項本文に規定する登録販売者の別、その氏名及び担当業務

5 取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分

6 当該薬局又は店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明

7 営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入又は譲受けの申込みを受理する時間

8 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

2号 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

1 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義並びにこれらに関する解説

2 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説

3 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報の提供及び指導に関する解説

4 薬局製造販売医薬品を調剤室以外の場所に陳列する場合にあつては、薬局製造販売医薬品の定義及びこれに関する解説並びに表示、情報の提供及び陳列（特定販売を行うことについて広告をする場合にあつては、当該広告における表示。六及び8において同じ。）に関する解説

5 要指導医薬品の陳列に関する解説

6 指定第2類医薬品の陳列等に関する解説

7 指定第2類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第2類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第2類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

8 一般用医薬品の陳列に関する解説

9 医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説

10 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置

11 その他必要な事項

別表第1の3 （第15条の六、第147条の七関係）

1号 薬局又は店舗の主要な外観の写真

2号 薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の陳列の状況を示す写真

3号 現在勤務している薬剤師又は 第15条第2項 《2 薬局開設者は、第140条第1項第2号…》 又は第149条の2第1項第2号に規定する登録販売者以外の登録販売者次項、第147条の二及び第149条の6において「研修中の登録販売者」という。が付ける前項の名札については、その旨が容易に判別できるよう 本文に規定する登録販売者以外の登録販売者若しくは同項本文に規定する登録販売者の別及びその氏名

4号 開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあつては、その開店時間及び特定販売を行う時間

5号 特定販売を行う薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の使用期限

別表第1の4 （第149条の十関係）

1号 区域の管理及び運営に関する事項

1 許可の区分の別

2 配置販売業者の氏名又は名称その他の配置販売業の許可証の記載事項

3 区域管理者の氏名

4 当該区域に勤務する薬剤師又は 第15条第2項 《2 薬局開設者は、第140条第1項第2号…》 又は第149条の2第1項第2号に規定する登録販売者以外の登録販売者次項、第147条の二及び第149条の6において「研修中の登録販売者」という。が付ける前項の名札については、その旨が容易に判別できるよう 本文に規定する登録販売者以外の登録販売者若しくは同項本文に規定する登録販売者の別、その氏名及び担当業務

5 取り扱う一般用医薬品の区分

6 当該区域に勤務する者の名札等による区別に関する説明

7 営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の配置販売による購入又は譲受けの申込みを受理する時間

8 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

2号 一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

1 第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義並びにこれらに関する解説

2 第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説

3 第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報の提供に関する解説

4 指定第2類医薬品の定義等に関する解説

5 指定第2類医薬品を配置販売により購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第2類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第2類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

6 一般用医薬品の陳列に関する解説

7 医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説

8 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置

9 その他必要な事項

別表第2 （第181条関係）

別表第3 （第204条関係）

1号 毒薬

2号 生薬、動植物成分及びそれらの製剤

1 アコニチン、その塩類及びそれらの製剤

2 アトロピン及びその化合物

3 アポモルヒネ及びその塩類

4 アレコリン及びその塩類

5 エメチン及びその塩類

6 オモト配糖体

7 カイソウ配糖体

8 ガランタミン、その塩類及びそれらの製剤

9 カンタリジン及びその化合物

10 コルヒチン及びその塩類

11 ジギタリス配糖体

12 スコポラミン及びその化合物

13 スズラン配糖体

14 ストリキニーネ及びその塩類

15 ストロフアンツス配糖体

15の2 セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物及びその製剤。ただし、1個（一丸、一錠、一アンプル、一カプセル又は一包をいう。以下同じ。）中セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物二〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

16 センソ及びその毒成分

17 チロキシン及びその塩類

18 ツボクラリン、その化合物及びそれらの製剤

19 テバイン及びその化合物

19の2 ドセタキセル及びその製剤

20 ニコチン、その塩類及びそれらを含有する製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ニコチンとして10％以下を含有するもの

（2） ニコチンとして一枚中七八ｍｇ以下を含有する貼付剤

20の2 パクリタキセル及びその製剤

21 ハズ油

22 ヒヨスチアミン及びその化合物

23 ピロカルピン及びその塩類

24 ビンクリスチン及びその塩類

24の2 ビンデシン及びその塩類

25 ビンブラスチン及びその塩類

26 フイゾスチグミン及びその塩類

27 フクジユソウ配糖体

28 ふぐ毒成分及びその製剤

29 ベラトルムアルカロイド及びその塩類

29の2 ボスロプスアトロクス蛇毒由来のトロンビン様酵素（別名バトロキソビン）及びその製剤。ただし、一ｍｌ中ボスロプスアトロクス蛇毒由来のトロンビン様酵素一〇バトロキソビン単位以下を含有するものを除く。

30 ホマトロピン及びその塩類

31 モルヒネ及びその化合物。ただし、エチルモルヒネ、コデイン、ジヒドロコデイン及びそれらの塩類を除く。

3号 生物学的製剤及び抗菌性物質製剤

1 アクチノマイシンＣ及びその製剤。ただし、一バイアル中アクチノマイシンＣ0・二ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

2 アクチノマイシンＤ及びその製剤。ただし、一バイアル中アクチノマイシンＤ0・五ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

2の2 アクラルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中アクラルビシンとして二〇ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

2の3 （＋）―（七Ｓ・九Ｓ）―9―アセチル―9―アミノ―7―［（2―デオキシ―ベータ―Ｄ―エリスロ―ペントピラノシル）オキシ］―7・8・9・10―テトラヒドロ―6・11―ジヒドロキシ―5・12―ナフタセンジオン（別名アムルビシン）及びその塩類

3 アムホテリシンＢ及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 注射剤以外の製剤であつて一錠中又は一ｍｌ中アムホテリシンＢ一〇〇ｍｇ力価以下を含有するもの

（2） 一ｇ中アムホテリシンＢ二〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（3） 一ｍｌ中アムホテリシンＢ一〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（4） 一片中アムホテリシンＢ51・二μｇ以下を含有する体外診断薬

3の2 イダルビシン、その塩類及びそれらの製剤

3の3 インコボツリヌストキシンＡ及びその製剤

3の4 Ａ型ボツリヌス毒素及びその製剤

3の5 エピルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中エピルビシンとして五〇ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

4 クロモマイシンＡ₃及びその製剤。ただし、一アンプル中クロモマイシンＡ₃0・五ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

4の2 ジノスタチンスチマラマー及びその製剤。ただし、一バイアル中ジノスタチンスチマラマーとして六ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

5 ダウノルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中ダウノルビシンとして四四ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

6 ドキソルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中ドキソルビシンとして五〇ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

7 ネオカルチノスタチン及びその製剤。ただし、一アンプル中ネオカルチノスタチン二〇〇〇単位以下を含有するものを除く。

7の2 Ｂ型ボツリヌス毒素及びその製剤

7の3 ピラルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中ピラルビシンとして三〇ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

8 マイトマイシンＣ及びその製剤。ただし、1個又は一バイアル中マイトマイシンＣ二ｍｇ力価以下を含有するものを除く。

4号 無機薬品及びその製剤

1 亜セレン酸ナトリウム及びその製剤。ただし、一バイアル中セレンとして一〇〇μｇ以下を含有するものを除く。

1の2 塩化ラジウム（²²³Ｒａ）及びその製剤。ただし、一バイアル中塩化ラジウム（²²³Ｒａ）として11・五ｎｇ以下を含有するものを除く。

1の3 黄リン及びその製剤

2 シアン化合物及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ベルリン青、黄血塩、赤血塩、ロダン化合物及びそれらの製剤

（2） シアン銀、シアン水銀又はオキシシアン水銀0・2％以下を含有する膏こう剤（硬膏こう、軟膏こう、漿しよう剤、パスタ剤又はパップ剤をいう。以下同じ。）

（3） シアン銀、シアン水銀及びオキシシアン水銀以外のシアン化合物の製剤であつてシアン水素として0・2％以下を含有するもの

（4） 一片中ニトロプルシドナトリウム三六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

2の2 シス―ジアンミンジクロロ白金（別名シスプラチン）及びその製剤

3 水銀、その化合物及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 朱及びその製剤

（2） 塩化第一水銀（別名甘汞こう）及びその製剤

（3） 黄色ヨード汞こう及びその製剤

（4） オレイン酸水銀及びその製剤

（5） アミノ塩化第二水銀（別名白降汞こう）及びその製剤

（6） アセチルオキシメルクリヒドロキシウンデカン酸及びその製剤

（7） アセチルオキシメルクリベンゾール（別名酢酸フエニル水銀）及びその製剤

（8） 1―エチルメルクリ―2―エチルメルクリチオ―5―クロロベンツイミダゾール及びその製剤

（9） エチルメルクリチオウンデカン酸及びその製剤

（10） エチルメルクリチオサリチル酸ナトリウム（別名チメロサール）及びその製剤

（11） パラヒドロキシメタニトロヒドロキシメルクリベンゾールナトリウム及びその製剤

（12） パラヒドロキシメルクリメタジニトロオルトヒドロキシトルオールナトリウム及びその製剤

（13） ハロゲンオキシメルクリフルオレセインナトリウム及びその製剤

（14） ビスエチルメルクリスルフイド及びその製剤

（15） ヒドロキシフエニルメルクリヒドロキシヘキサクロロジフエニルメタン及びその製剤

（16） 1―フエニル―2―エチルメルクリチオ―ベンツイミダゾール及びその製剤

（17） フエニルメルクリトリエタノールアンモニウムペンタクロロフエノキシド及びその製剤

（18） ブチルメルクリチオサリチル酸ブチル及びその製剤

（19） メタヒドロキシメルクリオルトトルイル酸ナトリウム及びその製剤

（20） メチルメルクリチオアセトアミド及びその製剤

（21） メチレンジナフチルスルホン酸メルクリベンゾール及びその製剤

（22） 塩化第二水銀（別名昇汞こう）0・1％以下を含有し、かつ、スカレツト又はフロキシンをもつて着色した水溶液

（23） 塩化第二水銀を綿又はガーゼに吸着させた外用剤であつて、塩化第二水銀0・3％以下を含有するもの

（24） 黄降汞こう1％以下又は赤降汞こう10％以下を含有する軟膏こう

（25） 1個中水銀ヘマトポルフイリンナトリウム塩二五ｍｇ以下を含有する製剤

（26） シアン水銀、オキシシアン水銀又はフエニルメルクリクロリド0・2％以下を含有する膏こう剤

（27） ジエチルメルクリホスフエイト及びその製剤

（28） オルトクロルメルクリフエノール0・3％以下を含有する膏こう剤

（29） 3―クロルメルクリ―2―メトキシプロピル尿素（別名クロルメロドリン）0・25％以下を含有する製剤

4 ヒ素、その化合物及びそれらの製剤。ただし、ヒ素として0・6％以下を含有するもの並びにパラカルバミノフエニル、アルジン酸（別名カルバルゾン）、パラカルバミノフエニルジ―（カルボキシフエニル）―チオアルゼニト及びそれらの製剤を除く。

5号 有機薬品及びその製剤

1 Ｎ―アセチル―Ｓ―［（二Ｒ）―2―アミノ―2―カルボキシエチルスルフアニル］―Ｄ―システイニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニンアミド（別名エテルカルセチド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル又は一シリンジ中Ｎ―アセチル―Ｓ―［（二Ｒ）―2―アミノ―2―カルボキシエチルスルフアニル］―Ｄ―システイニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニンアミドとして一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の2 アセチルフリルエチルオキシクマリン及びその製剤。ただし、アセチルフリルエチルオキシクマリン5％以下を含有するものを除く。

1の3 （＋）―（三Ｒ・四ａＲ・五Ｓ・六Ｓ・六ａＳ・一〇Ｓ・一〇ａＲ・一〇ｂＳ）―5―アセトキシ―6―（3―ジメチルアミノプロピオニルオキシ）―ドデカヒドロ―10・一〇ｂ―ジヒドロキシ―3・四ａ・7・7・一〇ａ―ペンタメチル―3―ビニル―一Ｈ―ナフト〔2・1―ｂ〕ピラン―1―オン（別名コルホルシンダロパート）、その塩類及びそれらの製剤

1の4 Ｎ―アミジノ―2―（2・6―ジクロロフエニル）アセトアミド（別名グアンフアシン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中Ｎ―アミジノ―2―（2・6―ジクロロフエニル）アセトアミドとして三ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

1の5 4―（2―アミノエチル）ピロカテコール（別名ドパミン）及びその塩類

1の6 （±）―2―［（2―アミノエトキシ）メチル］―4―（オルト―クロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―6―メチル―3・5―ピリジンジカルボン酸3―エチルエステル5―メチルエステルベンゼンスルホン酸塩（別名ベシル酸アムロジピン）及びその製剤。ただし、一錠中（±）―2―［（2―アミノエトキシ）メチル］―4―（オルト―クロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―6―メチル―3・5―ピリジンジカルボン酸3―エチルエステル5―メチルエステルベンゼンスルホン酸塩として13・八七ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の7 （三ＲＳ）―3―（4―アミノ―1―オキソ―1・3―ジヒドロ―二Ｈ―イソインドール―2―イル）ピペリジン―2・6―ジオン（別名レナリドミド）及びその製剤

1の8 4―アミノ―2―［（三ＲＳ）―2・6―ジオキソピペリジン―3―イル］―二Ｈ―イソインドール―1・3―ジオン（別名ポマリドミド）及びその製剤

1の9 2―［（4―アミノ―2・6―ジクロロフエニル）イミノ］イミダゾリジン（別名アプラクロニジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、2―［（4―アミノ―2・6―ジクロロフエニル）イミノ］イミダゾリジンとして1％以下を含有するものを除く。

1の10 2―（2―アミノ―1・3―チアゾール―4―イル）―Ｎ―［4―（2―｛［（二Ｒ）―2―ヒドロキシ―2―フエニルエチル］アミノ｝エチル）フエニル］アセトアミド（別名ミラベグロン）及びその製剤。ただし、1個中2―（2―アミノ―1・3―チアゾール―4―イル）―Ｎ―［4―（2―｛［（二Ｒ）―2―ヒドロキシ―2―フエニルエチル］アミノ｝エチル）フエニル］アセトアミド五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の11 4―アミノ―1―ヒドロキシブチリデン―1・1―ジホスホン酸（別名アレンドロン酸）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中4―アミノ―1―ヒドロキシブチリデン―1・1―ジホスホン酸として一〇ｍｇ以下を含有する注射剤及び1個中4―アミノ―1―ヒドロキシブチリデン―1・1―ジホスホン酸として三五ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

1の12 （二Ｒ・三Ｒ・三ａＳ・七Ｒ・八ａＳ・九Ｓ・一〇ａＲ・一一Ｓ・一二Ｒ・一三ａＲ・一三ｂＳ・一五Ｓ・一八Ｓ・二一Ｓ・二四Ｓ・二六Ｒ・二八Ｒ・二九ａＳ）―2―［（二Ｓ）―3―アミノ―2―ヒドロキシプロピル］―3―メトキシ―26―メチル―20・27―ジメチリデンヘキサコサヒドロ―11・一五：18・二一：24・28―トリエポキシ―7・9―エタノ―12・15―メタノ―九Ｈ・一五Ｈ―フロ［3・2―ｉ］フロ［二′・三′：5・六］ピラノ［4・3―ｂ］［1・四］ジオキサシクロペンタコシン―五（四Ｈ）―オン（別名エリブリン）、その塩類及びそれらの製剤

1の13 2―アミノ―3―（4―ブロモベンゾイル）フエニル酢酸（別名ブロムフエナク）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ｍｌ中2―アミノ―3―（4―ブロモベンゾイル）フエニル酢酸として0・八七二ｍｇ以下を含有する点眼剤を除く。

1の14 （二Ｓ）―2―アミノ―3―メチルブタン酸（二ＲＳ）―2―［（2―アミノ―6―オキソ―1・6―ジヒドロ―九Ｈ―プリン―9―イル）メトキシ］―3―ヒドロキシプロピルエステル（別名バルガンシクロビル）、その塩類及びそれらの製剤。

1の15 4―アミノ―1―（2―メチルプロピル）―一Ｈ―イミダゾ［4・5―ｃ］キノリン（別名イミキモド）及びその製剤。ただし、4―アミノ―1―（2―メチルプロピル）―一Ｈ―イミダゾ［4・5―ｃ］キノリン5％以下を含有する外用剤（吸入剤、坐ざ剤及びトローチ剤を除く。以下この表において同じ。）を除く。

1の16 六アルフア・九アルフア―ジフルオロ―一一ベータ・21―ジヒドロキシ―一六アルフア・一七アルフア―イソプロピリデンジオキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン21―アセタート（別名フルオシノニド）及びその製剤。ただし、六アルフア・九アルフア―ジフルオロ―一一ベータ・21―ジヒドロキシ―一六アルフア・一七アルフア―イソプロピリデンジオキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン21―アセタートとして0・5％以下を含有する外用剤を除く。

1の17 （＋）―六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア―メチル―3―オキソ―17―プロピオニルオキシアンドロスタ―1・4―ジエン―一七ベータ―チオカルボン酸Ｓ―フルオロメチルエステル（別名プロピオン酸フルチカゾン）及びその製剤。ただし、一噴霧量中（＋）―六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア―メチル―3―オキソ―17―プロピオニルオキシアンドロスタ―1・4―ジエン―一七ベータ―チオカルボン酸Ｓ―フルオロメチルエステルとして二〇〇μｇ以下を含有するエアゾール剤及び一噴霧量中（＋）―六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア―メチル―3―オキソ―17―プロピオニルオキシアンドロスタ―1・4―ジエン―一七ベータ―チオカルボン酸Ｓ―フルオロメチルエステルとして五〇μｇ以下を含有する点鼻剤を除く。

1の18 六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―21―バレリルオキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン（別名吉草酸ジフルコルトロン）及びその製剤。ただし、六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―21―バレリルオキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン0・1％以下を含有する外用剤を除く。

1の19 三アルフア―ヒドロキシ―五アルフア―プレグナン―11・20―ジオン（別名アルフアキサロン）

1の20 九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・21―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17・21―ジプロピオナート（別名プロピオン酸デキサメタゾン）及びその製剤。ただし、九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・21―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17・21―ジプロピオナート0・1％以下を含有する外用剤を除く。

1の21 イサブコナゾニウム、その塩類及びそれらの製剤。ただし、イサブコナゾールとして二一二ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の22 5―イソプロピル3―メチル2―シアノ―1・4―ジヒドロ―6―メチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボキシラート（別名ニルバジピン）及びその製剤。ただし、1個中5―イソプロピル3―メチル2―シアノ―1・4―ジヒドロ―6―メチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボキシラート四ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

1の23 イノツズマブオゾガマイシン及びその製剤

1の24 3―［2―（イミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―3―イル）エチニル］―4―メチル―Ｎ―｛4―［（4―メチルピペラジン―1―イル）メチル］―3―（トリフルオロメチル）フエニル｝ベンズアミド（別名ポナチニブ）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中3―［2―（イミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―3―イル）エチニル］―4―メチル―Ｎ―｛4―［（4―メチルピペラジン―1―イル）メチル］―3―（トリフルオロメチル）フエニル｝ベンズアミドとして十五ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の25 2―（一Ｈ―イミダゾール―4―イル）エタンアミン（別名ヒスタミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中2―（一Ｈ―イミダゾール―4―イル）エタンアミンとして12・一ｍｇ以下を含有する製剤を除く。

1の26 右旋性4・6―ジベンジル―5―オキソ―1―チア―4・6―ジアザトリシクロ〔6・3・0・03・7〕ウンデカニウム（別名トリメタフアン）、その塩類及びそれらの製剤

1の27 エス―2―ジメチルアミノエチル―オー―オー―ジエチルチオホスフエイト―エヌ―メチルヨウジド（別名ヨウ化エコチオフエイト）及びその製剤

1の28 （一Ｓ・四Ｓ・一〇Ｓ・一六Ｅ・二一Ｒ）―7―［（二Ｚ）―エチリデン］―4・21―ビス（1―メチルエチル）―2―オキサ―12・13―ジチア―5・8・20・23―テトラアザビシクロ［8・7・六］トリコス―16―エン―3・6・9・19・22―ペンタオン（別名ロミデプシン）及びその製剤。ただし、一バイアル中（一Ｓ・四Ｓ・一〇Ｓ・一六Ｅ・二一Ｒ）―7―［（二Ｚ）―エチリデン］―4・21―ビス（1―メチルエチル）―2―オキサ―12・13―ジチア―5・8・20・23―テトラアザビシクロ［8・7・六］トリコス―16―エン―3・6・9・19・22―ペンタオンとして一一ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の29 エチルパラニトロフエニルエチルホスホネイト及びその製剤

1の30 Ｎ―エチル―Ｎ―メチルカルバミン酸3―［（一Ｓ）―1―（ジメチルアミノ）エチル］フエニルエステル（別名リバスチグミン）及びその製剤。ただし、一枚中Ｎ―エチル―Ｎ―メチルカルバミン酸3―［（一Ｓ）―1―（ジメチルアミノ）エチル］フエニルエステル一八ｍｇ以下を含有する貼付剤を除く。

1の31 エヌ―エ′ヌ―ジアリルノルトキシフエリンジクロリド（別名塩化アルクロニウム）及びその製剤

1の32 エプコリタマブ及びその製剤。ただし、一バイアル中エプコリタマブとして四八ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の33 エボカルセト及びその製剤。ただし、1個中エボカルセトとして四ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の34 （五Ｒ）―4・5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オン（別名ヒドロモルフオン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（五Ｒ）―4・5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オンとして二四ｍｇ以下を含有するもの及び一バイアル中（五Ｒ）―4・5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オンとして二〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

1の35 塩化（二ＲＳ）―2―アセトキシ―Ｎ・Ｎ・Ｎ―トリメチルプロピルアミニウム（別名メタコリン塩化物）及びその製剤。ただし、一バイアル中塩化（二ＲＳ）―2―アセトキシ―Ｎ・Ｎ・Ｎ―トリメチルプロピルアミニウムとして一〇〇ｍｇ以下を含有する製剤を除く。

1の36 塩化3・7―ビス（ジメチルアミノ）フエノチアジン―5―イウム（別名メチルチオニニウム）及びその製剤。ただし、一アンプル中塩化3・7―ビス（ジメチルアミノ）フエノチアジン―5―イウムとして五〇ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

2 カルバミルコリンクロリド（別名カルバコール）及びその製剤。ただし、カルバミルコリンクロリド1％以下を含有する外用剤を除く。

3 カルバミルメチルコリン（別名ベタンコール）及びその塩類

3の2 2―［｛（四ＲＳ）―4―［（7―クロロキノリン―4―イル）アミノ］ペンチル｝（エチル）アミノ］エタノール（別名ヒドロキシクロロキン）、その塩類及びそれらの製剤

3の3 1―（4―クロロフエニル）―5―（1―メチルエチル）ビグアニド（別名プログアニル）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―（4―クロロフエニル）―5―（1―メチルエチル）ビグアニド塩酸塩として一〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

3の4 ゲムツズマブオゾガマイシン及びその製剤

3の5 合成ヒト型ソマトメジンＣ遺伝子の発現により組換え体で産生される70個のアミノ酸残基からなるポリペプチド（別名メカセルミン）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一バイアル中合成ヒト型ソマトメジンＣ遺伝子の発現により組換え体で産生される70個のアミノ酸残基からなるポリペプチドとして一〇ｍｇ以下を含有する注射剤

（2） 一容器中合成ヒト型ソマトメジンＣ遺伝子の発現により組換え体で産生される70個のアミノ酸残基からなるポリペプチドとして三〇〇μｇ以下を含有する体外診断薬

3の6 酢酸（一′Ｒ・六Ｒ・六ａＲ・七Ｒ・一三Ｓ・一四Ｓ・一六Ｒ）―六′・8・14―トリヒドロキシ―七′・9―ジメトキシ―4・10・23―トリメチル―19―オキソ―三′・四′・六ａ・7・12・13・14・16―オクタヒドロ―二′Ｈ・六Ｈ―スピロ［6・16―（エピチオプロパノオキシメタノ）―7・13―エピミノベンゾ［4・五］アゾシノ［1・2―ｂ］［1・三］ジオキソロ［4・5―ｈ］イソキノリン―20・一′―イソキノリン］―5―イル（別名トラベクテジン）及びその製剤

4 サクシニルコリン、その塩類及びそれらの製剤

4の2 2―（四′―三級ブチル―二′・六′―ジメチル―三′―ヒドロキシベンジル）―2―イミダゾリン（別名オキシメタゾリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、2―（四′―三級ブチル―二′・六′―ジメチル―三′―ヒドロキシベンジル）―2―イミダゾリンとして0・5％以下を含有する外用剤を除く。

4の3 7―（4・7―ジアザスピロ［2・五］オクタン―7―イル）―2―（2・8―ジメチルイミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―6―イル）―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン（別名リスジプラム）及びその製剤。ただし、一瓶（二ｇ）中7―（4・7―ジアザスピロ［2・五］オクタン―7―イル）―2―（2・8―ジメチルイミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―6―イル）―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オンとして六〇ｍｇ以下を含有するドライシロツプ剤を除く。

4の4 3・5―ジアミノ―6―（2・3―ジクロロフエニル）―1・2・4―トリアジン（別名ラモトリギン）及びその製剤。ただし、一錠中3・5―ジアミノ―6―（2・3―ジクロロフエニル）―1・2・4―トリアジンとして一〇〇ｍｇ以下を含有する錠剤を除く。

4の5 Ｎ―｛4―［（二ＲＳ）―1―（2・4―ジアミノプテリジン―6―イル）ペンタ―4―イン―2―イル］ベンゾイル｝―Ｌ―グルタミン酸（別名プララトレキサート）及びその製剤。ただし、一バイアル中Ｎ―｛4―［（二ＲＳ）―1―（2・4―ジアミノプテリジン―6―イル）ペンタ―4―イン―2―イル］ベンゾイル｝―Ｌ―グルタミン酸として二〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

5 ジアルキルアミノジチエニルブテン及びその塩類

6 ジイソプロピルフルオロホスフエイト（別名イソフルロフエイト）及びその製剤。ただし、ジイソプロピルフルオロホスフエイト0・1％以下を含有するものを除く。

6の2 2―［（三ＲＳ）―2・6―ジオキソピペリジン―3―イル］イソインドリン―1・3―ジオン（別名サリドマイド）及びその製剤

6の3 （＋）―（五Ｚ・七Ｅ・二十二Ｅ・二十四Ｓ）―24―シクロプロピル―9・10―セココラ―5・7・十（十九）・22―テトラエン―一アルフア・三ベータ・24―トリオール（別名カルシポトリオール）及びその製剤。ただし、（＋）―（五Ｚ・七Ｅ・二十二Ｅ・二十四Ｓ）―24―シクロプロピル―9・10―セココラ―5・7・十（十九）・22―テトラエン―一アルフア・三ベータ・24―トリオールとして0・5％以下を含有する外用剤を除く。

6の4 Ｎ―（3―｛3―シクロプロピル―5―［（2―フルオロ―4―ヨードフエニル）アミノ］―6・8―ジメチル―2・4・7―トリオキソ―3・4・6・7―テトラヒドロピリド［4・3―ｄ］ピリミジン―一（二Ｈ）―イル｝フエニル）アセトアミド（別名トラメチニブ）及びその製剤。ただし、一錠中Ｎ―（3―｛3―シクロプロピル―5―［（2―フルオロ―4―ヨードフエニル）アミノ］―6・8―ジメチル―2・4・7―トリオキソ―3・4・6・7―テトラヒドロピリド［4・3―ｄ］ピリミジン―一（二Ｈ）―イル｝フエニル）アセトアミドとして二ｍｇ以下を含有するものを除く。

6の5 （二Ｅ）―Ｎ―［（五Ｒ・六Ｒ）―17―（シクロプロピルメチル）―4・5―エポキシ―3・14―ジヒドロキシモルヒナン―6―イル］―3―（フラン―3―イル）―Ｎ―メチルプロパ―2―エンアミド（別名ナルフラフイン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（二Ｅ）―Ｎ―［（五Ｒ・六Ｒ）―17―（シクロプロピルメチル）―4・5―エポキシ―3・14―ジヒドロキシモルヒナン―6―イル］―3―（フラン―3―イル）―Ｎ―メチルプロパ―2―エンアミドとして2・四μｇ以下を含有するものを除く。

6の6 （ＳＰ―4―二）―［（一Ｒ・二Ｒ）―シクロヘキサン―1・2―ジアミン―κＮ・κＮ′］［エタンジオアト（2―）―κＯ¹・κＯ²］白金（別名オキサリプラチン）及びその製剤

6の7 シクロヘプチルアミノメチレンジホスホン酸（別名インカドロン酸）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中シクロヘプチルアミノメチレンジホスホン酸として8・二三ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

6の8 2・5―ジクロロ―3―［5―（3・4―ジヒドロキシ―5―ニトロフエニル）―1・2・4―オキサジアゾール―3―イル］―4・6―ジメチルピリジンＮ―オキシド（別名オピカポン）及びその製剤。ただし、一錠中2・5―ジクロロ―3―［5―（3・4―ジヒドロキシ―5―ニトロフエニル）―1・2・4―オキサジアゾール―3―イル］―4・6―ジメチルピリジンＮ―オキシドとして二十五ｍｇ以下を含有するものを除く。

6の9 （±）―4―（2・3―ジクロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―3・5―ピリジンジカルボン酸エチルエステルメチルエステル（別名フエロジピン）及びその製剤。ただし、一錠中（±）―4―（2・3―ジクロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―3・5―ピリジンジカルボン酸エチルエステルメチルエステルとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

6の10 2・二′―｛2―［（一Ｒ）―1―（｛［（2・5―ジクロロベンゾイル）アミノ］アセチル｝アミノ）―3―メチルブチル］―5―オキソ―1・3・2―ジオキサボロラン―4・4―ジイル｝二酢酸（別名イキサゾミブクエン酸エステル）及びその製剤

6の11 シス―ジアンミングリコラト白金（別名ネダプラチン）及びその製剤

6の12 シス―ジアンミン（1・1―シクロブタンジカルボキシラト）白金（別名カルボプラチン）及びその製剤

6の13 3―（9・10―ジデヒドロ―6―メチルエルゴリン―八アルフア―イル）―1・1―ジエチル尿素（別名リスリド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中3―（9・10―ジデヒドロ―6―メチルエルゴリン―八アルフア―イル）―1・1―ジエチル尿素として0・〇二五ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

6の14 1・4―ジヒドロキシ―5・8―ビス〔〔2―〔（2―ヒドロキシエチル）アミノ〕エチル〕アミノ〕アントラキノン（別名ミトキサントロン）、その塩類及びそれらの製剤

6の15 （一Ｒ・九Ｓ・一二Ｓ・一五Ｒ・一六Ｅ・一八Ｒ・一九Ｒ・二一Ｒ・二三Ｓ・二四Ｅ・二六Ｅ・二八Ｅ・三〇Ｓ・三二Ｓ・三五Ｒ）―1・18―ジヒドロキシ―12―｛（一Ｒ）―2―［（一Ｓ・三Ｒ・四Ｒ）―4―（2―ヒドロキシエトキシ）―3―メトキシシクロヘキシル］―1―メチルエチル｝―19・30―ジメトキシ―15・17・21・23・29・35―ヘキサメチル―11・36―ジオキサ―4―アザトリシクロ［30・3・1・04・9］ヘキサトリアコンタ―16・24・26・28―テトラエン―2・3・10・14・20―ペンタオン（別名エベロリムス）及びその製剤。ただし、1個中（一Ｒ・九Ｓ・一二Ｓ・一五Ｒ・一六Ｅ・一八Ｒ・一九Ｒ・二一Ｒ・二三Ｓ・二四Ｅ・二六Ｅ・二八Ｅ・三〇Ｓ・三二Ｓ・三五Ｒ）―1・18―ジヒドロキシ―12―｛（一Ｒ）―2―［（一Ｓ・三Ｒ・四Ｒ）―4―（2―ヒドロキシエトキシ）―3―メトキシシクロヘキシル］―1―メチルエチル｝―19・30―ジメトキシ―15・17・21・23・29・35―ヘキサメチル―11・36―ジオキサ―4―アザトリシクロ［30・3・1・04・9］ヘキサトリアコンタ―16・24・26・28―テトラエン―2・3・10・14・20―ペンタオンとして五ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

6の16 1―（3・4―ジヒドロキシフエニル）―2―アミノエタノール及びその塩類

7 ジヒドロキシフエニルアルキルアミノエタノール及びその化合物。ただし、ジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノール（別名イソプロテレノール）及びその塩類を除く。

7の2 （±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（オルト―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸イソブチルエステル、メチルエステル（別名ニソルジピン）及びその製剤。ただし、一錠中（±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（オルト―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸イソブチルエステル、メチルエステル一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の3 （±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（2―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸メチルエステル2―オキソプロピルエステル（別名アラニジピン）及びその製剤。ただし、（±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（2―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸メチルエステル2―オキソプロピルエステル2％以下を含有する顆か粒剤及び一カプセル中（±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（2―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸メチルエステル2―オキソプロピルエステル一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の4 5・6―ジヒドロ―7―ヨード―¹²³Ｉ―5―メチル―6―オキソ―四Ｈ―イミダゾ［1・5―ａ］［1・四］ベンゾジアゼピン―3―カルボン酸エチルエステル（別名イオマゼニル（¹²³Ｉ））

7の5 （五Ｚ）―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―2―［（一Ｅ）―3・3―ジフルオロ―4―フエノキシ―1―ブテニル］―3・5―ジヒドロキシシクロペンチル］―5―ヘプテン酸1―メチルエチル（別名タフルプロスト）及びその製剤。ただし、一ｍｌ中（五Ｚ）―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―2―［（一Ｅ）―3・3―ジフルオロ―4―フエノキシ―1―ブテニル］―3・5―ジヒドロキシシクロペンチル］―5―ヘプテン酸1―メチルエチルとして一五μｇ以下を含有する点眼剤を除く。

7の6 1―ジメチルアミノカルバミル―3―ジメチルカルバミルオキシ―5―メチルピラゾール（別名デイメチラン）

7の7 （六ＲＳ）―6―（ジメチルアミノ）―4・4―ジフエニルヘプタン―3―オン（別名メサドン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（六ＲＳ）―6―（ジメチルアミノ）―4・4―ジフエニルヘプタン―3―オン塩酸塩として一〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

7の8 （＋）―（四Ｓ）―10―〔（ジメチルアミノ）メチル〕―4―エチル―4・9―ジヒドロキシ―一Ｈ―ピラノ〔三′・四′：6・七〕インドリジノ〔1・2―ｂ〕キノリン―3・一四（四Ｈ・一二Ｈ）―ジオン（別名ノギテカン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中（＋）―（四Ｓ）―10―〔（ジメチルアミノ）メチル〕―4―エチル―4・9―ジヒドロキシ―一Ｈ―ピラノ〔三′・四′：6・七〕インドリジノ〔1・2―ｂ〕キノリン―3・一四（四Ｈ・一二Ｈ）―ジオンとして四ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の9 （二Ｒ・三Ｓ）―3―（1・1―ジメチルエチル）オキシカルボニルアミノ―2―ヒドロキシ―3―フエニルプロパン酸（一Ｓ・二Ｓ・三Ｒ・四Ｓ・五Ｒ・七Ｓ・八Ｓ・一〇Ｒ・一三Ｓ）―4―アセトキシ―2―ベンゾイルオキシ―5・20―エポキシ―1―ヒドロキシ―7・10―ジメトキシ―9―オキソタキス―11―エン―13―イル（別名カバジタキセル）及びその製剤

7の10 3―ジメチルカルバモイルオキシ―1―メチルピリジニウムブロミド（別名臭化ピリドスチグミン）及びその製剤。ただし、一錠中3―ジメチルカルバモイルオキシ―1―メチルピリジニウムブロミド六〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の11 （＋）―（Ｓ）―4―［1―（2・3―ジメチルフエニル）エチル］―一Ｈ―イミダゾール（別名デクスメデトミジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中（＋）―（Ｓ）―4―［1―（2・3―ジメチルフエニル）エチル］―一Ｈ―イミダゾールとして二〇〇μｇ以下を含有する製剤及び一ｍＬ中（＋）―（Ｓ）―4―［1―（2・3―ジメチルフエニル）エチル］―一Ｈ―イミダゾールとして四μｇ以下を含有する注射剤を除く。

7の12 （－）―（Ｓ）―Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）―1―プロピルピペリジン―2―カルボキサミド（別名ロピバカイン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ｍｌ中（－）―（Ｓ）―Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）―1―プロピルピペリジン―2―カルボキサミドとして一〇ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

7の13 （±）―（Ｒ^＊）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸（Ｒ^＊）―1―ベンジル―3―ピペリジニルエステル、メチルエステル（別名ベニジピン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―（Ｒ^＊）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸（Ｒ^＊）―1―ベンジル―3―ピペリジニルエステル、メチルエステルとして7・四六ｍｇ以下又は0・37％以下を含有する内用剤を除く。

7の14 （＋）―（三′Ｓ・四Ｓ）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸3―（一′―ベンジル―三′―ピロリジニル）エステルメチルエステル（別名バルニジピン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中（＋）―（三′Ｓ・四Ｓ）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸3―（一′―ベンジル―三′―ピロリジニル）エステルメチルエステルとして13・九六ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の15 3―｛3―［｛［（七Ｓ）―3・4―ジメトキシビシクロ［4・2・〇］オクタ―1・3・5―トリエン―7―イル］メチル｝（メチル）アミノ］プロピル｝―7・8―ジメトキシ―1・3・4・5―テトラヒドロ―二Ｈ―3―ベンゾアゼピン―2―オン（別名イバブラジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中3―｛3―［｛［（七Ｓ）―3・4―ジメトキシビシクロ［4・2・〇］オクタ―1・3・5―トリエン―7―イル］メチル｝（メチル）アミノ］プロピル｝―7・8―ジメトキシ―1・3・4・5―テトラヒドロ―二Ｈ―3―ベンゾアゼピン―2―オンとして7・五ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の16 二臭化（三アルフア・一七ベータ―ジアセトキシ―五アルフア―アンドロスタン―二ベータ・一六ベータ―イレン）ビス〔1―メチルピペリジニウム〕（別名臭化パンクロニウム）及びその製剤

7の17 臭化（＋）―1―（三アルフア・一七ベータ―ジアセトキシ―二ベータ―ピペリジノ―五アルフア―アンドロスタン―一六ベータ―イル）―1―メチルピペリジニウム（別名臭化ベクロニウム）及びその製剤

7の18 臭化トランス―3―（ジ―2―チエニルメチレン）オクタヒドロ―5―メチル―二Ｈ―キノリジニウム（別名臭化チキジウム）

7の19 （＋）―臭化（一七ベータ―アセトキシ―三アルフア―ヒドロキシ―二ベータ―モルホリノ―五アルフア―アンドロスタン―一六ベータ―イル）―1―アリル―1―ピロリジニウム（別名ロクロニウム臭化物）及びその製剤

7の20 9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール（別名アルフアカルシドール）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール三μｇ以下を含有する内用剤

（2） 一ｍｌ中9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール0・五μｇ以下を含有する内用液剤であつて一容器中9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール五μｇ以下を含有するもの

（3） 9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール0・1％以下を含有する散剤

7の21 （五Ｚ・七Ｅ）―9・10―セコ―5・7・一〇（一九）―コレスタトリエン―一アルフア・三ベータ・25―トリオール（別名カルシトリオール）及びその製剤。ただし、1個中（五Ｚ・七Ｅ）―9・10―セコ―5・7・一〇（一九）―コレスタトリエン―一アルフア・三ベータ・25―トリオール0・五μｇ以下を含有する内用剤及び一ｍｌ中（五Ｚ・七Ｅ）―9・10―セコ―5・7・一〇（一九）―コレスタトリエン―一アルフア・三ベータ・25―トリオール一μｇ以下を含有する注射剤を除く。

7の22 （＋）―（五Ｚ・七Ｅ・二四Ｒ）―9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ・24―トリオール（別名タカルシトール）及びその製剤。ただし、（＋）―（五Ｚ・七Ｅ・二四Ｒ）―9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ・24―トリオールとして0・2％以下を含有する外用剤を除く。

7の23 タラゾパリブ、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中タラゾパリブとして一ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の24 （1―チオ―ベータ―Ｄ―グルコピラノサト）（トリエチルホスフイン）金2・3・4・6―テトラアセタート（別名オーラノフイン）及びその製剤。ただし、1個中（1―チオ―ベータ―Ｄ―グルコピラノサト）（トリエチルホスフイン）金2・3・4・6―テトラアセタート三ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

7の25 デカン酸2―［4―［3―［2―（トリフルオロメチル）フエノチアジン―10―イル］―プロピル］―1―ピペラジニル］エチルエステル（別名デカン酸フルフエナジン）及びその製剤。ただし、一バイアル中デカン酸2―［4―［3―［2―（トリフルオロメチル）フエノチアジン―10―イル］―プロピル］―1―ピペラジニル］エチルエステル二五ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

7の26 テトラキス（2―メトキシイソブチルイソニトリル）銅（Ⅰ）四フツ化ホウ酸及びその製剤

7の27 （±）―（一Ｒ^＊・二Ｒ^＊・三ａＳ^＊・八ｂＳ^＊）―2・3・三ａ・八ｂ―テトラヒドロ―2―ヒドロキシ―1―［（Ｅ）―（三Ｓ^＊）―3―ヒドロキシ―4―メチル―1―オクテン―6―イニル］―一Ｈ―シクロペンタ［ｂ］ベンゾフラン―5―酪酸（別名ベラプロスト）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―（一Ｒ^＊・二Ｒ^＊・三ａＳ^＊・八ｂＳ^＊）―2・3・三ａ・八ｂ―テトラヒドロ―2―ヒドロキシ―1―［（Ｅ）―（三Ｓ^＊）―3―ヒドロキシ―4―メチル―1―オクテン―6―イニル］―一Ｈ―シクロペンタ［ｂ］ベンゾフラン―5―酪酸として56・八六μｇ以下を含有するものを除く。

7の28 デニロイキンジフチトクス及びその製剤。ただし、一バイアル中デニロイキンジフチトクスとして三〇〇μｇ以下を含有するものを除く。

7の29 5―Ｏ―デメチル―22・23―ジヒドロアベルメクチンＡ_1ａ及び5―Ｏ―デメチル―25―デ（1―メチルプロピル）―22・23―ジヒドロ―25―（1―メチルエチル）アベルメクチンＡ_1ａの混合物（別名イベルメクチン）及びその製剤。ただし、5―Ｏ―デメチル―22・23―ジヒドロアベルメクチンＡ_1ａ及び5―Ｏ―デメチル―25―デ（1―メチルプロピル）―22・23―ジヒドロ―25―（1―メチルエチル）アベルメクチンＡ_1ａの混合物として5・0％以下を含有する錠剤を除く。

7の30 1・2・3―トリ（2―ジエチルアミノエトキシ）―ベンゼントリエチルヨージド（別名三ヨウ化エチルガラミン）及びその製剤

7の31 Ｎ―（2・2・2―トリフルオロエチル）―9―［4―（｛4―［四′―（トリフルオロメチル）ビフエニル―2―イル］カルボキサミド｝ピペリジン―1―イル）ブチル］―九Ｈ―フルオレン―9―カルボキサミド（別名ロミタピド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中Ｎ―（2・2・2―トリフルオロエチル）―9―［4―（｛4―［四′―（トリフルオロメチル）ビフエニル―2―イル］カルボキサミド｝ピペリジン―1―イル）ブチル］―九Ｈ―フルオレン―9―カルボキサミドとして二十ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の32 4―｛3―〔2―（トリフルオロメチル）フエノチアジン―10―イル〕プロピル｝―1―ピペラジン―エタノールヘプタノエート（別名エナント酸フルフエナジン）

8 ニトログリセリン及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中ニトログリセリン0・三ｍｇ（徐放性製剤たる口腔内貼付剤にあつては、2・五ｍｇ）以下を含有するもの

（2） 一ｍＬ中ニトログリセリン五ｍｇ以下を含有する注射剤

（3） ニトログリセリン2％以下を含有する軟膏

（4） 一枚中ニトログリセリン二七ｍｇ以下を含有する貼付剤

（5） 一噴霧中ニトログリセリン0・三ｍｇ以下を含有するエアゾール剤及び液剤

8の2 4―〔4―（パラ―クロロフエニル）―4―ヒドロキシ―1―ピペリジル〕―Ｎ・Ｎ―ジメチル―2・2―ジフエニルブチルアミド（別名ロペラミド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、内用剤を除く。

8の3 パラ―〔ビス―（ベータクロロエチル）―アミノ〕―Ｌ―フエニルアラニン（別名メルフアラン）及びその製剤

8の4 2・5―ビス（1―アジリジニル）3―（2―カルバモイルオキシ―1―メトキシエチル）―6―メチルベンゾキノン（別名カルボコン）及びその製剤。ただし、1個中2・5―ビス（1―アジリジニル）―3―（2―カルバモイルオキシ―1―メトキシエチル）―6―メチルベンゾキノンとして一ｍｇ以下を含有するものを除く。

8の5 1・3―ビス（2―クロロエチル）―1―ニトロソ尿素（別名カルムスチン）及びその製剤。ただし、一枚中1・3―ビス（2―クロロエチル）―1―ニトロソ尿素として7・七ｍｇ以下を含有するものを除く。

8の6 （1―ヒドロキシ―2―イミダゾール―1―イルエチリデン）ジホスホン酸（別名ゾレドロン酸）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（1―ヒドロキシ―2―イミダゾール―1―イルエチリデン）ジホスホン酸として五ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

8の7 （Ｚ）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（Ｅ）―（Ｓ）―3―ヒドロキシ―1―オクテニル〕―5―オキソシクロペンチル〕ヘプト―5―エノ酸（別名ジノプロストン）及びその製剤。ただし、一錠中（Ｚ）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（Ｅ）―（Ｓ）―3―ヒドロキシ―1―オクテニル〕―5―オキソシクロペンチル〕ヘプト―5―エノ酸0・五ｍｇ以下を含有するもの及び1個中（Ｚ）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（Ｅ）―（Ｓ）―3―ヒドロキシ―1―オクテニル〕―5―オキソシクロペンチル〕ヘプト―5―エノ酸一〇ｍｇ以下を含有する膣ちつ剤を除く。

8の8 （Ｅ）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（Ｅ）―（Ｒ）―3―ヒドロキシ―4・4―ジメチル―1―オクテニル〕―5―オキソシクロペンチル〕―2―ヘプテン酸メチル（別名ゲメプロスト）及びその製剤。ただし、1個中（Ｅ）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（Ｅ）―（Ｒ）―3―ヒドロキシ―4・4―ジメチル―1―オクテニル〕―5―オキソシクロペンチル〕―2―ヘプテン酸メチル一ｍｇ以下を含有する坐ざ剤を除く。

8の9 （±）―7―［（一Ｒ^＊・二Ｒ^＊・三Ｒ^＊）―3―ヒドロキシ―2―［（Ｅ）―（三Ｒ^＊）―3―ヒドロキシ―4―フエノキシ―1―ブテニル］―5―オキソシクロペンチル］―4・5―ヘプタジエン酸メチルエステル（別名エンプロスチル）及びその製剤。ただし、1個中（±）―7―［（一Ｒ^＊・二Ｒ^＊・三Ｒ^＊）―3―ヒドロキシ―2―［（Ｅ）―（三Ｒ^＊）―3―ヒドロキシ―4―フエノキシ―1―ブテニル］―5―オキソシクロペンチル］―4・5―ヘプタジエン酸メチルエステル二五μｇ以下を含有する内用剤を除く。

8の10 9―〔〔2―ヒドロキシ―1―（ヒドロキシメチル）エトキシ〕メチル〕グアニン（別名ガンシクロビル）及びその製剤

8の11 （五Ｅ）―5―｛（三ａＳ・四Ｒ・五Ｒ・六ａＳ）―5―ヒドロキシ―4―［（一Ｅ・三Ｓ・四ＲＳ）―3―ヒドロキシ―4―メチルオクタ―1―エン―6―イン―1―イル］ヘキサヒドロペンタレン―二（一Ｈ）―イリデン｝ペンタン酸（別名イロプロスト）及びその製剤。ただし、一アンプル中（五Ｅ）―5―｛（三ａＳ・四Ｒ・五Ｒ・六ａＳ）―5―ヒドロキシ―4―［（一Ｅ・三Ｓ・四ＲＳ）―3―ヒドロキシ―4―メチルオクタ―1―エン―6―イン―1―イル］ヘキサヒドロペンタレン―二（一Ｈ）―イリデン｝ペンタン酸として一〇μｇ以下を含有する吸入液剤を除く。

8の12 （－）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（三Ｓ・五Ｓ）―（一Ｅ）―3―ヒドロキシ―5―メチル―1―ノネニル〕―5―オキソシクロペンチル〕―6―オキソヘプタン酸メチルエステル（別名オルノプロスチル）及びその製剤。ただし、1個中（－）―7―〔（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―2―〔（三Ｓ・五Ｓ）―（一Ｅ）―3―ヒドロキシ―5―メチル―1―ノネニル〕―5―オキソシクロペンチル〕―6―オキソヘプタン酸メチルエステル2・五μｇ以下を含有する内用剤を除く。

8の13 1―ヒドロキシ―2―（3―ピリジニル）エチリデンビスホスホン酸（別名リセドロン酸）及びその塩類

8の14 （一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｚ・七Ｅ）―2―（3―ヒドロキシプロピルオキシ）―9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―1・3・25―トリオール（別名エルデカルシトール）及びその製剤。ただし、1個中（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｚ・七Ｅ）―2―（3―ヒドロキシプロピルオキシ）―9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―1・3・25―トリオール0・七五μｇ以下を含有するものを除く。

8の15 （＋）―（五Ｚ・七Ｅ）―（一Ｓ・三Ｒ・二十Ｓ）―20―（3―ヒドロキシ―3―メチルブチルオキシ）―9・10―セコプレグナ―5・7・十（十九）―トリエン―1・3―ジオール（別名マキサカルシトール）及びその製剤。ただし、一ｍｌ中（＋）―（五Ｚ・七Ｅ）―（一Ｓ・三Ｒ・二十Ｓ）―20―（3―ヒドロキシ―3―メチルブチルオキシ）―9・10―セコプレグナ―5・7・十（十九）―トリエン―1・3―ジオール一〇μｇ以下を含有する注射剤及び（＋）―（五Ｚ・七Ｅ）―（一Ｓ・三Ｒ・二十Ｓ）―20―（3―ヒドロキシ―3―メチルブチルオキシ）―9・10―セコプレグナ―5・7・十（十九）―トリエン―1・3―ジオール0・25％以下を含有する外用剤を除く。

8の16 ビノレルビン、その塩類及びそれらの製剤

8の17 ピミテスピブ及びその製剤。ただし、一錠中ピミテスピブ四〇ｍｇ以下を含有する錠剤を除く。

8の18 （一Ｓ）―1―フエニル―3・4―ジヒドロイソキノリン―二（一Ｈ）―カルボン酸（三Ｒ）―1―アザビシクロ［2・2・二］オクタ―3―イルエステル（別名ソリフエナシン）及びその塩類

8の19 1・一′―（1・4―フエニレンビスメチレン）ビス（1・4・8・11―テトラアザシクロテトラデカン）（別名プレリキサホル）及びその製剤。ただし、一バイアル中1・一′―（1・4―フエニレンビスメチレン）ビス（1・4・8・11―テトラアザシクロテトラデカン）として二四ｍｇ以下を含有するものを除く。

8の20 Ｎ―（1―フエネチルピペリジン―4―イル）―Ｎ―フエニルプロパンアミド（別名フエンタニル）及びその塩類

8の21 （二Ｓ）―1―ブチル―Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）ピペリジン―2―カルボキシアミド（別名レボブピバカイン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ｍＬ中（二Ｓ）―1―ブチル―Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）ピペリジン―2―カルボキシアミドとして7・五ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

8の22 2―ブチル―3―ベンゾフラニル4―［2―（ジエチルアミノ）エトキシ］―3・5―ジヨードフエニルケトン（別名アミオダロン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一アンプル中2―ブチル―3―ベンゾフラニル4―［2―（ジエチルアミノ）エトキシ］―3・5―ジヨードフエニルケトンとして一五〇ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

9 4―ブトキシベータ―（1―ピペリジル）―プロピオフエノン（別名ジクロニン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、4―ブトキシベータ―（1―ピペリジル）―プロピオフエノンとして1％以下を含有する外用剤を除く。

9の2 5―フルオロウラシル（別名フルオロウラシル）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 5―フルオロウラシル5％以下を含有するシロツプ剤、注射剤又は軟膏こう剤

（2） 一錠中5―フルオロウラシル一〇〇ｍｇ以下を含有するもの

（3） 1個中5―フルオロウラシル二〇〇ｍｇ以下を含有する坐ざ剤

9の3 2―（2―フルオロ―4―ビフエニリル）プロピオン酸（別名フルルビプロフエン）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中2―（2―フルオロ―4―ビフエニリル）プロピオン酸四〇ｍｇ以下を含有するもの

（2） 2―（2―フルオロ―4―ビフエニリル）プロピオン酸8％以下を含有する顆か粒剤

（3） 2―（2―フルオロ―4―ビフエニリル）プロピオン酸0・334％以下を含有する外用剤（貼付剤を除く。）

（4） 一枚中2―（2―フルオロ―4―ビフエニリル）プロピオン酸八〇ｍｇ以下を含有する貼付剤

9の4 （二Ｓ）―2―（2―フルオロビフエニル―4―イル）プロパン酸（別名エスフルルビプロフエン）及びその製剤。ただし、一枚中（二Ｓ）―2―（2―フルオロビフエニル―4―イル）プロパン酸として四〇ｍｇ以下を含有する外用剤を除く。

9の5 （－）―（三Ｓ・四Ｒ）―4―（4―フルオロフエニル）―3―［（3・4―メチレンジオキシ）フエノキシメチル］ピペリジン（別名パロキセチン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（－）―（三Ｓ・四Ｒ）―4―（4―フルオロフエニル）―3―［（3・4―メチレンジオキシ）フエノキシメチル］ピペリジンとして二〇ｍｇ（徐放性製剤にあつては二五ｍｇ）以下を含有するものを除く。

9の6 3―［2―［4―（6―フルオロ―1・2―ベンズイソオキサゾール―3―イル）ピペリジノ］エチル］―6・7・8・9―テトラヒドロ―2―メチル―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン（別名リスペリドン）及びその製剤。ただし、一錠中3―［2―［4―（6―フルオロ―1・2―ベンズイソオキサゾール―3―イル）ピペリジノ］エチル］―6・7・8・9―テトラヒドロ―2―メチル―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン三ｍｇ以下を含有するもの、3―［2―［4―（6―フルオロ―1・2―ベンズイソオキサゾール―3―イル）ピペリジノ］エチル］―6・7・8・9―テトラヒドロ―2―メチル―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン1％以下を含有する細粒剤、一ｍＬ中3―［2―［4―（6―フルオロ―1・2―ベンズイソオキサゾール―3―イル）ピペリジノ］エチル］―6・7・8・9―テトラヒドロ―2―メチル―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン一ｍｇ以下を含有する内用剤及び一バイアル中3―［2―［4―（6―フルオロ―1・2―ベンズイソオキサゾール―3―イル）ピペリジノ］エチル］―6・7・8・9―テトラヒドロ―2―メチル―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン五〇ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

9の7 2―プロピルペンタノイルトロピニウムメチルブロミド（別名臭化メチルアニソトロピン）

9の8 2―ブロモ―アルフア―エルゴクリプチン（別名ブロモクリプチン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中2―ブロモ―アルフア―エルゴクリプチンとして2・五ｍｇ以下を含有するものを除く。

9の9 3―［（一ＲＳ・三ＲＳ）―3―（四′―ブロモビフエニル―4―イル）―1・2・3・4―テトラヒドロナフタレン―1―イル］―4―ヒドロキシチオクロメン―2―オンと3―［（一ＲＳ・三ＳＲ）―3―（四′―ブロモビフエニル―4―イル）―1・2・3・4―テトラヒドロナフタレン―1―イル］―4―ヒドロキシチオクロメン―2―オンの15―〇：85―一〇〇混合物（別名ジフエチアロール）及びその製剤。ただし、3―［（一ＲＳ・三ＲＳ）―3―（四′―ブロモビフエニル―4―イル）―1・2・3・4―テトラヒドロナフタレン―1―イル］―4―ヒドロキシチオクロメン―2―オンと3―［（一ＲＳ・三ＳＲ）―3―（四′―ブロモビフエニル―4―イル）―1・2・3・4―テトラヒドロナフタレン―1―イル］―4―ヒドロキシチオクロメン―2―オンの15―〇：85―一〇〇混合物0・120％以下を含有するものを除く。

9の10 （四ａＳ・六Ｒ・八ａＳ）―四ａ・5・9・10・11・12―ヘキサヒドロ―3―メトキシ―11―メチル―六Ｈ―ベンゾフロ［三ａ・3・2―ｅｆ］［二］ベンザゼピン―6―オール（別名ガランタミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（四ａＳ・六Ｒ・八ａＳ）―四ａ・5・9・10・11・12―ヘキサヒドロ―3―メトキシ―11―メチル―六Ｈ―ベンゾフロ［三ａ・3・2―ｅｆ］［二］ベンザゼピン―6―オールとして一二ｍｇ以下を含有するもの及び一ｍｌ中（四ａＳ・六Ｒ・八ａＳ）―四ａ・5・9・10・11・12―ヘキサヒドロ―3―メトキシ―11―メチル―六Ｈ―ベンゾフロ［三ａ・3・2―ｅｆ］［二］ベンザゼピン―6―オールとして四ｍｇ以下を含有する内用液剤を除く。

9の11 （＋）―（五Ｚ・七Ｅ）―26・26・26・27・27・27―ヘキサフルオロ―9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ・25―トリオール（別名フアレカルシトリオール）及びその製剤。ただし、一錠中（＋）―（五Ｚ・七Ｅ）―26・26・26・27・27・27―ヘキサフルオロ―9・10―セココレスタ―5・7・一〇（一九）―トリエン―一アルフア・三ベータ・25―トリオール0・三μｇ以下を含有する内用剤を除く。

10 ヘキサメチレンビスカルバミノコリン、その塩類及びそれらの製剤

11 ヘキサメチレンビス―（ジメチル―9―フルオレニル―アンモニウム）―ジブロミド（別名ヘキサフルオレニウムブロミド）及びその製剤

12 ヘキソキシアミノチオ安息香酸ジエチルアミノエチル、その塩類及びそれらの各製剤。ただし、ヘキソキシアミノチオ安息香酸ジエチルアミノエチルとして0・1％以下を含有するものを除く。

12の2 ペグインターフエロンアルフア―二ｂ及びその製剤。ただし、1個中ペグインターフエロンアルフア―二ｂ二二二μｇ以下を含有する注射剤を除く。

12の3 （－）―八ベータ―［（メチルチオ）メチル］―6―プロピルエルゴリン（別名ペルゴリド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（－）―八ベータ―［（メチルチオ）メチル］―6―プロピルエルゴリンとして一ｍｇ以下を含有するもの及び（－）―八ベータ―［（メチルチオ）メチル］―6―プロピルエルゴリンとして0・25％以下を含有する顆粒剤を除く。

12の4 3―ベータ―ラムノシド―14―ベータ―ヒドロキシ―4・20・22―ブフアトリエノリド（別名プロスシラリジン）

12の5 （三Ｒ）―3―ベンジル―Ｎ・Ｎ′・Ｎ′―トリメチル―1―（2―メチルアラニル―Ｄ―トリプトフイル）ピペリジン―3―カルボヒドラジド（別名アナモレリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（三Ｒ）―3―ベンジル―Ｎ・Ｎ′・Ｎ′―トリメチル―1―（2―メチルアラニル―Ｄ―トリプトフイル）ピペリジン―3―カルボヒドラジドとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の6 （±）―2―［（1―ベンジルピペリジン―4―イル）メチル］―5・6―ジメトキシインダン―1―オン（別名ドネペジル）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中（±）―2―［（1―ベンジルピペリジン―4―イル）メチル］―5・6―ジメトキシインダン―1―オンとして9・一二ｍｇ以下を含有するもの

（2） （±）―2―［（1―ベンジルピペリジン―4―イル）メチル］―5・6―ジメトキシインダン―1―オンとして0・456％以下を含有する細粒剤

（3） （±）―2―［（1―ベンジルピペリジン―4―イル）メチル］―5・6―ジメトキシインダン―1―オンとして0・912％以下を含有するシロツプ剤

（4） 一枚中（±）―2―［（1―ベンジルピペリジン―4―イル）メチル］―5・6―ジメトキシインダン―1―オンとして五五ｍｇ以下を含有する貼付剤

12の7 （±）―4―［二′―ベンゾイルオキシ―三′―（三級ブチルアミノ）プロポキシ］―2―メチルインドール（別名ボピンドロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（±）―4―［二′―ベンゾイルオキシ―三′―（三級ブチルアミノ）プロポキシ］―2―メチルインドールとして、一ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の8 ホスホノホルム酸（別名ホスカルネツト）、その塩類及びそれらの製剤

12の9 ミソプロストール及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中ミソプロストール0・二ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 一錠中ミソプロストール二〇〇μｇ以下を含有するバツカル錠

13 メタ―ヒドロキシフエニル―トリメチルアンモニウムブロミド―1・10―デカメチレンビスカルバミン酸エステル（別名臭化デメカリウム）及びその製剤

13の2 3―メチル―4―オキソ―3・4―ジヒドロイミダゾ［5・1―ｄ］［1・2・3・五］テトラジン―8―カルボキサミド（別名テモゾロミド）及びその製剤

13の3 四′′′―0―メチルジゴキシン（別名メチルジゴキシン）及びその製剤。ただし、一錠中四′′′―0―メチルジゴキシン0・一ｍｇ以下を含有するものを除く。

14 1―メチル―3―ヒドロキシピリジニウムブロミド―1・6―ヘキサメチレン―ビス―エヌ―メチルカルバメート（別名臭化ジスチグミン）及びその製剤

14の2 4―メチルピペラジン―1―カルボン酸（五Ｓ）―6―（5―クロロピリジン―2―イル）―7―オキソ―6・7―ジヒドロ―五Ｈ―ピロロ［3・4―ｂ］ピラジン―5―イルエステル（別名エスゾピクロン）及びその製剤。ただし、一錠中4―メチルピペラジン―1―カルボン酸（五Ｓ）―6―（5―クロロピリジン―2―イル）―7―オキソ―6・7―ジヒドロ―五Ｈ―ピロロ［3・4―ｂ］ピラジン―5―イルエステル三ｍｇ以下を含有するものを除く。

14の3 4―（1―メチル―4―ピペリジリデン）―四Ｈ―ベンゾ〔4・五〕シクロヘプタ〔1・2―ｂ〕チオフエン―一〇（九Ｈ）―オン（別名ケトチフエン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、内用剤、点眼剤及び点鼻剤を除く。

14の4 ｛（一Ｒ）―3―メチル―1―［（二Ｓ）―3―フエニル―2―（ピラジン―2―カルボキサミド）プロパンアミド］ブチル｝ボロン酸（別名ボルテゾミブ）及びその製剤

15 3―メチル―7―メトキシ―8―ジメチルアミノメチルフラボン（別名ジメフリン）、その塩類及びそれらの製剤

16 4―（メトキシカルボニル）―4―［（1―オキソプロピル）フエニルアミノ］ピペリジン―1―プロパン酸メチルエステル（別名レミフエンタニル）及びその塩類

17 Ｎ―｛（二Ｓ）―2―［（モルホリン―4―イルアセチル）アミノ］―4―フエニルブタノイル｝―Ｌ―ロイシル―Ｌ―フエニルアラニン―Ｎ―｛（二Ｓ）―4―メチル―1―［（二Ｒ）―2―メチルオキシラン―2―イル］―1―オキソペンタン―2―イル｝アミド（別名カルフイルゾミブ）及びその製剤

6号 劇薬

7号 生薬、動植物成分及びそれらの製剤

1 アガリチン、その塩類及びそれらを含有する製剤

2 アコニチンを含有する生薬及びその製剤。ただし、注射剤以外の製剤であつて1個中アコニチンとして0・〇一ｍｇ以下を含有するものを除く。

3 アスカリドール、及びそれを含有する製剤。ただし、アスカリドール10％以下を含有するもの及び1個中アスカリドール0・一五ｇ以下を含有するものを除く。

4 アトロピン、ヒヨスチアミン、スコポラミン又はそれらの化合物を含有する生薬及び製剤。ただし、膏こう剤、坐ざ剤及びマンダラ葉を含有する燻くん煙剤並びに注射剤以外の製剤であつて次に掲げるものを除く。

（1） 1個中ロート総アルカロイド、ベラドンナ総アルカロイド又はダツラ総アルカロイド0・三五ｍｇ以下を含有するもの

（2） ロート総アルカロイド、ベラドンナ総アルカロイド又はダツラ総アルカロイド0・2％以下を含有し、かつ、一容器中ロート総アルカロイド、ベラドンナ総アルカロイド又はダツラ総アルカロイド0・三五ｍｇ以下を含有する外用剤

（3） 1個中ロート総アルカロイドメチルブロミド一ｍｇ以下を含有するもの

（4） 1個中ブロム水素酸スコポラミン0・二五ｍｇ以下を含有するもの

（5） 1個中ブロム水素酸スコポラミンアミノオキシド0・二五ｍｇ以下を含有するもの

（6） 1個中アトロピンメチルブロミド二ｍｇ以下を含有するもの及びアトロピンメチルブロミド0・8％以下を含有する吸入剤

（7） 1個中スコポラミンメチルブロミド2・五ｍｇ以下を含有するもの

（8） 1個中スコポラミンブチルブロミド一〇ｍｇ以下を含有するもの

（9） 1個中ヒヨスチアミンメチルブロミド一ｍｇ以下を含有するもの

（10） 1個中ヒヨスチアミン硫酸塩0・二五ｍｇ以下を含有するもの

（11） 1個中エヌ―メチルスコポラミンメチル硫酸塩一ｍｇ以下を含有するもの

（12） 1個中エヌ―（4―ブトキシベンジル）ヒヨスチアミンブロミド（別名臭化ブトロピウム）五ｍｇ以下を含有するもの

（13） 一容器中ブロム水素酸スコポラミン0・二五ｍｇ以下を含有する内用液剤

5 アポモルヒネ又はその塩類を含有する製剤

6 アレコリン又はその塩類の製剤

7 ウスニン酸、その塩類及びそれらの製剤

8 エクゴニン、その化合物並びにそれらを含有する生薬及び製剤

9 エチルモルヒネ、コデイン、ジヒドロコデイン及びそれらの塩類並びにモルヒネ又はその化合物を含有する製剤。ただし、1個中あへん三〇ｍｇ以下を含有する坐ざ剤及び1個中リン酸コデイン、硫酸コデイン又はリン酸ヒドロコデイン一五ｍｇ以下を含有するもの並びに1日量中リン酸コデイン、硫酸コデイン又はリン酸ヒドロコデイン五〇ｍｇ以下を含有するシロツプ剤又はエリキシル剤を除く。

9の2 エンゴサクアルカロイド、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中エンゴサクアルカロイドとして一五ｍｇ以下を含有するものを除く。

10 オモト配糖体を含有する生薬及び製剤

11 カイソウ及びカイソウ配糖体を含有する製剤。ただし、シリロシド10％以下を含有する殺そ剤を除く。

12 カイニン酸及びその製剤。ただし、1個中カイニン酸五ｍｇ以下を含有するもの及び一包中カイニン酸二〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の2 カルシトニン及びその製剤。ただし、カルシトニン0・3％以下を含有する体外診断薬を除く。

13 乾燥甲状腺せん及び甲状腺せんホルモン又はチロキシン若しくはその塩類を含有する製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中乾燥甲状腺せん二〇ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一ｇ中チロキシンとして三二〇ｎｇ以下を含有する体外診断薬

（3） 一ｍｌ中チロキシンとして四〇〇ｎｇ以下を含有する体外診断薬

14 カンタリス、それを含有する製剤及びカンタリジン又はその化合物を含有する製剤。ただし、カンタリスのクロロホルム抽出物3％以下を含有する膏こう剤及びカンタリスとして0・1％以下を含有する液剤を除く。

15 揮発ガイシ油

16 ゲルゼミンを含有する生薬及び製剤

17 ケンゴ子脂及びその製剤。ただし、ケンゴ子脂8％以下を含有する丸剤及び1個中ケンゴ子脂五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

18 コタルニン及びその塩類

19 コルヒチン又はその塩類を含有する生薬及び製剤

20 コロシント実及びその製剤

21 サビナ油並びにサビナ油を含有する生薬及び製剤

22 サントニン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中サントニンとして五〇ｍｇ以下を含有するもの及び一包中サントニンとして0・一ｇ以下を含有するものを除く。

23 ジギタリス配糖体を含有する生薬及び製剤。ただし、ジギタリス配糖体0・1％以下を含有する体外診断薬を除く。

24 シヨウリク及びその製剤

25 スズラン配糖体を含有する生薬及び製剤

26 ストリキニーネ又はその塩類を含有する生薬及び製剤。ただし、ストリキニーネとして0・1％以下を含有するもの及びホミカエキス10％以下を含有し、かつ、1日量中ホミカエキス三〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

27 ストロフアンツス配糖体を含有する生薬及び製剤

28 スパルテイン、その塩類及びそれらの製剤

28の2 セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物の製剤であつて1個中セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物二〇ｍｇ以下を含有する内用剤

29 セフアランチン及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中セフアランチン一ｍｇ以下を含有するもの

（2） セフアランチン0・2％以下を含有する外用剤

（3） セフアランチン1％以下を含有する散剤

30 センソ又はその毒成分を含有する製剤。ただし、1日量中センソ五ｍｇ以下を含有するもの及び一錠又は一カプセル中デスアセチルブホタリンとしてブホステロイド0・一ｍｇ以下を含有するものを除く。

30の2 タンニン酸及びそれを含有する製剤。ただし、内用剤及び外用剤を除く。

31 注射用アルフアーキモトリプシン製剤

32 注射用すい臓ホルモン製剤

33 テバイン又はその化合物の製剤

34 トコン及びエメチン又はその塩類を含有する製剤。ただし、トコン1％以下を含有するもの、1個中トコン五〇ｍｇ以下を含有する錠剤及びトコン10％以下を含有し、かつ、1日量中トコン六〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

35 トロパコカイン、その塩類及びそれらの製剤

36 ニコチン又はその塩類を含有する製剤であつて次に掲げるもの。ただし、ニコチンとして0・2％以下を含有する外用剤、一枚中七八ｍｇ以下を含有する貼付剤及び1個中ニコチンとして二ｍｇ以下を含有する咀嚼そしやく剤を除く。

（1） ニコチンとして10％以下を含有するもの

37 ネオスチグミン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ネオスチグミンとして0・5％以下を含有する点眼剤

（2） ネオスチグミンとして0・42％以下を含有する体外診断薬

38 パイナツプル茎搾汁精製物及びその製剤。ただし、一瓶中にタンパク質としてパイナツプル茎搾汁精製物4・三ｇ以下を含有する製剤を除く。

39 バツカクアルカロイド、その誘導体、それらの塩類、バツカク及びそれらを含有する製剤。ただし、（＋）―10―メトキシ―1・6―ジメチルエルゴリン―八ベータ―メタノール5―ブロモニコチン酸エステル（別名ニセルゴリン）及びその製剤を除く。

40 ハズ油を含有する生薬及び製剤

41 パパベリン及びその塩類

42 ハルマラアルカロイド及びその塩類

43 ヒドラスチニン、その塩類及びそれらの製剤

44 ヒドラスチン、その塩類及びそれらを含有する製剤

45 ピロカルピン又はその塩類を含有する生薬及び製剤

46 ビンクリスチン又はその塩類の製剤

46の2 ビンデシン又はその塩類の製剤

47 ビンブラスチン又はその塩類の製剤

48 フイゾスチグミン又はその塩類を含有する生薬及び製剤。ただし、フイゾスチグミンとして0・6％以下を含有する体外診断薬を除く。

49 フクジユソウ配糖体を含有する生薬及び製剤

50 ブルシン、その塩類及びそれらの製剤

51 ブルボカプニン及びその塩類

52 ブロムカンフル

53 ベラトルムアルカロイド又はその塩類を含有する生薬及び製剤

53の2 ボスロプスアトロクス蛇毒由来のトロンビン様酵素（別名バトロキソビン）の製剤であつて一ｍｌ中ボスロプスアトロクス蛇毒由来のトロンビン様酵素一〇バトロキソビン単位以下を含有するもの

54 ポドフイル酸、その化合物並びにそれらを含有する生薬及び製剤

55 ホマトロピン又はその塩類の製剤

56 メンマ根及びその成分を含有する製剤

57 ヤラツパ根、ヤラツパ脂及びそれらの製剤。ただし、アロエヤラツパ丸、ヤラツパ脂8％以下を含有する丸剤、ヤラツパ脂50％以下を含有する薬用石けん及び1個中ヤラツパ脂五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

58 ヨヒンビン、その塩類並びにそれらを含有する生薬及び製剤

59 ヨヒンベ酸メチルエステル及びその製剤

60 レセルピン、アジマリン及びそれらの塩類並びにそれらを含有する生薬及び製剤。ただし、注射剤以外の製剤であつて、1個中レセルピンとして一ｍｇ以下を含有するもの及びラウオルフイアセルペンチナ総アルカロイド二ｍｇ以下を含有するものを除く。

61 ロベリン、その塩類並びにそれらを含有する生薬及び製剤。ただし、ロベリア草を含有する燻くん煙剤を除く。

8号 生物学的製剤及び抗菌性物質製剤

1 アクチノマイシンＣの製剤であつて一バイアル中アクチノマイシンＣ0・二ｍｇ力価以下を含有するもの

2 アクチノマイシンＤの製剤であつて一バイアル中アクチノマイシンＤ0・五ｍｇ力価以下を含有するもの

2の2 アクラルビシン又はその塩類の製剤であつて一バイアル中アクラルビシンとして二〇ｍｇ力価以下を含有するもの

2の3 （＋）―（七Ｓ・九Ｓ）―9―アセチル―9―アミノ―7―［（2―デオキシ―ベータ―Ｄ―エリスロ―ペントピラノシル）オキシ］―7・8・9・10―テトラヒドロ―6・11―ジヒドロキシ―5・12―ナフタセンジオン（別名アムルビシン）又はその塩類を含有する製剤

2の4 アムホテリシンＢの注射剤以外の製剤であつて一錠又は一ｍｌ中アムホテリシンＢ一〇〇ｍｇ力価以下を含有するもの

2の5 アルベカシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一片中アルベカシンとして一六〇μｇ力価以下を含有する体外診断薬を除く。

2の6 インターフエロン―アルフア及びその製剤。ただし、一バイアル中インターフエロン―アルフア五〇〇〇万国際単位以下を含有する点眼剤を除く。

2の7 インターフエロンアルフアコン―一及びその製剤

2の8 インターフエロン―ガンマ及びその製剤

2の9 インターフエロン―ベータ及びその製剤

2の10 （＋）―（三ａＳ・四Ｒ・七Ｒ・九Ｒ・一〇Ｒ・一一Ｒ・一三Ｒ・一五Ｒ・一五ａＲ）―4―エチルオクタヒドロ―11―メトキシ―三ａ・7・9・11・13・15―ヘキサメチル―1―｛4―［4―（3―ピリジル）イミダゾール―1―イル］ブチル｝―10―｛［3・4・6―トリデオキシ―3―（ジメチルアミノ）―ベータ―Ｄ―キシロ―ヘキソピラノシル］オキシ｝―二Ｈ―オキサシクロテトラデシノ［4・3―ｄ］オキサゾール―2・6・8・一四（一Ｈ・七Ｈ・九Ｈ）―テトロン（別名テリスロマイシン）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中（＋）―（三ａＳ・四Ｒ・七Ｒ・九Ｒ・一〇Ｒ・一一Ｒ・一三Ｒ・一五Ｒ・一五ａＲ）―4―エチルオクタヒドロ―11―メトキシ―三ａ・7・9・11・13・15―ヘキサメチル―1―｛4―［4―（3―ピリジル）イミダゾール―1―イル］ブチル｝―10―｛［3・4・6―トリデオキシ―3―（ジメチルアミノ）―ベータ―Ｄ―キシロ―ヘキソピラノシル］オキシ｝―二Ｈ―オキサシクロテトラデシノ［4・3―ｄ］オキサゾール―2・6・8・一四（一Ｈ・七Ｈ・九Ｈ）―テトロンとして三〇〇ｍｇ力価以下を含有するもの

（2） 一片中（＋）―（三ａＳ・四Ｒ・七Ｒ・九Ｒ・一〇Ｒ・一一Ｒ・一三Ｒ・一五Ｒ・一五ａＲ）―4―エチルオクタヒドロ―11―メトキシ―三ａ・7・9・11・13・15―ヘキサメチル―1―｛4―［4―（3―ピリジル）イミダゾール―1―イル］ブチル｝―10―｛［3・4・6―トリデオキシ―3―（ジメチルアミノ）―ベータ―Ｄ―キシロ―ヘキソピラノシル］オキシ｝―二Ｈ―オキサシクロテトラデシノ［4・3―ｄ］オキサゾール―2・6・8・一四（一Ｈ・七Ｈ・九Ｈ）―テトロンとして一六〇μｇ力価以下を含有する体外診断薬

2の11 エピルビシン又はその塩類の製剤であつて一バイアル中エピルビシンとして五〇ｍｇ力価以下を含有するもの

2の12 エポエチン―アルフア及びその製剤。ただし、一ｍｌ中エポエチン―アルフア0・九一国際単位以下を含有する体外診断薬を除く。

2の13 エポエチン―カツパ（遺伝子組換え）［エポエチン―アルフア後続一］及びその製剤

2の14 エポエチン―ベータ及びその製剤

2の15 エポエチン―ベータ―ペゴル及びその製剤

3 エンラマイシン及びその製剤。ただし、外用剤を除く。

3の2 乾燥ＢＣＧ及びその製剤

4 クロモマイシンＡ₃の製剤であつて一アンプル中クロモマイシンＡ₃0・五ｍｇ力価以下を含有するもの

5 ゲンタマイシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ゲンタマイシンとして0・1％以下を含有する外用剤

（2） ゲンタマイシンとして2・2％以下を含有する体外診断薬

（3） 一片中ゲンタマイシンとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

5の2 （－）―（三Ｒ・四Ｒ・五Ｅ・一〇Ｅ・一二Ｅ・一四Ｓ・二六Ｒ・二六ａＳ）―26―［2―（ジエチルアミノ）エチルスルホニル］―8・9・14・15・24・25・26・二六ａ―オクタヒドロ―14―ヒドロキシ―3―イソプロピル―4・12―ジメチル―三Ｈ―21・18―ニトリロ―一Ｈ・二二Ｈ―ピロロ［2・1―ｃ］［1・8・4・一九］ジオキサジアザシクロテトラコシン―1・7・16・二二（四Ｈ・一七Ｈ）―テトロン（別名ダルホプリスチン）及びその製剤。ただし、一片中（－）―（三Ｒ・四Ｒ・五Ｅ・一〇Ｅ・一二Ｅ・一四Ｓ・二六Ｒ・二六ａＳ）―26―［2―（ジエチルアミノ）エチルスルホニル］―8・9・14・15・24・25・26・二六ａ―オクタヒドロ―14―ヒドロキシ―3―イソプロピル―4・12―ジメチル―三Ｈ―21・18―ニトリロ―一Ｈ・二二Ｈ―ピロロ［2・1―ｃ］［1・8・4・一九］ジオキサジアザシクロテトラコシン―1・7・16・二二（四Ｈ・一七Ｈ）―テトロンとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

5の3 シクロスポリン及びその製剤。ただし、シクロスポリン0・4％以下を含有する体外診断薬を除く。

5の4 シソマイシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一片中シソマイシンとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（2） シソマイシンとして0・16％以下を含有する体外診断薬

5の5 ジノスタチンスチマラマーの製剤であつて、一バイアル中ジノスタチンスチマラマーとして六ｍｇ力価以下を含有するもの

5の6 ジベカシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一片中ジベカシンとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（2） ジベカシンとして0・16％以下を含有する体外診断薬

5の7 （－）―Ｎ―｛（六Ｒ・九Ｓ・一〇Ｒ・一三Ｓ・一五ａＳ・一八Ｒ・二二Ｓ・二四ａＳ）―22―（4―ジメチルアミノベンジル）―6―エチル―ドコサヒドロ―10・23―ジメチル―5・8・12・15・17・21・24―ヘプタオキソ―13―フエニル―18―［［（三Ｓ）―（3―キヌクリジニル）チオ］メチル］―一二Ｈ―ピリド［2・1―ｆ］ピロロ［2・1―1］［1・4・7・10・13・一六］―オキサペンタアザシクロノナデシン―9―イル｝―3―ヒドロキシピリジン―2―カルボキサミド（別名キヌプリスチン）及びその製剤。ただし、一片中（－）―Ｎ―｛（六Ｒ・九Ｓ・一〇Ｒ・一三Ｓ・一五ａＳ・一八Ｒ・二二Ｓ・二四ａＳ）―22―（4―ジメチルアミノベンジル）―6―エチル―ドコサヒドロ―10・23―ジメチル―5・8・12・15・17・21・24―ヘプタオキソ―13―フエニル―18―［［（三Ｓ）―（3―キヌクリジニル）チオ］メチル］―一二Ｈ―ピリド［2・1―ｆ］ピロロ［2・1―1］［1・4・7・10・13・一六］―オキサペンタアザシクロノナデシン―9―イル｝―3―ヒドロキシピリジン―2―カルボキサミドとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

6 接種用診断用抗原類

6の2 セルモロイキン及びその製剤

7 ダウノルビシン又はその塩類の製剤であつて一バイアル中ダウノルビシンとして四四ｍｇ力価以下を含有するもの

7の2 ダルベポエチンアルフア（遺伝子組換え）［ダルベポエチンアルフア後続一］及びその製剤

7の3 ダルベポエチンアルフア（遺伝子組換え）［ダルベポエチンアルフア後続二］及びその製剤

7の4 ダルベポエチンアルフア（遺伝子組換え）［ダルベポエチンアルフア後続三］及びその製剤

8 注射用コリスチン製剤

9 注射用ポリミキシンＢ製剤

10 治療用抗原類

11 治療用免疫血清類

11の2 テセロイキン及びその製剤

11の3 ドキソルビシン又はその塩類の製剤であつて一バイアル中ドキソルビシンとして五〇ｍｇ力価以下を含有するもの

11の4 トブラマイシン及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） トブラマイシン1％以下を含有する体外診断薬

（2） 一片中トブラマイシン一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

11の5 ネオカルチノスタチンの製剤であつて一アンプル中ネオカルチノスタチン二〇〇〇単位以下を含有するもの

11の6 ネチルマイシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一片中ネチルマイシンとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（2） ネチルマイシンとして0・16％以下を含有する体外診断薬

11の7 ヒト肝細胞に由来するエリスロポエチンｃＤＮＡの改変体の発現により、チヤイニーズハムスター卵巣細胞で産生され、アミノ酸残基5箇所がアスパラギン―三〇、トレオニン―三二、バリン―八七、アスパラギン―八八、トレオニン―90に置換されたヒトエリスロポエチン誘導体で、165個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質（別名ダルベポエチンアルフア（遺伝子組換え））及びその製剤

11の8 ピラルビシン又はその塩類の製剤であつて一バイアル中ピラルビシンとして三〇ｍｇ力価以下を含有するもの

12 ブレオマイシン、その塩類及びそれらの製剤

12の2 ペプロマイシン、その塩類及びそれらの製剤

13 マイトマイシンＣの製剤であつて1個又は一バイアル中マイトマイシンＣ二ｍｇ力価以下を含有するもの

13の2 ミクロノマイシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一片中ミクロノマイシンとして一六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（2） ミクロノマイシンとして0・16％以下を含有する体外診断薬

14 免疫用毒素及び免疫用トキソイド類

15 溶血性連鎖状球菌をベンジルペニシリンカリウムとともに加熱し、凍結乾燥したもの及びその製剤

16 ワクチン類

9号 無機薬品及びその製剤

1 亜鉛の無機酸塩類。ただし、炭酸亜鉛を除く。

2 亜硝酸塩類

2の2 亜セレン酸ナトリウムの製剤であつて一バイアル中セレンとして一〇〇μｇ以下を含有するもの

3 アンチモン化合物及びその製剤。ただし、軟膏こう剤並びに五硫化アンチモン（別名金硫黄いおう）及びその製剤を除く。

3の2 一酸化窒素及びその製剤

3の3 塩化イツトリウム（⁹⁰Ｙ）及びその製剤

3の4 塩化ストロンチウム（⁸⁹Ｓｒ）及びその製剤

3の5 塩化ラジウム（²²³Ｒａ）の製剤であつて、一バイアル中塩化ラジウム（²²³Ｒａ）として11・五ｎｇ以下を含有するもの

4 塩酸及びそれを含有する製剤。ただし、塩化水素10％以下を含有するものを除く。

5 塩素酸カリウム及びその製剤。ただし、塩素酸カリウム10％以下を含有するもの及び1個中塩素酸カリウム二ｇ以下を含有する外用剤を除く。

6 塩素酸ナトリウム及びその製剤。ただし、塩素酸ナトリウム10％以下を含有するもの及び1個中塩素酸ナトリウム二ｇ以下を含有する外用剤を除く。

7 過酸化水素を含有する製剤。ただし、過酸化水素6％以下を含有するものを除く。

8 過酸化ナトリウム及びその製剤。ただし、過酸化ナトリウム5％以下を含有するものを除く。

9 金の化合物

9の2 金チオリンゴ酸塩類の製剤

10 銀の無機酸塩類及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ハロゲン銀及びその製剤

（2） 硝酸銀1％以下を含有する外用剤

（3） 1個中硝酸銀七ｍｇ以下を含有し、かつ、一容器中硝酸銀0・二五ｇ以下を含有する外用剤

（4） 一片中硝酸銀七ｍｇ以下を含有する体外診断薬

（5） 硝酸銀1％以下を含有する体外診断薬

（6） 一容器中硝酸銀12・六ｍｇ以下を含有する体外診断薬

10の2 酢酸亜鉛及びその製剤

11 シアン化合物の製剤であつてシアン水素として0・2％以下を含有するもの。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ベルリン青、黄血塩、赤血塩及びロダン化合物の製剤

（2） シアン銀、シアン水銀又はオキシシアン水銀0・2％以下を含有する膏こう剤

（3） シアン水素として0・1％以下を含有する外用剤

（4） 一片中ニトロプルシドナトリウム三六〇μｇ以下を含有する体外診断薬

（5） シアン水素として0・1％以下を含有する体外診断薬

12 臭素

13 硝酸及びそれを含有する製剤。ただし、純硝酸10％以下を含有するものを除く。

14 硝酸タリウム及びその製剤。ただし、硝酸タリウム0・3％又はこれに対応する量以下を含有する殺そ剤を除く。

15 水銀化合物又はその製剤であつて次に掲げるもの。ただし、膏こう剤を除く。

（1） 塩化第一水銀及びその製剤

（2） 黄色ヨード汞こう及びその製剤

（3） オレイン酸水銀及びその製剤

（4） アミノ塩化第二水銀及びその製剤

（5） アセチルオキシメルクリヒドロキシウンデカン酸及びその製剤

（6） アセチルオキシメルクリベンゾール（別名酢酸フエニル水銀）及びその製剤。ただし、アセチルオキシメルクリベンゾール0・2％以下を含有する外用剤、坐ざ剤及び体外診断薬を除く。

（7） 1―エチルメルクリ―2―エチルメルクリチオ―5―クロロ―ベンツイミダゾール及びその製剤

（8） エチルメルクリチオウンデカン酸及びその製剤。ただし、エチルメルクリチオウンデカン酸0・5％以下を含有する外用剤を除く。

（9） エチルメルクリチオサリチル酸ナトリウム（別名チメロサール）及びその製剤。ただし、エチルメルクリチオサリチル酸ナトリウム0・2％以下を含有する外用剤、エチルメルクリチオサリチル酸ナトリウム6・五μｇ以下を含有する貼付剤及びエチルメルクリチオサリチル酸ナトリウム0・2％以下を含有する体外診断薬を除く。

（10） パラヒドロキシメタニトロヒドロキシメルクリベンゾールナトリウム及びその製剤。ただし、パラヒドロキシメタニトロヒドロキシメルクリベンゾールナトリウム0・3％以下を含有する外用剤を除く。

（11） パラヒドロキシメルクリメタジニトロオルトヒドロキシトルオールナトリウム及びその製剤。ただし、パラヒドロキシメルクリメタジニトロオルトヒドロキシトルオールナトリウム1％以下を含有する外用剤を除く。

（12） ハロゲンオキシメルクリフルオレセインナトリウム及びその製剤。ただし、ハロゲンオキシメルクリフルオレセインナトリウム2％以下を含有する外用剤及び1個中ハロゲンオキシメルクリフルオレセインナトリウム0・一ｇ以下を含有する外用剤を除く。

（13） ビスエチルメルクリスルフイド及びその製剤。ただし、ビスエチルメルクリスルフイド0・2％以下を含有する外用剤を除く。

（14） ヒドロキシフエニルメルクリヒドロキシヘキサクロロジフエニルメタン及びその製剤。ただし、ヒドロキシフエニルメルクリヒドロキシヘキサクロロジフエニルメタン0・5％以下を含有する外用剤を除く。

（15） 1―フエニル―2―エチルメルクリチオ―ベンツイミダゾール及びその製剤

（16） フエニルメルクリトリエタノールアンモニウムペンタクロロフエノキシド及びその製剤。ただし、フエニルメルクリトリエタノールアンモニウムペンタクロロフエノキシド6％以下を含有する外用剤を除く。

（17） ブチルメルクリチオサリチル酸ブチル及びその製剤。ただし、ブチルメルクリチオサリチル酸ブチル0・5％以下を含有する外用剤を除く。

（18） メタヒドロキシメルクリオルトトルイル酸ナトリウム及びその製剤。ただし、メタヒドロキシメルクリオルトトルイル酸ナトリウム4％以下を含有する外用剤を除く。

（19） メチルメルクリチオアセトアミド及びその製剤。ただし、メチルメルクリチオアセトアミド0・2％以下を含有する外用剤を除く。

（20） メチレンジナフチルスルホン酸メルクリベンゾール及びその製剤。ただし、メチレンジナフチルスルホン酸メルクリベンゾール0・1％以下を含有する外用剤を除く。

（21） 塩化第二水銀0・1％以下を含有し、かつ、スカレツト又はフロキシンをもつて着色した水溶液

（22） 1個中水銀ヘマトポルフイリンナトリウム塩二五ｍｇ以下を含有する製剤

（23） ジエチルメルクリホスフエイト及びその製剤。ただし、ジエチルメルクリホスフエイト0・2％以下を含有する外用剤を除く。

（24） 3―クロルメルクリ―2―メトキシプロピル尿素（別名クロルメロドリン）0・25％以下を含有する製剤

16 水酸化カリウム及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 水酸化カリウム5％以下を含有するもの

（2） 一容器中水酸化カリウムとして8・四二ｍｇ以下を含有する体外診断薬

17 水酸化ナトリウム及びその製剤。ただし、水酸化ナトリウム5％以下を含有するものを除く。

17の2 炭酸リチウム及びその製剤。ただし、炭酸リチウム11％以下を含有する体外診断薬を除く。

18 銅塩類並びにコロイド銅及びその製剤。ただし、メチオニン銅を除く。

19 鉛化合物（酢酸鉛、一酸化鉛及び次酢酸鉛に限る。）及び次酢酸鉛液

20 二硫化セレン及びその製剤。ただし、二硫化セレン2・5％以下を含有する外用剤を除く。

21 バリウム化合物。ただし、硫酸バリウムを除く。

21の2 ビス（2―ピリジルチオ―1―オキシド）亜鉛及びその製剤。ただし、ビス（2―ピリジルチオ―1―オキシド）亜鉛2・0％以下を含有する外用剤を除く。

22 ヒ素又はその化合物の製剤であつてヒ素として0・6％以下を含有するもの並びにパラカルバミノフエニルアルジン酸（別名カルバルゾン）、パラカルバミノフエニルジ―（カルボキシフエニル）―チオアルゼニト及びそれらの製剤。ただし、ヒ素として0・3％以下を含有するもの及びパラカルバミノフエニルアルジン酸又はパラカルバミノフエニルジ―（カルボキシフエニル）―チオアルゼニトの製剤であつて一錠中ヒ素として五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

22の2 フツ化第一スズ、フツ化ナトリウム、フツ化アンモニウム、フツ化ジアンミン銀及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） フツ素として1％以下を含有するもの

（2） 1個中フツ素として0・五ｍｇ以下を含有するもの

（3） フツ化ナトリウム1・25％以下を含有する体外診断薬

23 無水クロム酸

24 ヨウ化カリウム及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ヨウ化カリウム10％以下を含有するもの

（2） 1個中ヨウ化カリウム0・三五ｇ以下を含有するもの

（3） 一容器中ヨウ化カリウム0・一七ｇ以下を含有する体外診断薬

25 ヨウ素及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 遊離ヨウ素3・2％以下を含有する外用剤

（2） 遊離ヨウ素0・5％以下を含有する体外診断薬

26 硫化カドミウム及びその製剤。ただし、硫化カドミウム2％以下を含有する外用剤を除く。

27 硫酸及びそれを含有する製剤。ただし、純硫酸10％以下を含有するものを除く。

27の2 硫酸タリウム及びその製剤。ただし、硫酸タリウム0・3％又はこれに対応する量以下を含有する殺そ剤を除く。

28 リン化亜鉛及びその製剤。ただし、リン化亜鉛1％又はこれに対応する量以下を含有する殺そ剤を除く。

10号 有機薬品及びその製剤

1 アガルシダーゼベータ

1の2 アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）［アガルシダーゼベータ後続一］及びその製剤

1の3 1―（3―アザビシクロ〔3・3・〇〕オクト―3―イル）―3―（パラ―トリルスルホニル）尿素（別名グリクラジド）及びその製剤

1の4 三′―アジド―三′―デオキシチミジン（別名ジドブジン）及びその製剤

1の5 アシミニブ、その塩類及びそれらの製剤

1の6 亜硝酸アミル

1の7 アスペルギルルス・フラヴス由来の尿酸オキシダーゼｃＤＮＡの発現により、サカロミユケス・ケレヴイスイアエ株で産生されるアミノ末端がアセチル化された301個のアミノ酸残基からなるサブユニツト4分子から構成されるタンパク質（別名ラスブリカーゼ（遺伝子組換え））及びその製剤

1の8 アスホターゼアルフア及びその製剤

1の9 （－）―（Ｓ）―2―アセタミド―Ｎ―［3・4―ビス（エトキシカルボニルオキシ）フエネチル］―4―（メチルチオ）ブチルアミド（別名ドカルパミン）及びその製剤

1の10 Ｎ―アセチル―Ｓ―［（二Ｒ）―2―アミノ―2―カルボキシエチルスルフアニル］―Ｄ―システイニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニンアミド（別名エテルカルセチド）又はその塩類の製剤であつて、一バイアル又は一シリンジ中Ｎ―アセチル―Ｓ―［（二Ｒ）―2―アミノ―2―カルボキシエチルスルフアニル］―Ｄ―システイニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アルギニル―Ｄ―アラニル―Ｄ―アルギニンアミドとして一〇ｍｇ以下を含有するもの

2 4―（2―アセチルエチル）―1・2―ジフエニルピラゾリジン―3・5―ジオン（別名ケトフエニルブタゾン）及びその製剤。ただし、一錠中4―（2―アセチルエチル）―1・2―ジフエニルピラゾリジン―3・5―ジオン0・二ｇ以下を含有するものを除く。

3 アセチルコリン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） アセチルコリンとして50％以下を含有する体外診断薬

（2） 一容器中アセチルコリンとして5・五ｇ以下を含有する体外診断薬

3の2 6―アセチル―8―シクロペンチル―5―メチル―2―｛［5―（ピペラジン―1―イル）ピリジン―2―イル］アミノ｝ピリド［2・3―ｄ］ピリミジン―七（八Ｈ）―オン（別名パルボシクリブ）及びその製剤

3の3 Ｎ―アセチル―3―（ナフタレン―2―イル）―Ｄ―アラニル―4―クロロ―Ｄ―フエニルアラニル―3―（ピリジン―3―イル）―Ｄ―アラニル―Ｌ―セリル―4―（｛［（四Ｓ）―2・6―ジオキソヘキサヒドロピリミジン―4―イル］カルボニル｝アミノ）―Ｌ―フエニルアラニル―4―ウレイド―Ｄ―フエニルアラニル―Ｌ―ロイシル―Ｎ⁶―（1―メチルエチル）―Ｌ―リシル―Ｌ―プロリル―Ｄ―アラニンアミド（別名デガレリクス）、その塩類及びそれらの製剤

3の4 Ｎ―アセチル―3―（2―ナフチル）―Ｄ―アラニル―4―クロロ―Ｄ―フエニルアラニル―3―（3―ピリジル）―Ｄ―アラニル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロシル―Ｎ⁶―（Ｎ・Ｎ′―ジエチルカルバミミドイル）―Ｄ―リジル―Ｌ―ロイシル―Ｎ⁶―（Ｎ・Ｎ′―ジエチルカルバミミドイル）―Ｌ―リジル―Ｌ―プロリル―Ｄ―アラニンアミド（別名ガニレリクス）、その塩類及びそれらの製剤

3の5 （－）―Ｎ―アセチル―3―（2―ナフチル）―Ｄ―アラニル―パラ―クロロ―Ｄ―フエニルアラニル―3―（3―ピリジル）―Ｄ―アラニル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロシル―Ｎ⁵―カルバモイル―Ｄ―オルニチル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｌ―プロリル―Ｄ―アラニン―アミド（別名セトロレリクス）、その塩類及びそれらの製剤

3の6 （±）―3―［3―アセチル―4―［3―（三級―ブチルアミノ）―2―ヒドロキシプロポキシ］フエニル］―1・1―ジエチルウレア（別名セリプロロール）、その塩類及びそれらの製剤

3の7 （±）―1―アセチル―4―〔パラ―〔〔（二Ｒ^＊・四Ｓ^＊）―2―（2・4―ジクロロフエニル）―2―（イミダゾール―1―イルメチル）―1・3―ジオキソラン―4―イル〕メトキシ〕フエニル〕ピペラジン（別名ケトコナゾール）及びその製剤。ただし、（±）―1―アセチル―4―［パラ―［［（二Ｒ^＊・四Ｓ^＊）―2―（2・4―ジクロロフエニル）―2―（イミダゾール―1―イルメチル）―1・3―ジオキソラン―4―イル］メトキシ］フエニル］ピペラジンとして2％以下を含有する外用剤を除く。

3の8 三′―アセチル―四′―〔2―ヒドロキシ―3―（イソプロピルアミノ）プロポキシ〕ブチラニリド（別名アセブトロール）、その塩類及びそれらの製剤

3の9 2―アセチル―7―〔（2―ヒドロキシ―3―イソプロピルアミノ）プロポキシ〕ベンゾフラン（別名ベフノロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、2―アセチル―7―〔（2―ヒドロキシ―3―イソプロピルアミノ）プロポキシ〕ベンゾフランとして1％以下を含有する点眼剤を除く。

3の10 1―（4―アセチルフエニルスルホニル）―3―シクロヘキシルウレア（別名アセトヘキサミド）及びその製剤

4 アセチルフリルエチルオキシクマリン5％以下を含有する製剤。ただし、アセチルフリルエチルオキシクマリン0・25％以下を含有する殺そ剤を除く。

4の2 （2―アセチルラクトイルオキシエチル）トリメチルアンモニウム（別名アクラトニウム）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（2―アセチルラクトイルオキシエチル）トリメチルアンモニウムとして五〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5 アセトアニリド及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中アセトアニリド0・二五ｇ以下を含有するもの

（2） アセトアニリド一五ｇ以下を含有する牛馬用剤

（3） アセトアニリド8％以下を含有する軟膏

5の2 （二Ｒ）―2―アセトアミド―Ｎ―ベンジル―3―メトキシプロパンアミド（別名ラコサミド）及びその製剤

5の3 2―（4―アセトキシ―2―イソプロピル―5―メチルフエノキシ）―Ｎ・Ｎ―ジメチルエチルアミン（別名モキシシリト）、その塩類及びそれらの製剤

5の4 2―アセトキシ―Ｎ―〔3―〔メタ―（1―ピペリジニルメチル）フエノキシ〕プロピル〕アセタミド（別名ロキサチジンアセタート）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中2―アセトキシ―Ｎ―〔3―〔メタ―（1―ピペリジニルメチル）フエノキシ〕プロピル〕アセタミドとして七五ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の5 アダリムマブ及びその製剤

5の6 アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続一］及びその製剤

5の7 アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続二］及びその製剤

5の8 アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続三］及びその製剤

5の9 アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続四］及びその製剤

5の10 アテゾリズマブ及びその製剤

5の11 アニフロルマブ及びその製剤

5の12 アバタセプト及びその製剤

5の13 アバルグルコシダーゼアルフア及びその製剤

5の14 アフリベルセプト及びその製剤

5の15 アフリベルセプト（遺伝子組換え）［アフリベルセプト後続一］及びその製剤

5の16 アフリベルセプトベータ及びその製剤

5の17 アブロシチニブ及びその製剤

5の18 アベルマブ及びその製剤

5の19 Ｎ―アミジノ―2―（2・6―ジクロロフエニル）アセトアミド（別名グアンフアシン）又はその塩類の製剤であつて、1個中Ｎ―アミジノ―2―（2・6―ジクロロフエニル）アセトアミドとして三ｍｇ以下を含有する内用剤

5の20 6―アミジノ―2―ナフチルパラ―グアニジノベンゾアート（別名ナフアモスタツト）、その塩類及びそれらの製剤

5の21 5―［（2―アミノアセタミド）メチル］―1―［4―クロロ―2―（オルト―クロロベンゾイル）フエニル］―Ｎ・Ｎ―ジメチル―一Ｈ―ｓ―トリアゾール―3―カルボキサミド（別名リルマザホン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中5―［（2―アミノアセタミド）メチル］―1―［4―クロロ―2―（オルト―クロロベンゾイル）フエニル］―Ｎ・Ｎ―ジメチル―一Ｈ―ｓ―トリアゾール―3―カルボキサミドとして二ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の22 3―アミノアセトキシ―2・2―ジクロルアセタミド―1―（4―メチルスルホニルフエニル）―1―プロパノール（別名アミノ酢酸チアンフエニコール）、その塩類及びそれらの製剤

5の23 4―アミノ―1―アラビノフラノシル―2―オキソ―1・2―ジヒドロピリミジン（別名シタラビン）及びその製剤

5の24 （一〇Ｒ・一二Ｓ）―Ｎ―｛（二Ｒ・六Ｓ・九Ｓ・一一Ｒ・一二Ｓ・一四ａＳ・一五Ｓ・二〇Ｓ・二三Ｓ・二五ａＳ）―12―［（2―アミノエチル）アミノ］―20―［（一Ｒ）―3―アミノ―1―ヒドロキシプロピル］―23―［（一Ｓ・二Ｓ）―1・2―ジヒドロキシ―2―（4―ヒドロキシフエニル）エチル］―2・11・15―トリヒドロキシ―6―［（一Ｒ）―1―ヒドロキシエチル］―5・8・14・19・22・25―ヘキサオキソテトラコサヒドロ―一Ｈ―ジピロロ［2・1―ｃ：二′・一′―ｌ］［1・4・7・10・13・一六］ヘキサアザシクロヘンイコシン―9―イル｝―10・12―ジメチルテトラデカンアミド（別名カスポフアンギン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一片中（一〇Ｒ・一二Ｓ）―Ｎ―｛（二Ｒ・六Ｓ・九Ｓ・一一Ｒ・一二Ｓ・一四ａＳ・一五Ｓ・二〇Ｓ・二三Ｓ・二五ａＳ）―12―［（2―アミノエチル）アミノ］―20―［（一Ｒ）―3―アミノ―1―ヒドロキシプロピル］―23―［（一Ｓ・二Ｓ）―1・2―ジヒドロキシ―2―（4―ヒドロキシフエニル）エチル］―2・11・15―トリヒドロキシ―6―［（一Ｒ）―1―ヒドロキシエチル］―5・8・14・19・22・25―ヘキサオキソテトラコサヒドロ―一Ｈ―ジピロロ［2・1―ｃ：二′・一′―ｌ］［1・4・7・10・13・一六］ヘキサアザシクロヘンイコシン―9―イル｝―10・12―ジメチルテトラデカンアミドとして51・二μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

5の25 4―（2―アミノエチル）ピロカテコール（別名ドパミン）又はその塩類を含有する製剤

5の26 （±）―2―［（2―アミノエトキシ）メチル］―4―（オルト―クロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―6―メチル―3・5―ピリジンジカルボン酸3―エチルエステル5―メチルエステルベンゼンスルホン酸（別名ベシル酸アムロジピン）の製剤であつて、一錠中（±）―2―［（2―アミノエトキシ）メチル］―4―（オルト―クロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―6―メチル―3・5―ピリジンジカルボン酸3―エチルエステル5―メチルエステルベンゼンスルホン酸塩として13・八七ｍｇ以下を含有するもの

5の27 Ｎ―｛4―［2―（2―アミノ―4―オキソ―4・7―ジヒドロ―一Ｈ―ピロロ［2・3―ｄ］ピリミジン―5―イル）エチル］ベンゾイル｝―Ｌ―グルタミン酸（別名ペメトレキセド）、その塩類及びそれらの製剤

5の28 2―アミノ―2―［2―（4―オクチルフエニル）エチル］プロパン―1・3―ジオール（別名フインゴリモド）、その塩類及びそれらの製剤

5の29 3―（｛［（二Ｓ）―2―アミノ―2―カルボキシエチル］カルバモイル｝アミノ）―5―クロロ―4―メチルベンゼンスルホン酸（別名ウパシカルセト）、その塩類及びそれらの製剤

5の30 （±）―1―アミノ―19―グアニジノ―11―ヒドロキシ―4・9・12―トリアザノナデカン―10・13―ジオン（別名グスペリムス）、その塩類及びそれらの製剤

5の31 （±）―1―（4―アミノ―3―クロロ―5―トリフルオロメチルフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノール（別名マブテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―1―（4―アミノ―3―クロロ―5―トリフルオロメチルフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノールとして五〇μｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の32 （±）―4―アミノ―5―クロロ―Ｎ―［（三Ｒ^＊・四Ｓ^＊）―1―［3―（パラ―フルオロフエノキシ）プロピル］―3―メトキシ―4―ピペリジル］―オルト―アニスアミド（別名シサプリド）及びその製剤。ただし、1個中（±）―4―アミノ―5―クロロ―Ｎ―［（三Ｒ^＊・四Ｓ^＊）―1―［3―（パラ―フルオロフエノキシ）プロピル］―3―メトキシ―4―ピペリジル］―オルト―アニスアミド2・五ｍｇ以下を含有する内用剤及び（±）―4―アミノ―5―クロロ―Ｎ―［（三Ｒ^＊・四Ｓ^＊）―1―［3―（パラ―フルオロフエノキシ）プロピル］―3―メトキシ―4―ピペリジル］―オルト―アニスアミド0・5％以下を含有する内用剤を除く。

5の33 （－）―［（一Ｓ・四Ｒ）―4―［2―アミノ―6―（シクロプロピルアミノ）プリン―9―イル］シクロペンタ―2―エニル］メタノール（別名アバカビル）、その塩類及びそれらの製剤

5の34 5―アミノ―1―［2・6―ジクロロ―4―（トリフルオロメチル）フエニル］―4―［（トリフルオロメチル）スルフイニル］―一Ｈ―ピラゾール―3―カルボニトリル（別名フイプロニル）及びその製剤。ただし、一ｇ中5―アミノ―1―［2・6―ジクロロ―4―（トリフルオロメチル）フエニル］―4―［（トリフルオロメチル）スルフイニル］―一Ｈ―ピラゾール―3―カルボニトリルとして0・五ｍｇ以下を含有する殺虫剤及び5―アミノ―1―［2・6―ジクロロ―4―（トリフルオロメチル）フエニル］―4―［（トリフルオロメチル）スルフイニル］―一Ｈ―ピラゾール―3―カルボニトリルを担体に吸着させた殺虫剤であつて一枚中5―アミノ―1―［2・6―ジクロロ―4―（トリフルオロメチル）フエニル］―4―［（トリフルオロメチル）スルフイニル］―一Ｈ―ピラゾール―3―カルボニトリルとして一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

5の35 2―［（4―アミノ―2・6―ジクロロフエニル）イミノ］イミダゾリジン（別名アプラクロニジン）、その塩類及びそれらの製剤であつて2―［（4―アミノ―2・6―ジクロロフエニル）イミノ］イミダゾリジンとして1％以下を含有するもの

5の36 （±）―1―（4―アミノ―3・5―ジクロロフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノール（別名クレンブテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―1―（4―アミノ―3・5―ジクロロフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノールとして0・〇一ｍｇ以下を含有する内用剤及び（±）―1―（4―アミノ―3・5―ジクロロフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノールとして0・177％以下を含有する顆か粒剤を除く。

5の37 1―（4―アミノ―6・7―ジメトキシ―2―キナゾリニル）―4―（2―フロイル）ピペラジン（別名プラゾシン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―（4―アミノ―6・7―ジメトキシ―2―キナゾリニル）―4―（2―フロイル）ピペラジンとして二ｍｇ以下を含有するものを除く。

5の38 （±）―2―アミノ―Ｎ―（2・5―ジメトキシ―ベータ―ヒドロキシフエネチル）アセトアミド（別名ミドドリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―2―アミノ―Ｎ―（2・5―ジメトキシ―ベータ―ヒドロキシフエネチル）アセトアミドとして二ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の39 2―（2―アミノ―1・3―チアゾール―4―イル）―Ｎ―［4―（2―｛［（二Ｒ）―2―ヒドロキシ―2―フエニルエチル］アミノ｝エチル）フエニル］アセトアミド（別名ミラベグロン）の製剤であつて1個中2―（2―アミノ―1・3―チアゾール―4―イル）―Ｎ―［4―（2―｛［（二Ｒ）―2―ヒドロキシ―2―フエニルエチル］アミノ｝エチル）フエニル］アセトアミド五〇ｍｇ以下を含有するもの

5の40 （Ｓ）―2―アミノ―4・5・6・7―テトラヒドロ―6―プロピルアミノベンゾチアゾール（別名プラミペキソール）、その塩類及びそれらの製剤

5の41 30―アミノ―3・14・25―トリヒドロキシ―3・9・14・20・25―ペンタアザトリアコンタン―2・10・13・21・24―ペンタオン（別名デフエロキサミン）、その塩類及びそれらの製剤

5の42 2―アミノ―6―（トリフルオロメトキシ）ベンゾチアゾール（別名リルゾール）及びその製剤。ただし、一錠中2―アミノ―6―（トリフルオロメトキシ）ベンゾチアゾール五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

5の43 （－）―（二Ｓ・三Ｒ）―2―アミノ―3―ヒドロキシ―3―（3・4―ジヒドロキシフエニル）プロピオン酸（別名ドロキシドパ）及びその製剤。ただし、1個中（－）―（二Ｓ・三Ｒ）―2―アミノ―3―ヒドロキシ―3―（3・4―ジヒドロキシフエニル）プロピオン酸二〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤及び（－）―（二Ｓ・三Ｒ）―2―アミノ―3―ヒドロキシ―3―（3・4―ジヒドロキシフエニル）プロピオン酸20％以下を含有する内用剤を除く。

5の44 （一Ｓ・三Ｓ・五Ｓ）―2―［（二Ｓ）―2―アミノ―2―（3―ヒドロキシトリシクロ［3・3・1・13・7］デカ―1―イル）アセチル］―2―アザビシクロ［3・1・〇］ヘキサン―3―カルボニトリル（別名サキサグリプチン）及びその製剤。ただし、一錠中（一Ｓ・三Ｓ・五Ｓ）―2―［（二Ｓ）―2―アミノ―2―（3―ヒドロキシトリシクロ［3・3・1・13・7］デカ―1―イル）アセチル］―2―アザビシクロ［3・1・〇］ヘキサン―3―カルボニトリルとして五ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の45 4―アミノ―1―ヒドロキシブチリデン―1・1―ジホスホン酸（別名アレンドロン酸）又はその塩類の製剤であつて1個中4―アミノ―1―ヒドロキシブチリデン―1・1―ジホスホン酸として一〇ｍｇ以下を含有する注射剤及び1個中4―アミノ―1―ヒドロキシブチリデン―1・1―ジホスホン酸として三五ｍｇ以下を含有する内用剤

5の46 3―アミノ―1―ヒドロキシプロピリデン―1・1―ビスホスホン酸（別名パミドロン酸）、その塩類及びそれらの製剤

5の47 5―アミノ（3・四′―ビピリジン）―六（一Ｈ）―オン（別名アムリノン）及びその製剤

5の48 4―アミノ―Ｎ―（2―ピリミジニル）ベンゼンスルホンアミド銀塩（別名スルフアジアジン銀）及びその製剤。ただし、4―アミノ―Ｎ―（2―ピリミジニル）ベンゼンスルホンアミド銀塩1％以下を含有する外用剤を除く。

5の49 Ｎ―｛3―［5―（2―アミノピリミジン―4―イル）―2―（1・1―ジメチルエチル）―1・3―チアゾール―4―イル］―2―フルオロフエニル｝―2・6―ジフルオロベンゼンスルホンアミド（別名ダブラフエニブ）、その塩類及びそれらの製剤

5の50 Ｎ―｛（Ｓ）―［2―Ｃ―（4―アミノピロロ［2・1―ｆ］［1・2・四］トリアジン―7―イル）―2・5―アンヒドロ―Ｄ―アルトロノニトリル―6―Ｏ―イル］フエノキシホスホリル｝―Ｌ―アラニン2―エチルブチル（別名レムデシビル）及びその製剤。ただし、一バイアル中Ｎ―｛（Ｓ）―［2―Ｃ―（4―アミノピロロ［2・1―ｆ］［1・2・四］トリアジン―7―イル）―2・5―アンヒドロ―Ｄ―アルトロノニトリル―6―Ｏ―イル］フエノキシホスホリル｝―Ｌ―アラニン2―エチルブチルとして一〇〇ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

5の51 ［（一Ｓ・二Ｒ）―3―｛［（4―アミノフエニル）スルホニル］（2―メチルプロピル）アミノ｝―1―ベンジル―2―ヒドロキシプロピル］カルバミン酸（三Ｒ・三ａＳ・六ａＲ）―ヘキサヒドロフロ［2・3―ｂ］フラン―3―イルエステル（別名ダルナビル）及びその製剤

5の52 （一Ｓ・二Ｒ）―3―｛［（4―アミノフエニル）スルホニル］（2―メチルプロピル）アミノ｝―1―ベンジル―2―（ホスホナトオキシ）プロピルカルバミン酸（三Ｓ）―テトラヒドロフラン―3―イルエステル（別名ホスアンプレナビル）、その塩類及びそれらの製剤

5の53 1―｛（三Ｒ）―3―［4―アミノ―3―（4―フエノキシフエニル）―一Ｈ―ピラゾロ［3・4―ｄ］ピリミジン―1―イル］ピペリジン―1―イル｝プロパ―2―エン―1―オン（別名イブルチニブ）及びその製剤

5の54 4―｛8―アミノ―3―［（二Ｓ）―1―（ブタ―2―イノイル）ピロリジン―2―イル］イミダゾ［1・5―ａ］ピラジン―1―イル｝―Ｎ―（ピリジン―2―イル）ベンズアミド（別名アカラブルチニブ）及びその製剤

5の55 6―アミノ―9―［（三Ｒ）―1―（ブタ―2―イノイル）ピロリジン―3―イル］―7―（4―フエノキシフエニル）―7・9―ジヒドロ―八Ｈ―プリン―8―オン（別名チラブルチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

5の56 4―アミノ―2―（4―ブチリルヘキサヒドロ―一Ｈ―1・4―ジアゼピン―1―イル）―6・7―ジメトキシキナゾリン（別名ブナゾジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中4―アミノ―2―（4―ブチリルヘキサヒドロ―一Ｈ―1・4―ジアゼピン―1―イル）―6・7―ジメトキシキナゾリンとして六ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 4―アミノ―2―（4―ブチリルヘキサヒドロ―一Ｈ―1・4―ジアゼピン―1―イル）―6・7―ジメトキシキナゾリンとして0・5％以下を含有する内用剤

（3） 4―アミノ―2―（4―ブチリルヘキサヒドロ―一Ｈ―1・4―ジアゼピン―1―イル）―6・7―ジメトキシキナゾリンとして0・1％以下を含有する点眼剤

5の57 ［2―（6―アミノ―九Ｈ―プリン―9―イル）エトキシメチル］ホスホン酸ビス（2・2―ジメチルプロパノイルオキシメチル）エステル（別名アデホビルピボキシル）及びその製剤

5の58 Ｎ―［（Ｓ）―｛［（一Ｒ）―2―（6―アミノ―九Ｈ―プリン―9―イル）―1―メチルエトキシ］メチル｝フエノキシホスフイノイル］―Ｌ―アラニン1―メチルエチル（別名テノホビルアラフエナミド）、その塩類及びそれらの製剤

5の59 （一〇Ｒ）―7―アミノ―12―フルオロ―2・10・16―トリメチル―15―オキソ―10・15・16・17―テトラヒドロ―二Ｈ―4・8―メテノピラゾロ［4・3―ｈ］［2・5・一一］ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン―3―カルボニトリル（別名ロルラチニブ）及びその製剤

5の60 4―アミノ―5―フルオロ―1―［（二Ｒ・五Ｓ）―2―（ヒドロキシメチル）―1・3―オキサチオラン―5―イル］ピリミジン―二（一Ｈ）―オン（別名エムトリシタビン）、その塩類及びそれらの製剤

5の61 Ｎ―（2―アミノ―4―フルオロフエニル）―4―｛［（二Ｅ）―3―（ピリジン―3―イル）プロパ―2―エンアミド］メチル｝ベンズアミド（別名ツシジノスタツト）及びその製剤

5の62 6―アミノ―2―フルオロメチル―3―（オルト―トリル）―四（三Ｈ）―キナゾリノン（別名アフロクアロン）及びその製剤。ただし、1個中6―アミノ―2―フルオロメチル―3―（オルト―トリル）―四（三Ｈ）―キナゾリノン二〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の63 4―［6―アミノ―5―ブロモ―2―（4―シアノアニリノ）ピリミジン―4―イルオキシ］―3・5―ジメチルベンゾニトリル（別名エトラビリン）及びその製剤

5の64 （±）―4―アミノ―5―ヘキセン酸（別名ビガバトリン）及びその製剤

5の65 4―アミノ―1―ベータ―Ｄ―アラビノフラノシル―二（一Ｈ）―ピリミジノン五′―（ナトリウムオクタデシルホスフアート）（別名シタラビンオクホスフアート）及びその製剤

5の66 2―アミノ―9―ベータ―Ｄ―アラビノフラノシル―6―メトキシ―九Ｈ―プリン（別名ネララビン）及びその製剤

5の67 4―アミノ―1―ベータ―Ｄ―リボフラノシル―1・3・5―トリアジン―二（一Ｈ）―オン（別名アザシチジン）及びその製剤

5の68 4―アミノ―Ｎ―（1―ベンジル―4―ピペリジル）―5―クロロ―オルト―アニサミド（別名クレボプリド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中4―アミノ―Ｎ―（1―ベンジル―4―ピペリジル）―5―クロロ―オルト―アニサミドとして0・六八ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

5の69 2―（2―アミノ―3―ベンゾイルフエニル）アセトアミド（別名ネパフエナク）及びその製剤。ただし、一ｍｌ中2―（2―アミノ―3―ベンゾイルフエニル）アセトアミド一ｍｇ以下を含有するものを除く。

5の70 2―アミノ―3―ベンゾイルフエニル酢酸（別名アンフエナク）、その塩類及びそれらの製剤

5の71 （二Ｓ）―2―アミノ―2―メチル―3―（4―ヒドロキシフエニル）プロパン酸（別名メチロシン）及びその製剤

5の72 1―（4―アミノ―2―メチル―5―ピリミジニル）メチル―3―（ベータクロロエチル）―3―ニトロソ尿素（別名ニムスチン）、その塩類及びそれらの製剤

5の73 1―［3―（アミノメチル）フエニル］―Ｎ―（5―｛（一Ｒ）―（3―シアノフエニル）［（シクロプロピルメチル）アミノ］メチル｝―2―フルオロフエニル）―3―（トリフルオロメチル）―一Ｈ―ピラゾール―5―カルボキシアミド（別名ベロトラルスタツト）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中1―［3―（アミノメチル）フエニル］―Ｎ―（5―｛（一Ｒ）―（3―シアノフエニル）［（シクロプロピルメチル）アミノ］メチル｝―2―フルオロフエニル）―3―（トリフルオロメチル）―一Ｈ―ピラゾール―5―カルボキシアミドとして一五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

5の74 4―アミノ―10―メチル葉酸（別名メソトレキセート）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一ｍｌ中4―アミノ―10―メチル葉酸四五〇ｎｇ以下を含有する体外診断薬

（2） 一ｇ中4―アミノ―10―メチル葉酸一三μｇ以下を含有する体外診断薬

5の75 4―アミノ―6―メトキシ―1―フエニルピリダジニウムメチル硫酸塩（別名メチル硫酸アメジニウム）及びその製剤。ただし、一錠中4―アミノ―6―メトキシ―1―フエニルピリダジニウムメチル硫酸塩一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

6 アミルレゾルシン

6の2 Ｄ―アラニル―3―（2―ナフチル）―Ｄ―アラニル―Ｌ―アラニル―Ｌ―トリプトフイル―Ｄ―フエニルアラニル―Ｌ―リジンアミド（別名プラルモレリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中Ｄ―アラニル―3―（2―ナフチル）―Ｄ―アラニル―Ｌ―アラニル―Ｌ―トリプトフイル―Ｄ―フエニルアラニル―Ｌ―リジンアミドとして91・八二μｇ以下を含有する注射剤を除く。

6の3 6―アリル―2―アミノ―5・6・7・8―テトラヒドロ―四Ｈ―チアゾロ［4・5―ｄ］アゼピン（別名タリペキソール）、その塩類及びそれらの製剤

6の4 2―アリルオキシ―4―クロロ―エヌ―（2―ジエチルアミノエチル）―ベンズアミド、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中2―アリルオキシ―4―クロロ―エヌ―（2―ジエチルアミノエチル）―ベンズアミドとして二五ｍｇ以下を含有する内用剤及び2―アリルオキシ―4―クロロ―エヌ―（2―ジエチルアミノエチル）―ベンズアミドとして10％以下を含有する散剤又は顆か粒剤を除く。

6の5 1―（2―アリルオキシフエノキシ）―3―イソプロピルアミノ―2―プロパノール（別名オクスプレノロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―（2―アリルオキシフエノキシ）―3―イソプロピルアミノ―2―プロパノールとして四〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

6の6 （－）―1―［（六ａＲ・九Ｒ・十ａＲ）―7―アリル―4・6・六ａ・7・8・9・10・十ａ―オクタヒドロインドロ［4・3―ｆｇ］キノリン―9―カルボニル］―1―（3―ジメチルアミノプロピル）―3―エチル尿素（別名カベルゴリン）及びその製剤

6の7 （－）―（一Ｒ・九Ｓ・一二Ｓ・一三Ｒ・一四Ｓ・一七Ｒ・一八Ｅ・二一Ｓ・二三Ｓ・二四Ｒ・二五Ｓ・二七Ｒ）―17―アリル―1・14―ジヒドロキシ―12―［（Ｅ）―2―［（一Ｒ・三Ｒ・四Ｒ）―4―ヒドロキシ―3―メトキシシクロヘキシル］―1―メチルビニル］―23・25―ジメトキシ―13・19・21・27―テトラメチル―11・28―ジオキサ―4―アザトリシクロ［22・3・1・04・9］オクタコサ―18―エン―2・3・10・16―テトラオン（別名タクロリムス）及びその製剤

6の8 （－）―（四ａＲ・七ａＳ・八Ｒ・九ｃＲ）―12―アリル―7・七ａ・8・9―テトラヒドロ―3・七ａ―ジヒドロキシ―四ａＨ―8・九ｃ―イミノエタノフエナントロ〔4・5―ｂｃｄ〕フラン―五（六Ｈ）―オン（別名ナロキソン）、その塩類及びそれらの製剤

6の9 1―（2―アリルフエノキシ）―3―（イソプロピルアミノ）―2―プロパノール（別名アルプレノロール）、その塩類及びそれらの製剤

6の10 Ｄ―アルギニル―Ｌ―アルギニル―Ｌ―プロリル―（Ｒ）―4―ヒドロキシ―Ｌ―プロリルグリシル―3―（チオフエン―2―イル）―Ｌ―アラニル―Ｌ―セリル―（Ｒ）―［（1・2・3・4―テトラヒドロイソキノリン―3―イル）カルボニル］―（二Ｓ・三ａＳ・七ａＳ）―［（ヘキサヒドロインドリン―2―イル）カルボニル］―Ｌ―アルギニン（別名イカチバント）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ｍｌ中Ｄ―アルギニル―Ｌ―アルギニル―Ｌ―プロリル―（Ｒ）―4―ヒドロキシ―Ｌ―プロリルグリシル―3―（チオフエン―2―イル）―Ｌ―アラニル―Ｌ―セリル―（Ｒ）―［（1・2・3・4―テトラヒドロイソキノリン―3―イル）カルボニル］―（二Ｓ・三ａＳ・七ａＳ）―［（ヘキサヒドロインドリン―2―イル）カルボニル］―Ｌ―アルギニンとして一〇ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

6の11 （－）―Ｎ―［1―［Ｎ―［Ｎ―［Ｎ―［Ｎ―（Ｎ2―アルフア―アスパルチルアルギニル）バリル］チロジル］イソロイシル］ヒスチジル］プロリル］フエニルアラニン（別名アンギオテンシンⅡ（ヒト型））及びその製剤

6の12 7―アルフア―〔3―アルフア・5―アルフア―ジヒドロキシ―2―（3―ヒドロキシ―1―トランス―オクテニル）シクロペンチル〕―5―シス―ヘプテン酸（別名ジノプロスト）、その塩類及びそれらの製剤

6の13 二アルフア・三アルフア―エピチオ―一七ベータ―（1―メトキシシクロペンチルオキシ）―五アルフア―アンドロスタン（別名メピチオスタン）及びその製剤

6の14 一六アルフア・一七アルフア―シクロペンチリデンジオキシ―九アルフア―フルオロ―一一ベータ・21―ジヒドロキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン21―酢酸エステル（別名アムシノニド）及びその製剤

6の15 三アルフア・七アルフア―ジヒドロキシ―五ベータ―24―コラン酸（別名ケノデオキシコール酸）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中三アルフア・七アルフア―ジヒドロキシ―五ベータ―24―コラン酸一二五ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 三アルフア・七アルフア―ジヒドロキシ―五ベータ―24―コラン酸0・1％以下を含有する体外診断薬

6の16 六アルフア・九アルフア―ジフルオロ―一一ベータ・21―ジヒドロキシ―一六アルフア・一七アルフア―イソプロピリデンジオキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン21―アセタート（別名フルオシノニド）0・5％以下を含有する外用剤

7 アルフア―〔（アルフア―メチル―3・4―メチレンジオキシ―フエニルエチルアミノ）―メチル〕―プロトカテキルアルコール、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中アルフア―〔（アルフア―メチル―3・4―メチレンジオキシ―フエニルエチルアミノ）―メチル〕―プロトカテキルアルコールとして、二ｍｇ以下を含有するもの及びアルフア―〔（アルフア―メチル―3・4―メチレンジオキシ―フエニルエチルアミノ）―メチル〕―プロトカテキルアルコールとして1％以下を含有する吸入剤を除く。

7の2 四アルフア・5―エポキシ―3・一七ベータ―ジヒドロキシ―五アルフア―アンドロスト―2―エン―2―カルボニトリル（別名トリロスタン）及びその製剤。ただし、1個中四アルフア・5―エポキシ―3・一七ベータ―ジヒドロキシ―五アルフア―アンドロスト―2―エン―2―カルボニトリル六〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

7の3 アルフアガラクトシダーゼＡ遺伝子の増幅によつてアルフアガラクトシダーゼＡの発現が増加しているヒト線維肉腫しゆ細胞株（ＨＴ―一〇八〇）由来細胞株により産生される398個のアミノ酸残基（1個又は2個のＣ末端アミノ酸残基が欠落しているものを含む。）からなるサブユニツト二つより構成される糖タンパク質（別名アガルシダーゼアルフア（遺伝子組換え））及びその製剤

7の4 （＋）―（アルフアＲ・ガンマＳ・二Ｓ）―アルフア―ベンジル―2―（四級ブチルカルバモイル）―ガンマ―ヒドロキシ―Ｎ―［（一Ｓ・二Ｒ）―2―ヒドロキシインダン―1―イル］―4―（3―ピリジルメチル）ピペラジン―1―バレルアミド（別名インジナビル）、その塩類及びそれらの製剤

7の5 アルフア―〔（三級―ブチルアミノ）メチル〕―オルト―クロロベンジルアルコール（別名ツロブテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中アルフア―〔（三級―ブチルアミノ）メチル〕―オルト―クロロベンジルアルコールとして一ｍｇ以下を含有するもの、アルフア―［（三級―ブチルアミノ）メチル］―オルト―クロロベンジルアルコールとして0・1％以下を含有するシロツプ剤、一噴霧中アルフア―［（三級―ブチルアミノ）メチル］―オルト―クロロベンジルアルコールとして0・八ｍｇ以下を含有する吸入剤及び一枚中アルフア―〔（三級―ブチルアミノ）メチル〕―オルト―クロロベンジルアルコールとして2・〇ｍｇ以下を含有する貼付剤を除く。

7の6 （－）―（Ｓ）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（一Ｒ・三Ｒ）―クリサンテマート85％及び（－）―（Ｒ）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（一Ｒ・三Ｒ）―クリサンテマート8・5％の混合物（別名ｄ・ｄ―Ｔ―シフエノトリン）及びその製剤。ただし、殺虫剤であつて（－）―（Ｓ）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（一Ｒ・三Ｒ）―クリサンテマート85％及び（－）―（Ｒ）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（一Ｒ・三Ｒ）―クリサンテマート8・5％の混合物として5・0％以下を含有するエアゾール剤、乳剤及び燻くん煙剤を除く。

7の7 （±）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（＋）―シス／トランス―クリサンテマート（別名ｄ―Ｔ80―シフエノトリン）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 殺虫剤であつて、（±）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（＋）―シス／トランス―クリサンテマート0・1％以下を含有するエアゾール剤

（2） 殺虫剤であつて、（±）―アルフア―シアノ―3―フエノキシベンジル（＋）―シス／トランス―クリサンテマート7・2％以下を含有する燻くん煙剤

7の8 アルフア―（2―ジイソプロピルアミノエチル）―アルフア―フエニル―2―ピリジンアセトアミド（別名ジソピラミド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ｍｌ中アルフア―（2―ジイソプロピルアミノエチル）―アルフア―フエニル―2―ピリジンアセトアミド八μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

7の9 六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ・17・21―トリヒドロキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン21―アセタート17―ブチラート（別名ジフルプレドナート）及びその製剤。ただし、六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ・17・21―トリヒドロキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン21―アセタート17―ブチラート0・5％以下を含有する外用剤を除く。

7の10 六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―21―バレリルオキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン（別名吉草酸ジフルコルトロン）の製剤であつて六アルフア・9―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―21―バレリルオキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン0・1％以下を含有する外用剤

7の11 （一）―（Ｒ）―Ｎ・アルフア―ジメチル―Ｎ―2―プロピニルフエネチルアミン（別名セレギリン）、その塩類及びそれらの製剤

7の12 （±）―アルフア―（パラ―三級ブチルフエニル）―4―（ヒドロキシジフエニルメチル）―1―ピペリジンブタノール（別名テルフエナジン）及びその製剤。ただし、一錠中（±）―アルフア―（パラ―三級ブチルフエニル）―4―（ヒドロキシジフエニルメチル）―1―ピペリジンブタノール六〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

7の13 三アルフア―ヒドロキシ―五アルフア―プレグナン―11・20―ジオン（別名アルフアキサロン）を含有する製剤

7の14 （±）―1―〔アルフア―（4―ビフエニリル）ベンジル〕―一Ｈ―イミダゾール（別名ビフオナゾール）及びその製剤。ただし、（±）―1―〔アルフア―（4―ビフエニリル）ベンジル〕―一Ｈ―イミダゾール1％以下を含有する外用剤を除く。

7の15 アルフアフエニル―アルフアエチル―グルタミン酸イミド（別名グルテチミド）及びその製剤

7の16 六アルフア―フルオロ―一一ベータ・一六アルフア・17・21―テトラヒドロキシ―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン16・17―アセトニド（別名フルニソリド）及びその製剤。ただし、点鼻剤を除く。

7の17 九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・21―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17・21―ジプロピオナート（別名プロピオン酸デキサメタゾン）の製剤であつて九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・21―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17・21―ジプロピオナート0・1％以下を含有する外用剤

7の18 九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・21―トリヒドロキシ―一六ベータ―メチルプレグナ―1・4―ジエン―3・20―ジオン17・21―ジプロピオン酸エステル（別名ジプロピオン酸ベタメタゾン）及びその製剤

7の19 九アルフア―フルオロ―一一ベータ・17・21―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17―吉草酸エステル（別名吉草酸デキサメタゾン）及びその製剤。ただし、九アルフア―フルオロ―一一ベータ・17・21―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17―吉草酸エステル0・12％以下を含有する外用剤を除く。

7の20 七アルフア―［9―［（4・4・5・5・5―ペンタフルオロペンチル）スルフイニル］ノニル］エストラ―1・3・五（一〇）―トリエン―3・一七ベータ―ジオール（別名フルベストラント）及びその製剤

7の21 アルフア―メチル―五Ｈ―［一］ベンゾピラノ［2・3―ｂ］ピリジン―7―酢酸（別名プラノプロフエン）及びその製剤。ただし、アルフア―メチル―五Ｈ―［一］ベンゾピラノ［2・3―ｂ］ピリジン―7―酢酸0・1％以下を含有する点眼剤を除く。

7の22 アルプロスタジルアルフア―シクロデキストリン包接化合物及びその製剤

7の23 アレムツズマブ及びその製剤

8 アンチピリン、その化合物及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中アミノピリン、アミノピリンサリチル酸カルシウム、アミノピリングアヤコールグリセリンエーテル複合体又はジメチルアミノプロピオニルアミノアンチピリン0・二ｇ以下を含有するもの

（2） 1個中ブチルアンチピリン0・三ｇ以下を含有するもの

（3） 1個中アンチピリン、サリチル酸アンチピリン、メチルアミノアンチピリンメタンスルホン酸若しくはその塩類、トリクロロエチルウレタンアミノピリン、ミグレニン又はイソプロピルアンチピリン0・五ｇ以下を含有するもの

（4） 一錠中1―フエニル―2・3―ジメチル―4―（フエニルメチルモルフオリノ）―メチルピラゾロン又はその塩類0・一ｇ以下を含有するもの

（5） メチルアミノアンチピリンメタンスルホン酸又はその塩類2％以下を含有するものであつて一容器中メチルアミノアンチピリンメタンスルホン酸又はその塩類0・七ｇ以下を含有するもの

（6） アミノピリン0・7％以下を含有するシロツプ剤又はエリキシル剤であつて一容器中アミノピリン0・二ｇ以下を含有するもの

（7） ニコチノイルアミノアンチピリン及びその製剤

（8） 4―アミノアンチピリン5・5％以下を含有する体外診断薬

（9） 一片中4―アミノアンチピリン二七ｍｇ以下を含有する体外診断薬

（10） 一容器中4―アミノアンチピリン0・六五ｇ以下を含有する体外診断薬

8の2 2・二′―アンヒドロ―1―ベータ―デイー―アラビノフラノシルシトシン（別名アンシタビン）、その塩類及びそれらの製剤

8の3 イオフルパン（¹²³Ｉ）

8の4 イキセキズマブ及びその製剤

8の5 イサツキシマブ及びその製剤

8の6 イサブコナゾニウム、その塩類及びそれらの製剤であつて、イサブコナゾールとして二一二ｍｇ以下を含有するもの

8の7 3―イソブチリル―2―イソプロピルピラゾロ［1・5―ａ］ピリジン（別名イブジラスト）及びその製剤。ただし、1個中3―イソブチリル―2―イソプロピルピラゾロ［1・5―ａ］ピリジン一〇ｍｇ以下を含有する内用剤及び3―イソブチリル―2―イソプロピルピラゾロ［1・5―ａ］ピリジンとして0・1％以下を含有する点眼剤を除く。

8の8 1―イソプロピルアミノ―3―（1―ナフチルオキシ）―2―プロパノール（別名プロプラノロール）、その塩類及びそれらの製剤

8の9 ｄｌ―1―（イソプロピルアミノ）―3―〔パラ―（2―メトキシエチル）フエノキシ〕―2―プロパノール（別名メトプロロール）、その塩類及びそれらの製剤

9 2―イソプロピルアミノ―6―メチルヘプタン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中2―イソプロピルアミノ―6―メチルヘプタンとして二五ｍｇ以下を含有する内用剤、2―イソプロピルアミノ―6―メチルヘプタンとして0・3％以下を含有する内用液剤及び2―イソプロピルアミノ―6―メチルヘプタンとして1％以下を含有する外用剤を除く。

10 イソプロピルブロムブチルアミド及びその製剤。ただし、1個中イソプロピルブロムブチルアミド0・一ｇ以下を含有するものを除く。

10の2 5―イソプロピル3―メチル2―シアノ―1・4―ジヒドロ―6―メチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボキシラート（別名ニルバジピン）の製剤であつて、1個中5―イソプロピル3―メチル2―シアノ―1・4―ジヒドロ―6―メチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボキシラート四ｍｇ以下を含有する内用剤

11 イソプロピルメチルピリミジルジエチルチオホスフエイト（別名ダイアジノン）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） イソプロピルメチルピリミジルジエチルチオホスフエイト5％以下を含有する殺虫剤

（2） イソプロピルメチルピリミジルジエチルチオホスフエイトを紙又はフエルトに吸着させた殺虫剤であつて、一枚中イソプロピルメチルピリミジルジエチルチオホスフエイト0・三六ｇ以下を含有するもの

（3） イソプロピルメチルピリミジルジエチルチオホスフエイトをマイクロカプセル化した殺虫剤であつて、イソプロピルメチルピリミジルジエチルチオホスフエイト23％以下を含有するもの

11の2 2―イソプロポキシフエニルメチルカルバメート（別名プロポクスル）及びその製剤。ただし、2―イソプロポキシフエニルメチルカルバメート2％以下を含有する殺虫剤を除く。

11の3 イデユルスルフアーゼベータ及びその製剤

11の4 イネビリズマブ及びその製剤

11の5 イピリムマブ及びその製剤

11の6 イプタコパン、その塩類及びそれらの製剤

11の7 イブリツモマブチウキセタン及びその製剤

11の8 3―［2―（イミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―3―イル）エチニル］―4―メチル―Ｎ―｛4―［（4―メチルピペラジン―1―イル）メチル］―3―（トリフルオロメチル）フエニル｝ベンズアミド（別名ポナチニブ）又はその塩類の製剤であつて、一錠中3―［2―（イミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―3―イル）エチニル］―4―メチル―Ｎ―｛4―［（4―メチルピペラジン―1―イル）メチル］―3―（トリフルオロメチル）フエニル｝ベンズアミドとして十五ｍｇ以下を含有するもの

11の9 イミノジプロピルジメタンスルホネート（別名インプロスルフアン）、その塩類及びそれらの製剤

11の10 インスリンアスパルト及びその製剤

11の11 インスリンアスパルト（遺伝子組換え）［インスリンアスパルト後続一］及びその製剤

11の12 インスリンイコデク及びその製剤

11の13 インスリングラルギン及びその製剤

11の14 インスリングラルギン（遺伝子組換え）［インスリングラルギン後続一］及びその製剤

11の15 インスリングラルギン（遺伝子組換え）［インスリングラルギン後続二］及びその製剤

11の16 インスリングルリジン及びその製剤

11の17 インスリンデグルデク及びその製剤

11の18 インスリンリスプロ及びその製剤

11の19 インスリンリスプロ（遺伝子組換え）［インスリンリスプロ後続一］及びその製剤

11の20 Ｎ―［（一Ｒ）―インダン―1―イル］プロピン―3―アミン（別名ラサギリン）、その塩類及びそれらの製剤

11の21 1―（7―インデニルオキシ）―3―イソプロピルアミノ―2―プロパノールと1―（4―インデニルオキシ）―3―イソプロピルアミノ―2―プロパノールの二対1の互変異性混合物（別名インデノロール）、その塩類及びそれらの製剤

11の22 （±）―2―〔（インデン―7―イルオキシ）メチル〕モルホリン（別名インデロキサジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―2―〔（インデン―7―イルオキシ）メチル〕モルホリンとして二〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

11の23 1―（インドール―4―イルオキシ）―3―（イソプロピルアミノ）―2―プロパノール（別名ピンドロール）及びその製剤

11の24 （一Ｒ・三γ・五Ｓ）―一Ｈ―インドール―3―カルボン酸8―メチル―8―アザビシクロ［3・2・一］オクト―3―イルエステル（別名トロピセトロン）、その塩類及びそれらの製剤

11の25 インフリキシマブ及びその製剤

11の26 インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続一］及びその製剤

11の27 インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続二］及びその製剤

11の28 インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続三］及びその製剤

11の29 ウステキヌマブ及びその製剤

11の30 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続一］及びその製剤

11の31 右旋性3―アセトキシ―シス―2・3―ジヒドロ―5―〔2―（ジメチルアミノ）エチル〕―2―（4―メトキシフエニル）―1・5―ベンゾチアゼピン―四（五Ｈ）―オン（別名ジルチアゼム）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中右旋性3―アセトキシ―シス―2・3―ジヒドロ―5―〔2―（ジメチルアミノ）エチル〕―2―（4―メトキシフエニル）―1・5―ベンゾチアゼピン―四（五Ｈ）―オンとして六〇ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一カプセル中右旋性3―アセトキシ―シス―2・3―ジヒドロ―5―〔2―（ジメチルアミノ）エチル〕―2―（4―メトキシフエニル）―1・5―ベンゾチアゼピン―四（五Ｈ）―オンとして二〇〇ｍｇ以下を含有するもの

11の32 右旋性3―アリル―2―メチルシクロペンタ―2―エン―4―オン―1―イル右旋性トランス―クリサンテマート及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 殺虫剤であつて右旋性3―アリル―2―メチルシクロペンタ―2―エン―4―オン―1―イル右旋性トランス―クリサンテマート0・13％以下を含有するエアゾール剤

（2） 右旋性3―アリル―2―メチルシクロペンタ―2―エン―4―オン―1―イル右旋性トランス―クリサンテマートを紙に吸着させた殺虫剤であつて一枚中右旋性3―アリル―2―メチルシクロペンタ―2―エン―4―オン―1―イル右旋性トランス―クリサンテマート0・〇二ｇ以下を含有するもの

（3） 燻くん煙剤

（4） 殺虫剤であつて右旋性3―アリル―2―メチルシクロペンタ―2―エン―4―オン―1―イル右旋性トランス―クリサンテマート4％以下を含有する蒸散させて用いる液剤

11の33 右旋性3・17―ジメチルモルフイナン（別名ジメモルフアン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠又は一包中右旋性3・17―ジメチルモルフイナンとして一〇ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一カプセル中右旋性3・17―ジメチルモルフイナンとして五ｍｇ以下を含有するもの

（3） 右旋性3・17―ジメチルモルフイナンとして0・25％以下を含有するシロップ剤

11の34 エキセナチド及びその製剤

11の35 エクリズマブ及びその製剤

11の36 1・3・五（一〇）―エストラトリエン―3・17―ベータ―ジオール＝3―〔ビス―（2―クロロエチル）―カルバメート〕＝17―リン酸エステル（別名リン酸エストラムスチン）、その塩類及びそれらの製剤

11の37 エタネルセプト及びその製剤

11の38 エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続一］及びその製剤

11の39 エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続二］及びその製剤

12 エチニルチクロヘキシルカルバミン酸エステル及びその製剤

12の2 Ｎ―（3―エチニルフエニル）―6・7―ビス（2―メトキシエトキシ）キナゾリン―4―アミン（別名エルロチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

12の3 （一Ｓ・四Ｓ・一〇Ｓ・一六Ｅ・二一Ｒ）―7―［（二Ｚ）―エチリデン］―4・21―ビス（1―メチルエチル）―2―オキサ―12・13―ジチア―5・8・20・23―テトラアザビシクロ［8・7・六］トリコス―16―エン―3・6・9・19・22―ペンタオン（別名ロミデプシン）の製剤であつて、一バイアル中（一Ｓ・四Ｓ・一〇Ｓ・一六Ｅ・二一Ｒ）―7―［（二Ｚ）―エチリデン］―4・21―ビス（1―メチルエチル）―2―オキサ―12・13―ジチア―5・8・20・23―テトラアザビシクロ［8・7・六］トリコス―16―エン―3・6・9・19・22―ペンタオンとして一一ｍｇ以下を含有するもの

12の4 （－）―（五Ｒ・五ａＲ・八ａＲ・九Ｓ）―9―〔〔4・6―Ｏ―（Ｒ）―エチリデン―ベータ―Ｄ―グルコピラノシル〕オキシ〕―5・8・八ａ・9―テトラヒドロ―5―（4―ヒドロキシ―3・5―ジメトキシフエニル）フロ〔三′・四′：6・七〕ナフト〔2・3―ｄ〕―1・3―ジオキソール―六（五ａＨ）―オン（別名エトポシド）及びその製剤

12の5 （三Ｓ・四Ｒ）―3―エチル―4―（三Ｈ―イミダゾ［1・2―ａ］ピロロ［2・3―ｅ］ピラジン―8―イル）―Ｎ―（2・2・2―トリフルオロエチル）ピロリジン―1―カルボキサミド（別名ウパダシチニブ）及びその製剤

12の6 2―エチル―2・3―ジヒドロ―3―〔4―（2―ピペリジノエトキシ）アニリノ〕―一Ｈ―イソインドール―1―オン（別名エトミドリン）及びその製剤。ただし、一錠中2―エチル―2・3―ジヒドロ―3―〔4―（2―ピペリジノエトキシ）アニリノ〕―一Ｈ―イソインドール―1―オンとして三ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の7 2―エチル―3・3―ジフエニル―2―プロペニルアミン（別名エチフエルミン）、その塩類及びそれらの製剤

12の8 9―エチル―6・6―ジメチル―8―［4―（モルホリン―4―イル）ピペリジン―1―イル］―11―オキソ―6・11―ジヒドロ―五Ｈ―ベンゾ［ｂ］カルバゾール―3―カルボニトリル（別名アレクチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

12の9 3―エチルチオ―10―〔三′―（一″―メチルピペラジノ）―プロピル〕―フエノチアジン（別名チエチルペラジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中3―エチルチオ―10―〔三′―（一″―メチルピペラジノ）―プロピル〕―フエノチアジンとして6・五ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の10 2―（4―エチル―1―ピペラジニル）―4―（4―フルオロフエニル）―5・6・7・8・9・10―ヘキサヒドロシクロオクタ［ｂ］ピリジン（別名ブロナンセリン）及びその製剤

12の11 Ｎ―｛5―［（4―エチルピペラジン―1―イル）メチル］ピリジン―2―イル｝―5―フルオロ―4―［4―フルオロ―2―メチル―1―（1―メチルエチル）―一Ｈ―ベンズイミダゾール―6―イル］ピリミジン―2―アミン（別名アベマシクリブ）及びその製剤

12の12 1―エチル―3―ピペリジル―ジフエニルアセテート（別名ピペリドレート）、その塩類及びそれらの製剤

12の13 1―エチル―3―ピペリジルベンジレートメチルブロミド及びその製剤。ただし、一錠中1―エチル―3―ピペリジルベンジレートメチルブロミド五ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の14 （±）―Ｎ―〔（1―エチル―2―ピロリジニル）メチル〕―5―エチルスルホニル―オルト―アニスアミド（別名スルトプリド）、その塩類及びそれらの製剤

12の15 ｛1―（エチルスルホニル）―3―［4―（七Ｈ―ピロロ［2・3―ｄ］ピリミジン―4―イル）―一Ｈ―ピラゾール―1―イル］アゼチジン―3―イル｝アセトニトリル（別名バリシチニブ）及びその製剤

12の16 エチルホスホラミドチオン酸Ｏ―［（Ｅ）―2―イソプロポキシカルボニル―1―メチルビニル］Ｏ―メチルエステル（別名プロペタンホス）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） エチルホスホラミドチオン酸Ｏ―［（Ｅ）―2―イソプロポキシカルボニル―1―メチルビニル］Ｏ―メチルエステル3％以下を含有する殺虫剤

（2） エチルホスホラミドチオン酸Ｏ―［（Ｅ）―2―イソプロポキシカルボニル―1―メチルビニル］Ｏ―メチルエステルをマイクロカプセル化した殺虫剤であつて、エチルホスホラミドチオン酸Ｏ―［（Ｅ）―2―イソプロポキシカルボニル―1―メチルビニル］Ｏ―メチルエステル20％以下を含有するもの

12の17 1―［4―［2―（3―エチル―4―メチル―2―オキソ―3―ピロリン―1―カルボキサミド）エチル］―フエニルスルホニル］―3―（トランス―4―メチルシクロヘキシル）ウレア（別名グリメピリド）及びその製剤

12の18 Ｎ―エチル―Ｎ―メチルカルバミン酸3―［（一Ｓ）―1―（ジメチルアミノ）エチル］フエニルエステル（別名リバスチグミン）の製剤であつて一枚中Ｎ―エチル―Ｎ―メチルカルバミン酸3―［（一Ｓ）―1―（ジメチルアミノ）エチル］フエニルエステル一八ｍｇ以下を含有する貼付剤

12の19 四′―エチル―2―メチル―3―ピペリジノプロピオフエノン（別名エペリゾン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中四′―エチル―2―メチル―3―ピペリジノプロピオフエノンとして五〇ｍｇ以下を含有する内用剤及び四′―エチル―2―メチル―3―ピペリジノプロピオフエノンとして10％以下を含有する顆か粒剤を除く。

12の20 エチル（二Ｅ・四Ｅ・六Ｅ・八Ｅ）―9―（4―メトキシ―2・3・6―トリメチルフエニル）―3・7―ジメチル―2・4・6・8―ノナテトラエノアート（別名エトレチナート）及びその製剤

12の21 6―エチル―3―｛3―メトキシ―4―［4―（4―メチルピペラジン―1―イル）ピペリジン―1―イル］アニリノ｝―5―［（オキサン―4―イル）アミノ］ピラジン―2―カルボキサミド（別名ギルテリチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

12の22 1―エチル―4―（2―モルホリノエチル）―3・3―ジフエニル―2―ピロリジノン（別名ドキサプラム）、その塩類及びそれらの製剤

12の23 1・一′―エチレンジ―4―イソブトキシカルボニルオキシメチル―3・5―ジオキソピペラジン（別名ソブゾキサン）及びその製剤

12の24 2・2―（エチレンジイミノ）―ジ―1―ブタノール（別名エタンブトール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 2・2―（エチレンジイミノ）―ジ―1―ブタノールとして0・1％以下を含有する体外診断薬

（2） 一片中2・2―（エチレンジイミノ）―ジ―1―ブタノールとして25・六μｇ以下を含有する体外診断薬

12の25 Ｎ・Ｎ′―（1・2―エチレン）ビス―Ｌ―システインジエチルエステル、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中Ｎ・Ｎ′―（1・2―エチレン）ビス―Ｌ―システインジエチルエステル二塩酸塩として0・九ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

12の26 エチレンビス［ビス（2―エトキシエチル）ホスフイン］（別名テトロホスミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中エチレンビス［ビス（2―エトキシエチル）ホスフイン］として0・二三ｍｇ以下を含有する注射剤を除く。

12の27 1―（2―エトキシエチル）―2―（ヘキサヒドロ―4―メチル―1・4―ジアゼピン―1―イル）ベンズイミダゾール（別名エメダスチン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中1―（2―エトキシエチル）―2―（ヘキサヒドロ―4―メチル―1・4―ジアゼピン―1―イル）ベンズイミダゾールとして1・一四ｍｇ以下を含有するもの及び一枚中1―（2―エトキシエチル）―2―（ヘキサヒドロ―4―メチル―1・4―ジアゼピン―1―イル）ベンズイミダゾールとして4・五三ｍｇ以下を含有する貼付剤を除く。

12の28 2―［4―（2―｛4―［1―（2―エトキシエチル）―一Ｈ―ベンズイミダゾール―2―イル］ピペリジン―1―イル｝エチル）フエニル］―2―メチルプロパン酸（別名ビラスチン）及びその製剤。ただし、一錠中2―［4―（2―｛4―［1―（2―エトキシエチル）―一Ｈ―ベンズイミダゾール―2―イル］ピペリジン―1―イル｝エチル）フエニル］―2―メチルプロパン酸として二十ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の29 （＋）―［（二Ｓ・六Ｒ）―6―［［（Ｓ）―1―（エトキシカルボニル）―3―フエニルプロピル］アミノ］―5―オキソ―2―（2―チエニル）ペルヒドロ―1・4―チアゼピン―4―イル］酢酸（別名テモカプリル）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（＋）―［（二Ｓ・六Ｒ）―6―［［（Ｓ）―1―（エトキシカルボニル）―3―フエニルプロピル］アミノ］―5―オキソ―2―（2―チエニル）ペルヒドロ―1・4―チアゼピン―4―イル］酢酸として3・七二ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の30 （－）―（一Ｓ・九Ｓ）―9―〔〔（Ｓ）―1―エトキシカルボニル―3―フエニルプロピル〕アミノ〕オクタヒドロ―10―オキソ―六Ｈ―ピリダジノ〔1・2―ａ〕〔1・二〕ジアゼピン―1―カルボン酸（別名シラザプリル）及びその製剤。ただし、一錠中（－）―（一Ｓ・九Ｓ）―9―〔〔（Ｓ）―1―エトキシカルボニル―3―フエニルプロピル〕アミノ〕オクタヒドロ―10―オキソ―六Ｈ―ピリダジノ〔1・2―ａ〕〔1・二〕ジアゼピン―1―カルボン酸一ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の31 （＋）―（Ｓ）―2―［（Ｓ）―Ｎ―［（Ｓ）―1―エトキシカルボニル―3―フエニルプロピル］アラニル］―1・2・3・4―テトラヒドロイソキノリン―3―カルボン酸（別名キナプリル）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（＋）―（Ｓ）―2―［（Ｓ）―Ｎ―［（Ｓ）―1―エトキシカルボニル―3―フエニルプロピル］アラニル］―1・2・3・4―テトラヒドロイソキノリン―3―カルボン酸として二〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の32 （±）―［2―［4―（3―エトキシ―2―ヒドロキシプロポキシ）フエニルカルバモイル］エチル］ジメチルスルホニウムパラ―トルエンスルホン酸塩（別名トシル酸スプラタスト）及びその製剤。ただし、一カプセル中（±）―［2―［4―（3―エトキシ―2―ヒドロキシプロポキシ）フエニルカルバモイル］エチル］ジメチルスルホニウムパラ―トルエンスルホン酸塩一〇〇ｍｇ以下を含有するもの及び（±）―［2―［4―（3―エトキシ―2―ヒドロキシプロポキシ）フエニルカルバモイル］エチル］ジメチルスルホニウムパラ―トルエンスルホン酸塩5％以下を含有するシロツプ剤を除く。

12の33 （＋）―（Ｓ）―2―エトキシ―4―［2―［3―メチル―1―（2―ピペリジノフエニル）ブチルアミノ］―2―オキソエチル］安息香酸（別名レパグリニド）及びその製剤

12の34 4―エトキシ―2―メチル―5―モルホリノ―三（二Ｈ）―ピリダジノン（別名エモルフアゾン）及びその製剤。ただし、一錠中4―エトキシ―2―メチル―5―モルホリノ―三（二Ｈ）―ピリダジノン二〇〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の35 Ｎ―｛2―［（一Ｓ）―1―（3―エトキシ―4―メトキシフエニル）―2―（メチルスルホニル）エチル］―1・3―ジオキソ―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―イソインドール―4―イル｝アセトアミド（別名アプレミラスト）及びその製剤

12の36 エヌ―イソプロピル―4―（2―メチルヒドラジノメチル）ベンズアミド（別名プロカルバジン）、その塩類及びそれらの製剤

12の37 エヌ―〔（1―エチル―2―ピロリジニル）メチル〕―2―メトキシ―5―スルフアモイルベンズアミド（別名スルピリド）及びその製剤。ただし、一錠、一カプセル又は一包中エヌ―〔（1―エチル―2―ピロリジニル）メチル〕―2―メトキシ―5―スルフアモイルベンズアミドとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の38 エヌ―エチル―3―ピロリジルジフエニルグリコレートエチルブロミド（別名臭化ベンジロニウム）及びその製剤。ただし、一錠又は一カプセル中エヌ―エチル―3―ピロリジルジフエニルグリコレートエチルブロミド一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の39 エヌ―エヌ―ジメチルビグアナイド（別名ジメチルビグアナイド）、その塩類及びそれらの製剤

12の40 エヌ―エヌ―ジメチル―ベータ―（パラ―ブロムアニリノ）―プロピオンアミド（別名ブロマニルプロミド）及びその製剤。ただし、一錠中エヌ―エヌ―ジメチル―ベータ―（パラ―ブロムアニリノ）―プロピオンアミド五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

12の41 エヌ―エヌ―ビス―〔エヌ―（1・1―ジメチルフエネチル）―エヌ―メチルアミノカルボニルメチル〕―アミノエタノール及びその注射剤

12の42 エヌ―エヌ―ビス―（ベータ―クロルエチル）―エヌ―プロピレン―リン酸エステル―ジアミド（別名シクロホスフアミド）及びその製剤

12の43 エヌ―（4―クロルベンゼンスルホニル）―エ′ヌ―ピロリジノウレア（別名グリクロピラミド）及びその製剤

12の44 エヌ―三級ブチルオキシカルボニル―ベータ―アラニル―エル―トリプトフイル―エル―メチオニル―エル―アスパルチル―エル―フエニルアラニンアミド（別名ペンタガストリン）及びその製剤

12の45 エヌ―三級ペンチールオキシカルボニル―エル―トリプトフイル―エル―メチオニル―エル―アスパルチル―エル―フエニルアラニンアミド（別名アモガストリン）及びその製剤

12の46 エヌ―（2―ジエチルアミノエチル）―2―（4―クロロフエノキシ）アセタミドと4―ブチル―1・2―ジフエニル―3・5―ピラゾリジンジオン等のモル結合体（別名クロフエゾン）及びその製剤

13 エヌ―（ジメチルアミノプロピル）―ジベンゾジヒドロアゼピン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中エヌ―（ジメチルアミノプロピル）―ジベンゾジヒドロアゼピンとして二五ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） エヌ―（ジメチルアミノプロピル）―ジベンゾジヒドロアゼピンとして0・25％以下を含有する体外診断薬

13の2 エヌ―（ジメチルアミノメチルプロピル）―ジベンゾジヒドロアゼピン（別名トリミプラミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中エヌ―（ジメチルアミノメチルプロピル）―ジベンゾジヒドロアゼピンとして二五ｍｇ以下を含有するものを除く。

13の3 エヌ―（三′―トリフルオロメチル―フエニル）―アントラニル酸（別名フルフエナム酸）、その塩類及びそれらの製剤

13の4 エヌ―ヒドロキシエチルピペラジルプロピルジベンゾアゼピン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中エヌ―ヒドロキシエチルピペラジルプロピルジベンゾアゼピンとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

13の5 エヌ―〔3―（四′―ピペリジノ―四′―カルバモイル―ピペリジノ）―プロピル〕―ジベンゾジヒドロアゼピン（別名カルピプラミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中エヌ―〔3―（四′―ピペリジノ―四′―カルバモイル―ピペリジノ）―プロピル〕―ジベンゾジヒドロアゼピンとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

13の6 エヌ―2―ピリジルメチル―エヌ―フエニル―エヌ―2―ピペリジノエチルアミン（別名ピコペリダミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、パルミチン酸塩及びその製剤並びに一錠中エヌ―2―ピリジルメチル―エヌ―フエニル―エヌ―2―ピペリジノエチルアミンとして三〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

13の7 エヌ―フエネチルビグアナイド（別名フエネチルビグアナイド）、その塩類及びそれらの製剤

13の8 エヌ―ブチルビグアナイド（別名ブチルビグアナイド）、その塩類及びそれらの製剤

13の9 エヌ―ベンジル―エ′ヌ―エ″ヌ―ジメチルグアニジン（別名ベタニジン）、その塩類及びそれらの製剤

13の10 エヌ―メチルアミノプロピルジベンゾジヒドロアゼピン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中エヌ―メチルアミノプロピルジベンゾジヒドロアゼピンとして二五ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） エヌ―メチルアミノプロピルジベンゾジヒドロアゼピンとして0・5％以下を含有する体外診断薬

13の11 エヌ―メチル―3―（2・6―ジベンゾ〔ａ・ｄ〕シクロヘプタジエニリデン）プロピルアミン（別名ノルトリプチリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、エヌ―メチル―3―（2・6―ジベンゾ〔ａ・ｄ〕シクロヘプタジエニリデン）プロピルアミンとして0・42％以下を含有する体外診断薬を除く。

13の12 1―（四′―エヌメチルピペリジリデン）―2・3・6・7―ジベンゾシクロヘプタジエン（別名サイプロヘプタジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―（四′―エヌメチルピペリジリデン）―2・3・6・7―ジベンゾシクロヘプタジエンとして4・〇ｍｇ以下を含有するもの及び1―（四′―エヌメチルピペリジリデン）―2・3・6・7―ジベンゾシクロヘプタジエンとして0・4％以下を含有するシロツプ剤を除く。

13の13 エヌ―〔5―（2―メトキシエトキシ）―2―ピリミジニル〕ベンゼンスルホンアミド（別名グリミジン）、その塩類及びそれらの製剤

13の14 エピナスチン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中エピナスチンとして17・四五ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一ｍＬ中エピナスチンとして1・七四五ｍｇ以下を含有する内用液剤

（3） 一ｇ中エピナスチンとして8・七二ｍｇ以下を含有する内用剤であつて一容器中エピナスチンとして2・一八一ｇ以下を含有するもの

（4） エピナスチン塩酸塩として0・5％以下を含有する外用剤

13の15 エフガルチギモドアルフア及びその製剤

13の16 エプコリタマブの製剤であつて、一バイアル中エプコリタマブとして四八ｍｇ以下を含有するもの

13の17 エボカルセトの製剤であつて、1個中エボカルセトとして四ｍｇ以下を含有するもの

13の18 （五Ｒ）―4・5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オン（別名ヒドロモルフオン）又はその塩類の製剤であつて、1個中（五Ｒ）―4・5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オンとして二四ｍｇ以下を含有するもの及び一バイアル中（五Ｒ）―4・5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オンとして二〇ｍｇ以下を含有するもの

13の19 エラスターゼ、エラスターゼに添加剤を加えたもの及びそれらの製剤。ただし、1個中エラスターゼとして一二ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

13の20 （±）―エリトロ―1―（パラ―ヒドロキシフエニル）―2―〔2―（パラ―ヒドロキシフエニル）エチルアミノ〕―1―プロパノール（別名リトドリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―エリトロ―1―（パラ―ヒドロキシフエニル）―2―〔2―（パラ―ヒドロキシフエニル）エチルアミノ〕―1―プロパノールとして五ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

13の21 エル―アスパラギンアミドヒドロラーゼ（別名エル―アスパラギナーゼ）及びその製剤

13の22 エルカトニン及びその製剤

13の23 エル―三〔（2―ヒドロキシ―1―メチル―2―フエニルエチル）アミノ〕―三′―メトキシプロピオフエノン（別名オキシフエドリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中エル―三〔（2―ヒドロキシ―1―メチル―2―フエニルエチル）アミノ〕―三′―メトキシプロピオフエノンとして八ｍｇ以下を含有するものを除く。

13の24 エルラナタマブ及びその製剤

13の25 エロスルフアーゼアルフア及びその製剤

13の26 エロツズマブ及びその製剤

13の27 塩化（二ＲＳ）―2―アセトキシ―Ｎ・Ｎ・Ｎ―トリメチルプロピルアミニウム（別名メタコリン塩化物）であって、一バイアル中塩化（二ＲＳ）―2―アセトキシ―Ｎ・Ｎ・Ｎ―トリメチルプロピルアミニウムとして一〇〇ｍｇ以下を含有する製剤。

13の28 塩化3・7―ビス（ジメチルアミノ）フエノチアジン―5―イウム（別名メチルチオニニウム）の製剤であつて、一アンプル中塩化3・7―ビス（ジメチルアミノ）フエノチアジン―5―イウムとして五〇ｍｇ以下を含有する注射剤

13の29 エンシトレルビルフマル酸及びその製剤

13の30 エンド―3・9―ジメチル―3・9―ジアザビシクロ［3・3・一］ノン―7―イル―一Ｈ―インダゾール―3―カルボキシアミド（別名インジセトロン）、その塩類及びそれらの製剤

13の31 エンホルツマブベドチン及びその製剤

13の32 オキシブチニン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中オキシブチニン塩酸塩として三ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 一枚中オキシブチニン塩酸塩として73・五ｍｇ以下を含有する貼付剤

（3） 一ｇ中オキシブチニン塩酸塩として二〇〇ｍｇ以下を含有するローシヨン剤

13の33 5―オキソ―Ｌ―プロリル―Ｌ―ヒスチジル―Ｌ―トリプトフイル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロジル―Ｏ―第三ブチル―Ｄ―セリル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｎ―エチル―Ｌ―プロリンアミド（別名ブセレリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 5―オキソ―Ｌ―プロリル―Ｌ―ヒスチジル―Ｌ―トリプトフイル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロジル―Ｏ―第三ブチル―Ｄ―セリル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｎ―エチル―Ｌ―プロリンアミドとして0・15％以下を含有する点鼻剤

（2） 5―オキソ―Ｌ―プロリル―Ｌ―ヒスチジル―Ｌ―トリプトフイル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロジル―Ｏ―第三ブチル―Ｄ―セリル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｎ―エチル―Ｌ―プロリンアミドとして0・4％以下を含有する注射剤

13の34 1―（5―オキソ―Ｌ―プロリル―Ｌ―ヒスチジル―Ｌ―トリプトフイル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロシル―Ｏ―第三ブチル―Ｄ―セリル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｌ―プロリル）セミカルバジド（別名ゴセレリン）、その塩類及びそれらの製剤

13の35 （－）―5―オキソ―Ｌ―プロリル―Ｌ―ヒスチジル―Ｌ―トリプトフイル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロシル―3―（2―ナフチル）―Ｄ―アラニル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｌ―プロリルグリシンアミド（別名ナフアレリン）、その塩類及びそれらの製剤

13の36 5―オキソ―Ｌ―プロリル―Ｌ―ヒスチジル―Ｌ―トリプトフイル―Ｌ―セリル―Ｌ―チロシル―Ｄ―ロイシル―Ｌ―ロイシル―Ｌ―アルギニル―Ｎ―エチル―Ｌ―プロリンアミド（別名リユープロレリン）、その塩類及びそれらの製剤

13の37 1・2・4・5・6・7・8・8―オクタクロロ―2・3・三ａ・4・7・七ａ―ヘキサヒドロ―4・7―メタノインデン（別名クロルデン）及びこれを含有する製剤。ただし、1・2・4・5・6・7・8・8―オクタクロロ―2・3・三ａ・4・7・七ａ―ヘキサヒドロ―4・7―メタノインデン10％以下を含有するものを除く。

14 〔2―（オクタヒドロ―1―アゾシニル）―エチル〕―グアニジン、その塩類及びそれらの製剤

14の2 オゾラリズマブ及びその製剤

14の3 オビヌツズマブ及びその製剤

14の4 オフアツムマブ及びその製剤

14の5 オマリズマブ及びその製剤

14の6 オリプダーゼアルフア及びその製剤

14の7 （－）―（Ｒ）―5―［2―［［2―（オルト―エトキシフエノキシ）エチル］アミノ］プロピル］―2―メトキシベンゼンスルホンアミド（別名タムスロシン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（－）―（Ｒ）―5―［2―［［2―（オルト―エトキシフエノキシ）エチル］アミノ］プロピル］―2―メトキシベンゼンスルホンアミドとして0・一八四ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

14の8 2―オルト―クロルフエニル―2―メチルアミノシクロヘキサノン（別名ケタミン）、その塩類及びそれらの製剤

14の9 5―（オルト―クロロベンジル）―4・5・6・7―テトラヒドロチエノ〔3・2―Ｃ〕ピリジン（別名チクロピジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中5―（オルト―クロロベンジル）―4・5・6・7―テトラヒドロチエノ〔3・2―Ｃ〕ピリジンとして一〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

14の10 オルト―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシプロポキシ）ベンゾニトリル（別名ブニトロロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中オルト―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシプロポキシ）ベンゾニトリルとして一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

15 オルトブロムベンジル―エヌ―エチル―エヌジメチルアンモニウム―パラトルエンスルホネイト及びその製剤

15の2 4―（オルト―ベンジルフエノキシ）―Ｎ―メチルブチルアミン（別名ビフエメラン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中4―（オルト―ベンジルフエノキシ）―Ｎ―メチルブチルアミンとして五〇ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 4―（オルト―ベンジルフエノキシ）―Ｎ―メチルブチルアミンとして5％以下を含有する内用剤

15の3 1―〔1―〔オルト―（メタ―クロロベンジルオキシ）フエニル〕ビニル〕イミダゾール（別名クロコナゾール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1―〔1―〔オルト―（メタ―クロロベンジルオキシ）フエニル〕ビニル〕イミダゾールとして1％以下を含有する外用剤を除く。

15の4 （±）―1―［オルト―［2―（メタ―メトキシフエニル）エチル］フエノキシ］―3―（ジメチルアミノ）―2―プロピル水素サクシナート（別名サルポグレラート）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―1―［オルト―［2―（メタ―メトキシフエニル）エチル］フエノキシ］―3―（ジメチルアミノ）―2―プロピル水素サクシナートとして92・一八ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

15の5 過酢酸を含有する製剤

16 過酸化尿素及びその製剤。ただし、過酸化尿素17％以下を含有する染毛剤及び過酸化尿素0・5％以下を含有する体外診断薬を除く。

16の2 カナキヌマブ及びその製剤

16の3 カピバセルチブ及びその製剤

17 カルバミルコリンクロリド（別名カルバコール）、1％以下を含有する外用剤

18 カルバミルメチルコリン（別名ベタンコール）又はその塩類を含有する製剤。ただし、一錠又は一包中カルバミルメチルコリンとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

19 3―（カルバモイル―3・3―ジフエニルプロピル）―ジイソプロピルメチルアンモニウム（別名イソプロパミド）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、注射剤以外の製剤であつて1個中3―（カルバモイル―3・3―ジフエニルプロピル）―ジイソプロピルメチルアンモニウムとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

19の2 5―［（一Ｓ・二Ｓ）―2―［（三Ｓ・六Ｓ・九Ｓ・一一Ｒ・一五Ｓ・一八Ｓ・二〇Ｒ・二一Ｒ・二四Ｓ・二五Ｓ・二六Ｓ）―3―［（Ｒ）―2―カルバモイル―1―ヒドロキシエチル］―11・20・21・25―テトラヒドロキシ―15―［（Ｒ）―1―ヒドロキシエチル］―26―メチル―2・5・8・14・17・23―ヘキサオキソ―18―［4―［5―（4―ペンチルオキシフエニル）イソオキサゾール―3―イル］ベンゾイルアミノ］―1・4・7・13・16・22―ヘキサアザトリシクロ［22・3・0・09・13］ヘプタコサ―6―イル］―1・2―ジヒドロキシエチル］―2―ヒドロキシフエニルスルフアート（別名ミカフアンギン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一片中5―［（一Ｓ・二Ｓ）―2―［（三Ｓ・六Ｓ・九Ｓ・一一Ｒ・一五Ｓ・一八Ｓ・二〇Ｒ・二一Ｒ・二四Ｓ・二五Ｓ・二六Ｓ）―3―［（Ｒ）―2―カルバモイル―1―ヒドロキシエチル］―11・20・21・25―テトラヒドロキシ―15―［（Ｒ）―1―ヒドロキシエチル］―26―メチル―2・5・8・14・17・23―ヘキサオキソ―18―［4―［5―（4―ペンチルオキシフエニル）イソオキサゾール―3―イル］ベンゾイルアミノ］―1・4・7・13・16・22―ヘキサアザトリシクロ［22・3・0・09・13］ヘプタコサ―6―イル］―1・2―ジヒドロキシエチル］―2―ヒドロキシフエニルスルフアートとして51・二μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

19の3 （＋）―（二Ｓ・三Ｓ）―18―カルボキシ―20―［Ｎ―（Ｓ）―1・2―ジカルボキシエチル］カルバモイルメチル―13―エチル―3・7・12・17―テトラメチル―8―ビニルクロリン―2―プロパン酸（別名タラポルフイン）、その塩類及びそれらの製剤

19の4 カロテグラストメチル及びその製剤

19の5 10―（3―キヌクリジニルメチル）フエノチアジン（別名メキタジン）及びその製剤。ただし、1個中10―（3―キヌクリジニルメチル）フエノチアジン三ｍｇ以下を含有する内用剤及び10―（3―キヌクリジニルメチル）フエノチアジン0・6％以下を含有する内用剤を除く。

19の6 （三ａＳ）―2―［（三Ｓ）―キヌクリジン―3―イル］―2・3・三ａ・4・5・6―ヘキサヒドロ―一Ｈ―ベンゾ［ｄｅ］―イソキノリン―1―オン（別名パロノセトロン）、その塩類及びそれらの製剤

19の7 ギボシラン、その塩類及びそれらの製剤

19の8 4―（6―グアニジノヘキサノイルオキシ）安息香酸エチル（別名ガベキサート）、その塩類及びそれらの製剤

20 グアヤコール及びその製剤。ただし、グアヤコール10％以下を含有するもの及び1個中グアヤコール五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

20の2 クエン酸第一鉄ナトリウム及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中クエン酸第一鉄ナトリウム470・九ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） クエン酸第一鉄ナトリウムとして78・5％以下を含有する内用剤

20の3 グセルクマブ及びその製剤

20の4 グマロンチニブ及びその製剤

20の5 クラゾセンタン、その塩類及びそれらの製剤

20の6 クリサンタスパーゼ及びその製剤

20の7 グルカゴン及びその製剤

20の8 グルカルピダーゼ及びその製剤

20の9 グルタルアルデヒド（別名グルタラール）及びその製剤。ただし、グルタルアルデヒド0・8％以下を含有する体外診断薬を除く。

21 クレオソート及びその製剤。ただし、クレオソート10％以下を含有するもの及び1個中クレオソート五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

21の2 クロバリマブ及びその製剤

22 クロルエチル

22の2 1―クロル―3―エチニル―3―ヒドロキシペンテン（別名エスクロルビノール）及びその製剤

22の3 3―クロル―5―〔3―（ジメチルアミノ）プロピル〕―10・11―ジヒドロ―五Ｈ―ジベンズ〔ｂ・ｆ〕アゼピン（別名クロミプラミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中3―クロル―5―〔3―（ジメチルアミノ）プロピル〕―10・11―ジヒドロ―五Ｈ―ジベンズ〔ｂ・ｆ〕アゼピンとして二五ｍｇ以下を含有するものを除く。

22の4 1―（2―クロルフエニル）―2―イソプロピルアミノエタノール（別名クロルプレナリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―（2―クロルフエニル）―2―イソプロピルアミノエタノールとして五ｍｇ以下を含有するもの及び1―（2―クロルフエニル）―2―イソプロピルアミノエタノールとして2％以下を含有する吸入剤を除く。

22の5 1―（4―クロルベンゼンスルホニル）―3―プロピルウレア（別名クロルプロパミド）及びその製剤

23 クロルメチル及びその製剤。ただし、容量三〇〇ｃｃ以下の容器に収められた殺虫剤であつて、クロルメチル50％以下を含有するものを除く。

23の2 2―クロル―11・4―メチルピペラジノ―ジベンゾ〔ｂ・ｆ〕―1・4―チアゼピン（別名クロチアピン）及びその製剤

24 クロルメチレン

24の2 1―｛4―〔2―（5―クロル―2―メトキシベンズアミド）―エチル〕フエニルスルホニル｝―3―シクロヘキシルウレア（別名グリベンクラミド）及びその製剤

24の3 2―クロロ―アルフア―（2―ジメチルアミノエチル）ベンズヒドロール（別名クロフエダノール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中2―クロロ―アルフア―（2―ジメチルアミノエチル）ベンズヒドロールとして12・五ｍｇ以下を含有するもの及び2―クロロ―アルフア―（2―ジメチルアミノエチル）ベンズヒドロールとして4・2％以下を含有する顆か粒剤を除く。

24の4 5―クロロ―4―〔（2―イミダゾリン―2―イル）アミノ〕―2・1・3―ベンゾチアジアゾール（別名チザニジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中5―クロロ―4―〔（2―イミダゾリン―2―イル）アミノ〕―2・1・3―ベンゾチアジアゾールとして一ｍｇ以下を含有する内用剤及び5―クロロ―4―［（2―イミダゾリン―2―イル）アミノ］―2・1・3―ベンゾチアジアゾールとして0・2％以下を含有する顆粒剤を除く。

24の5 （±）―3―（2―クロロエチル）―2―〔（2―クロロエチル）―アミノ〕―テトラヒドロ―二Ｈ―1・3・2―オキサザホスホリン―2―オキシド（別名イホスフアミド）及びその製剤

24の6 （±）―3―クロロ―5―〔3―（2―オキソ―1・2・3・5・6・7・8・八ａ―オクタヒドロイミダゾ〔1・2―ａ〕ピリジン―3―スピロ―四′―ピペリジノ）プロピル〕―10・11―ジヒドロ―五Ｈ―ジベンズ〔ｂ・ｆ〕アゼピン（別名クロスピプラミン）、その塩類及びそれらの製剤

24の7 5―クロロ―1―｛1―〔3―（2―オキソ―1―ベンズイミダゾリニル）プロピル〕―4―ピペリジル｝―2―ベンズイミダゾリノン（別名ドンペリドン）及びその製剤。ただし、1個中5―クロロ―1―｛1―〔3―（2―オキソ―1―ベンズイミダゾリニル）プロピル〕―4―ピペリジル｝―2―ベンズイミダゾリノン一〇ｍｇ以下を含有する内用剤、5―クロロ―1―｛1―〔3―（2―オキソ―1―ベンズイミダゾリニル）プロピル〕―4―ピペリジル｝―2―ベンズイミダゾリノン1％以下を含有する内用剤及び1個中5―クロロ―1―｛1―〔3―（2―オキソ―1―ベンズイミダゾリニル）プロピル〕―4―ピペリジル｝―2―ベンズイミダゾリノン六〇ｍｇ以下を含有する坐ざ剤を除く。

24の8 8―クロロ―6―（オルト―フルオロフエニル）―1―メチル―四Ｈ―イミダゾ〔1・5―ａ〕〔1・四〕ベンゾジアゼピン（別名ミダゾラム）及びその製剤。ただし、8―クロロ―6―（オルト―フルオロフエニル）―1―メチル―四Ｈ―イミダゾ〔1・5―ａ〕〔1・四〕ベンゾジアゼピン0・5％以下を含有する注射剤及び口腔用液剤を除く。

24の9 クロロキン、その塩類及びそれらの製剤

24の10 Ｎ―｛（二Ｓ）―1―［3―（3―クロロ―4―シアノフエニル）―一Ｈ―ピラゾール―1―イル］プロパン―2―イル｝―5―［（一ＲＳ）―1―ヒドロキシエチル］―一Ｈ―ピラゾール―3―カルボキサミド（別名ダロルタミド）及びその製剤

24の11 7―クロロ―1―〔2―（ジエチルアミノ）エチル〕―5―（2―フルオロフエニル）―一Ｈ―1・4―ベンゾジアゼピン―二（三Ｈ）―オン（別名フルラゼパム）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中7―クロロ―1―〔2―（ジエチルアミノ）エチル〕―5―（2―フルオロフエニル）―一Ｈ―1・4―ベンゾジアゼピン―二（三Ｈ）―オンとして一五ｍｇ以下を含有するものを除く。

24の12 二′―クロロ―2―（2―ジエチルアミノメチル―1―イミダゾリル）―5―ニトロベンゾフエノン（別名ニゾフエノン）、その塩類及びそれらの製剤

24の13 （－）―（Ｓ）―6―クロロ―4―（シクロプロピルエチニル）―1・4―ジヒドロ―4―（トリフルオロメチル）―二Ｈ―3・1―ベンゾキサジン―2―オン（別名エフアビレンツ）及びその製剤

24の14 4―｛3―クロロ―4―［（シクロプロピルカルバモイル）アミノ］フエノキシ｝―7―メトキシキノリン―6―カルボキサミド（別名レンバチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

24の15 6―クロロ―5―シクロヘキシル―1―インダンカルボン酸（別名クリダナク）及びその製剤

24の16 7―クロロ―2・3―ジヒドロ―2―オキソ―5―フエニル―一Ｈ―1・4―ベンゾジアゼピン―3―カルボン酸（別名クロラゼプ酸）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中7―クロロ―2・3―ジヒドロ―2―オキソ―5―フエニル―一Ｈ―1・4―ベンゾジアゼピン―3―カルボン酸として7・五ｍｇ以下を含有するものを除く。

24の17 2―〔4―〔（Ｚ）―4―クロロ―1・2―ジフエニル―1―ブテニル〕フエノキシ〕―Ｎ・Ｎ―ジメチルエチルアミン（別名トレミフエン）、その塩類及びそれらの製剤

24の18 2―クロロ―11―（2―ジメチルアミノエトキシ）ジベンゾ〔ｂ・ｆ〕チエピン（別名ゾテピン）及びその製剤

24の19 2―クロロ―二′―デオキシアデノシン（別名クラドリビン）及びそれらの製剤

24の20 2―クロロ―9―（2―デオキシ―2―フルオロ―ベータ―Ｄ―アラビノフラノシル）―九Ｈ―プリン―6―アミン（別名クロフアラビン）及びその製剤

24の21 2―クロロ―5―（一Ｈ―テトラゾール―5―イル）―Ｎ⁴―（2―テニル）スルフアニルアミド（別名アゾセミド）及びその製剤。ただし、1個中2―クロロ―5―（一Ｈ―テトラゾール―5―イル）―Ｎ⁴―（2―テニル）スルフアニルアミド六〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

24の22 1―クロロ―2・2・2―トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル（別名イソフルラン）及びその製剤

24の23 2―クロロ―1・1・2―トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル（別名エンフルラン）及びその製剤

24の24 5―クロロ―2―トリフルオロメタンスルホニルアミノ安息香酸メチルエステル（別名アミドフルメト）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 殺虫剤であつて一ｍＬ中5―クロロ―2―トリフルオロメタンスルホニルアミノ安息香酸メチルエステル7・五ｍｇ以下を含有するエアゾール剤

（2） 殺虫剤であつて5―クロロ―2―トリフルオロメタンスルホニルアミノ安息香酸メチルエステル5・0％以下を含有する燻煙剤

24の25 4―｛4―［3―（4―クロロ―3―トリフルオロメチルフエニル）ウレイド］フエノキシ｝―Ｎ²―メチルピリジン―2―カルボキサミド（別名ソラフエニブ）、その塩類及びそれらの製剤

24の26 4―［4―（｛［4―クロロ―3―（トリフルオロメチル）フエニル］カルバモイル｝アミノ）―3―フルオロフエノキシ］―Ｎ―メチルピリジン―2―カルボキサミド（別名レゴラフエニブ）及びその製剤

24の27 Ｎ―｛4―［（五ＲＳ）―7―クロロ―5―ヒドロキシ―2・3・4・5―テトラヒドロ―一Ｈ―ベンゾ［ｂ］アゼピン―1―カルボニル］―3―メチルフエニル｝―2―メチルベンズアミド（別名トルバプタン）及びその製剤

24の28 6―クロロ―4―ヒドロキシ―2―メチル―Ｎ―（2―ピリジル）―二Ｈ―チエノ〔2・3―ｅ〕―1・2―チアジン―3―カルボキサミド1・1―ジオキシド（別名ロルノキシカム）及びその製剤

24の29 2―クロロ―11―（1―ピペラジニル）ジベンズ―〔ｂ・ｆ〕〔1・四〕オキサゼピン（別名アモキサピン）及びその製剤

24の30 8―クロロ―11―（ピペリジン―4―イリデン）―6・11―ジヒドロ―五Ｈ―ベンゾ［5・六］シクロヘプタ［1・2―ｂ］ピリジン（別名デスロラタジン）及びその製剤。ただし、一錠中8―クロロ―11―（ピペリジン―4―イリデン）―6・11―ジヒドロ―五Ｈ―ベンゾ［5・六］シクロヘプタ［1・2―ｂ］ピリジンとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

24の31 4―（4―｛［2―（4―クロロフエニル）―4・4―ジメチルシクロヘキサ―1―エン―1―イル］メチル｝ピペラジン―1―イル）―Ｎ―［（3―ニトロ―4―｛［（オキサン―4―イル）メチル］アミノ｝フエニル）スルホニル］―2―［（一Ｈ―ピロロ［2・3―ｂ］ピリジン―5―イル）オキシ］ベンズアミド（別名ベネトクラクス）及びその製剤

24の32 1―（4―クロロフエニル）―2・3―ジメチル―4―ジメチルアミノ―2―ブタノール（別名クロブチノール）、その塩類及びそれらの製剤

24の33 （＋）―（Ｓ）―2―（2―クロロフエニル）―2―（4・5・6・7―テトラヒドロチエノ［3・2―ｃ］ピリジン―5―イル）酢酸メチルエステル（別名クロピドグレル）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中（＋）―（Ｓ）―2―（2―クロロフエニル）―2―（4・5・6・7―テトラヒドロチエノ［3・2―ｃ］ピリジン―5―イル）酢酸メチルエステルとして七十五ｍｇ以下を含有するものを除く。

24の34 ［5―（3―クロロフエニル）―3―ヒドロキシピリジン―2―カルボキシアミド］酢酸（別名バダデユスタツト）及びその製剤

24の35 Ｎ―｛3―［5―（4―クロロフエニル）―一Ｈ―ピロロ［2・3―ｂ］ピリジン―3―カルボニル］―2・4―ジフルオロフエニル｝プロパン―1―スルホンアミド（別名ベムラフエニブ）及びその製剤

24の36 （±）―2―［4―［（4―クロロフエニル）フエニルメチル］―1―ピペラジニル］エトキシ酢酸（別名セチリジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―2―［4―［（4―クロロフエニル）フエニルメチル］―1―ピペラジニル］エトキシ酢酸として8・四三ｍｇ以下を含有するもの及び一容器中（±）―2―［4―［（4―クロロフエニル）フエニルメチル］―1―ピペラジニル］エトキシ酢酸として1・〇六ｇ以下を含有するものを除く。

24の37 2―（2―｛4―［（Ｒ）―（4―クロロフエニル）フエニルメチル］ピペラジン―1―イル｝エトキシ）酢酸（別名レボセチリジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中2―（2―｛4―［（Ｒ）―（4―クロロフエニル）フエニルメチル］ピペラジン―1―イル｝エトキシ）酢酸二塩酸塩五ｍｇ以下を含有するものを除く。

24の38 1―（4―クロロフエニル）―5―（1―メチルエチル）ビグアニド（別名プログアニル）の製剤であつて、一錠中1―（4―クロロフエニル）―5―（1―メチルエチル）ビグアニド塩酸塩として一〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤

25 クロロブタノール

25の2 （二Ｅ）―Ｎ―［4―（3―クロロ―4―フルオロアニリノ）―7―｛［（三Ｓ）―オキソラン―3―イル］オキシ｝キナゾリン―6―イル］―4―（ジメチルアミノ）ブタ―2―エナミド（別名アフアチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

25の3 （二Ｅ）―Ｎ―｛4―［（3―クロロ―4―フルオロフエニル）アミノ］―7―メトキシキナゾリン―6―イル｝―4―（ピペリジン―1―イル）ブタ―2―エンアミド（別名ダコミチニブ）及びその製剤

25の4 6―［（3―クロロ―2―フルオロフエニル）メチル］―1―［（二Ｓ）―1―ヒドロキシ―3―メチルブタン―2―イル］―7―メトキシ―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸（別名エルビテグラビル）及びその製剤

25の5 Ｎ―（3―クロロ―4―フルオロフエニル）―7―メトキシ―6―［3―（モルホリン―4―イル）プロポキシ］キナゾリン―4―アミン（別名ゲフイチニブ）及びその製剤

25の6 21―クロロ―9―フルオロ―一一ベータ・17―ジヒドロキシ―一六ベータ―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン17―プロピオナート（別名プロピオン酸クロベタゾール）及びその製剤

25の7 21―クロロ―9―フルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア・一七アルフア―イソプロピリデンジオキシ―4―プレグネン―3・20―ジオン（別名ハルシノニド）及びその製剤

25の8 Ｎ―｛3―クロロ―4―［（3―フルオロベンジル）オキシ］フエニル｝―6―［5―（｛［2―（メチルスルホニル）エチル］アミノ｝メチル）フラン―2―イル］キナゾリン―4―アミン（別名ラパチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

25の9 Ｎ―｛（二Ｓ）―1―［（4―｛3―［5―クロロ―2―フルオロ―3―（メタンスルホンアミド）フエニル］―1―（プロパン―2―イル）―一Ｈ―ピラゾール―4―イル｝ピリミジン―2―イル）アミノ］プロパン―2―イル｝カルバミン酸メチル（別名エンコラフエニブ）及びその製剤

25の10 クロロプロカイン、その塩類及びそれらの製剤

26 クロロホルム及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） クロロホルム擦剤

（2） クロロホルム油

（3） クロロホルム20％以下を含有するもの

（4） 一容器中クロロホルム三〇ｍｇ以下を含有する体外診断薬

26の2 （三ａＲＳ・一二ｂＲＳ）―5―クロロ―2―メチル―2・3・三ａ・一二ｂ―テトラヒドロ―一Ｈ―ジベンゾ［2・三：6・七］オキセピノ［4・5―ｃ］ピロール（別名アセナピン）、その塩類及びそれらの製剤

26の3 8―クロロ―11―（4―メチルピペラジン―1―イル）―五Ｈ―ジベンゾ［ｂ・ｅ］［1・四］ジアゼピン（別名クロザピン）及びその製剤

26の4 5―クロロ―Ｎ²―｛5―メチル―4―（ピペリジン―4―イル）―2―［（プロパン―2―イル）オキシ］フエニル｝―Ｎ⁴―［2―（プロパン―2―イルスルホニル）フエニル］ピリミジン―2・4―ジアミン（別名セリチニブ）及びその製剤

26の5 Ｎ―（3―クロロ―2―メチルフエニル）アントラニル酸（別名トルフエナム酸）及びその製剤

26の6 Ｎ―（2―クロロ―6―メチルフエニル）―2―（｛6―［4―（2―ヒドロキシエチル）ピペラジン―1―イル］―2―メチルピリミジン―4―イル｝アミノ）―1・3―チアゾール―5―カルボキサミド（別名ダサチニブ）及びその製剤

26の7 7―クロロ―3―メチル―二Ｈ―1・2・4―ベンゾチアジアジン1・1―ジオキシド（別名ジアゾキシド）及びその製剤

26の8 三′―クロロ―二′―〔Ｎ―メチル―Ｎ―〔（モルホリノカルボニル）メチル〕アミノメチル〕ベンズアニリド（別名ホミノベン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中三′―クロロ―二′―〔Ｎ―メチル―Ｎ―〔（モルホリノカルボニル）メチル〕アミノメチル〕ベンズアニリドとして八〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

26の9 ｛（二Ｓ）―1―［（二Ｓ・四Ｒ）―4―（｛7―クロロ―4―メトキシイソキノリン―1―イル｝オキシ）―2―（｛（一Ｒ・二Ｓ）―1―［（シクロプロパンスルホニル）カルバモイル］―2―エテニルシクロプロピル｝カルバモイル）ピロリジン―1―イル］―3・3―ジメチル―1―オキソブタン―2―イル｝カルバミン酸1・1―ジメチルエチル（別名アスナプレビル）及びその製剤

26の10 ｛2―［（5―クロロ―2―｛2―メトキシ―4―［4―（4―メチルピペラジン―1―イル）ピペリジン―1―イル］アニリノ｝ピリミジン―4―イル）アミノ］フエニル｝ジメチル―λ⁵―ホスフアノン（別名ブリグチニブ）及びその製剤

26の11 合成ヒト型ソマトメジンＣ遺伝子の発現により組換え体で産生される70個のアミノ酸残基からなるポリペプチド（別名メカセルミン）の製剤であつて一バイアル中ヒト型ソマトメジンＣ遺伝子の発現により組換え体で産生される70個のアミノ酸残基からなるポリペプチドとして一〇ｍｇ以下を含有する注射剤

26の12 コバルトプロトポルフイリン、その塩類及びそれらの製剤

26の13 コラゲナーゼ（クロストリジウムヒストリチクム）及びその製剤

26の14 ゴリムマブ及びその製剤

26の15 コルチコトロピン放出ホルモン（ヒト）（別名コルチコレリン（ヒト））及びその製剤。ただし、一バイアル中コルチコトロピン放出ホルモン（ヒト）として一〇〇μｇ以下を含有する注射剤を除く。

26の16 酢酸17―（ピリジン―3―イル）アンドロスタ―5・16―ジエン―三ベータ―イル（別名アビラテロン酢酸エステル）及びその製剤

26の17 サケカルシトニン及びその製剤

26の18 サトラリズマブ及びその製剤

26の19 サリルマブ及びその製剤

26の20 酸化プロピレン及びその製剤。ただし、酸化プロピレン20％以下を含有するものを除く。

26の21 （Ｓ）―（－）―1―（三級ブチルアミノ）―3―（オルト―シクロペンチルフエノキシル）―2―プロパノール（別名ペンブトロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（Ｓ）―（－）―1―（三級ブチルアミノ）―3―（オルト―シクロペンチルフエノキシル）―2―プロパノールとして二〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

26の22 1―三級ブチルアミノ―3―（2―クロロ―5―メチルフエノキシ）―2―プロパノール（別名ブプラノロール）、その塩類及びそれらの製剤

26の23 1―（三級ブチルアミノ）―3―〔（5・6・7・8―テトラヒドロ―シス―6・7―ジヒドロキシ―1―ナフチル）オキシ〕―2―プロパノール（別名ナドロール）及びその製剤。ただし、1個中1―（三級ブチルアミノ）―3―〔（5・6・7・8―テトラヒドロ―シス―6・7―ジヒドロキシ―1―ナフチル）オキシ〕―2―プロパノール六〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

26の24 1―三級ブチルアミノ―3―〔2―（テトラヒドロフルフリルオキシ）フエノキシ〕―2―プロパノール（別名ブフエトロール）、その塩類及びそれらの製剤

26の25 6―〔2―（三級ブチルアミノ）―1―ヒドロキシエチル〕―3―ヒドロキシ―2―ピリジンメタノール（別名ピルブテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中6―〔2―（三級ブチルアミノ）―1―ヒドロキシエチル〕―3―ヒドロキシ―2―ピリジンメタノールとして一五ｍｇ以下を含有する内用剤及び6―〔2―（三級ブチルアミノ）―1―ヒドロキシエチル〕―3―ヒドロキシ―2―ピリジンメタノールとして1・5％以下を含有する細粒剤を除く。

26の26 5―〔2―〔（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシプロピル）チオ〕―4―チアゾリル〕―2―チオフエンカルボキサミド（別名アロチノロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中5―〔2―〔（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシプロピル）チオ〕―4―チアゾリル〕―2―チオフエンカルボキサミドとして一〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

26の27 5―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシ）プロポキシ―3・4―ジヒドロカルボスチリル（別名カルテオロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中5―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシ）プロポキシ―3・4―ジヒドロカルボスチリルとして五ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一カプセル中5―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシ）プロポキシ―3・4―ジヒドロカルボスチリルとして一五ｍｇ以下を含有するもの

（3） 5―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシ）プロポキシ―3・4―ジヒドロカルボスチリルとして1％以下を含有する細粒剤

（4） 5―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシ）プロポキシ―3・4―ジヒドロカルボスチリルとして2％以下を含有する点眼剤

26の28 （±）―4―（3―三級ブチルアミノ―2―ヒドロキシプロポキシ）―2―メチル―一（二Ｈ）―イソキノリノン（別名チリソロール）、その塩類及びそれらの製剤

26の29 8―〔3―（三級ブチルアミノ）―2―ヒドロキシプロポキシ〕―5―メチルクマリン（別名ブクモロール）、その塩類及びそれらの製剤

26の30 （－）―1―（三級ブチルアミノ）―3―〔（4―モルホリノ―1・2・5―チアジアゾール―3―イル）オキシ〕―2―プロパノール（別名チモロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、（－）―1―（三級ブチルアミノ）―3―〔（4―モルホリノ―1・2・5―チアジアゾール―3―イル）オキシ〕―2―プロパノールとして0・5％以下を含有する点眼剤及び一錠中（一）―1―（三級ブチルアミノ）―3―〔（4―モルホリノ―1・2・5―チアジアゾール―3―イル）オキシ〕―2―プロパノールとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

26の31 （－）―Ｎ―三級ブチル―3―オキソ―4―アザ―五アルファ―アンドロスト―1―エン―十七ベータ―カルボキサミド（別名フィナステリド）及びその製剤

26の32 （一）―（三Ｓ・四ａＳ・八ａＳ）―Ｎ―三級ブチル―2―［（二Ｒ・三Ｒ）―2―ヒドロキシ―3―（3―ヒドロキシ―2―メチルベンゾイルアミノ）―4―（フエニルチオ）ブチル］デカヒドロイソキノリン―3―カルボキサミド（別名ネルフイナビル）、その塩類及びその製剤

26の33 （±）―Ｎ―三級ブチル―1―メチル―3・3―ジフエニルプロピルアミン（別名テロジリン）、その塩類及びそれらの製剤

26の34 三十四番目のリジン残基をアルギニン残基に置換したヒトグルカゴン様ペプチド―1の7―三十七番目のアミノ酸残基をコードするＤＮＡの発現により組換え体で産生される31個のアミノ酸残基からなるポリペプチドのリジン残基のイプシロン―アミノ基にＮ―パルミトイルグルタミン酸がガンマ―位で結合した修飾ポリペプチド（別名リラグルチド（遺伝子組換え））及びその製剤

26の35 7―（4・7―ジアザスピロ［2・五］オクタン―7―イル）―2―（2・8―ジメチルイミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―6―イル）―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オン（別名リスジプラム）の製剤であつて、一瓶（二ｇ）中7―（4・7―ジアザスピロ［2・五］オクタン―7―イル）―2―（2・8―ジメチルイミダゾ［1・2―ｂ］ピリダジン―6―イル）―四Ｈ―ピリド［1・2―ａ］ピリミジン―4―オンとして六〇ｍｇ以下を含有するドライシロツプ剤

26の36 シアナミド及びその製剤

26の37 4―｛［4―（｛4―［（一Ｅ）―2―シアノエテニル］―2・6―ジメチルフエニル｝アミノ）ピリミジン―2―イル］アミノ｝ベンゾニトリル（別名リルピビリン）、その塩類及びそれらの製剤

26の38 4―｛7―［6―シアノ―5―（トリフルオロメチル）ピリジン―3―イル］―8―オキソ―6―チオキソ―5・7―ジアザスピロ［3・四］オクタン―5―イル｝―2―フルオロ―Ｎ―メチルベンズアミド（別名アパルタミド）及びその製剤

26の39 4―｛3―［4―シアノ―3―（トリフルオロメチル）フエニル］―5・5―ジメチル―4―オキソ―2―スルフアニリデンイミダゾリジン―1―イル｝―2―フルオロ―Ｎ―メチルベンズアミド（別名エンザルタミド）及びその製剤

26の40 （±）―Ｎ―［4―シアノ―3―（トリフルオロメチル）フエニル］―3―［（4―フルオロフエニル）スルホニル］―2―ヒドロキシ―2―メチルプロパンアミド（別名ビカルタミド）及びその製剤

26の41 2―〔3―（1―シアノ―1―メチルエチル）―5―（一Ｈ―1・2・4―トリアゾール―1―イルメチル）フエニル〕―2―メチルプロパンニトリル（別名アナストロゾール）及びその製剤

26の42 2・4―ジアミノ―6―（2・5―ジクロロフエニル）―ｓ―トリアジン（別名イルソグラジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中2・4―ジアミノ―6―（2・5―ジクロロフエニル）―ｓ―トリアジンとして四ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 2・4―ジアミノ―6―（2・5―ジクロロフエニル）―ｓ―トリアジンとして0・8％以下を含有する内用剤

26の43 3・5―ジアミノ―6―（2・3―ジクロロフエニル）―1・2・4―トリアジン（別名ラモトリギン）の製剤であつて、一錠中3・5―ジアミノ―6―（2・3―ジクロロフエニル）―1・2・4―トリアジンとして一〇〇ｍｇ以下を含有する錠剤

26の44 2・4―ジアミノ―5―（パラ―クロロフエニル）―6―エチルピリミジン（別名ピリメタミン）及びその製剤

26の45 2・4―ジアミノ―6―ピペリジノピリミジン3―オキシド（別名ミノキシジル）及びその製剤。ただし、2・4―ジアミノ―6―ピペリジノピリミジン3―オキシド5％以下を含有するものを除く。

26の46 （二Ｓ）―2・6―ジアミノ―Ｎ―［（二Ｓ）―1―フエニルプロパン―2―イル］ヘキサンアミド（別名リスデキサンフエタミン）、その塩類及びそれらの製剤

26の47 Ｎ―｛4―［（二ＲＳ）―1―（2・4―ジアミノプテリジン―6―イル）ペンタ―4―イン―2―イル］ベンゾイル｝―Ｌ―グルタミン酸（別名プララトレキサート）の製剤であつて、一バイアル中Ｎ―｛4―［（二ＲＳ）―1―（2・4―ジアミノプテリジン―6―イル）ペンタ―4―イン―2―イル］ベンゾイル｝―Ｌ―グルタミン酸として二〇ｍｇ以下を含有するもの

26の48 Ｎ―（4・6―ジアミノ―2―｛1―［（2―フルオロフエニル）メチル］―一Ｈ―ピラゾロ［3・4―ｂ］ピリジン―3―イル｝ピリミジン―5―イル）―Ｎ―メチルカルバミン酸メチル（別名リオシグアト）及びその製剤

26の49 （4・6―ジアミノ―2―｛5―フルオロ―1―［（2―フルオロフエニル）メチル］―一Ｈ―ピラゾロ［3・4―ｂ］ピリジン―3―イル｝ピリミジン―5―イル）カルバミン酸メチル（別名ベルイシグアト）及びその製剤。ただし、一錠中（4・6―ジアミノ―2―｛5―フルオロ―1―［（2―フルオロフエニル）メチル］―一Ｈ―ピラゾロ［3・4―ｂ］ピリジン―3―イル｝ピリミジン―5―イル）カルバミン酸メチルとして一〇ｍｇ以下を含有する錠剤を除く。

27 9―ジアルキルアミノアルキルチオキサントン、その化合物及びそれらの製剤。ただし、一錠中9―ジアルキルアミノノルマルプロピル―2―クロル―チオキサントンとして一五ｍｇ以下を含有するものを除く。

28 ジアルキルアミノアルキルフエノチアジン、その化合物及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中ジメチルアミノイソプロピルフエノチアジン（別名プロメタジン）又はジメチルアミノイソエチルフエノチアジンとして二五ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一錠中ジエチルアミノエチルフエノチアジン（別名ジエタジン）又はジエチルアミノイソプロピルフエノチアジンとして五〇ｍｇ以下を含有するもの

（3） 一錠中ジメチルアミノブチルメトキシフエノチアジン、ジメチルアミノプロピルクロルフエノチアジン（別名クロルプロマジン）、ジメチルアミノプロピルアセチルフエノチアジン、ジメチルアミノプロピルトリフルオロメチルフエノチアジン、ジメチルアミノプロピルフエノチアジン（別名プロマジン）又はジメチルアミノプロピルメトキシフエノチアジンとして二五ｍｇ以下を含有するもの及び1個中ジメチルアミノメチルプロピルフエノチアジン（別名アリメマジン）として二五ｍｇ以下を含有する内用剤

（4） ジメチルアミノイソプロピルフエノチアジン（別名プロメタジン）又はジメチルアミノプロピルアセチルフエノチアジンとして5％以下を含有する外用剤

（5） ジメチルアミノプロピルアセチルフエノチアジン、ジメチルアミノプロピルクロルフエノチアジン（別名クロルプロマジン）又はジメチルアミノメチルプロピルフエノチアジン（別名アリメマジン）として0・2％以下を含有する内用液剤

（6） 一錠中10―〔二（ジメチルアミノ）プロピル〕―エヌ―エヌ―ジメチルフエノチアジン―2―スルホンアミド（別名ジメトチアジン）として二〇ｍｇ以下を含有するもの

（7） 10―（2―ジエチルアミノプロピル）フエノチアジン（別名プロフエナミン）として16％以下を含有する散剤

（8） 一容器中ジメチルアミノイソプロピルフエノチアジン（別名プロメタジン）として二五ｍｇ以下を含有する内用液剤

29 ジアルキルアミノエチルジフエニルグリコレート、その化合物及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ジアルキルアミノエチルジフエニルグリコレートメチルブロミド及びその製剤

（2） 1個中ジアルキルアミノエチルジフエニルグリコレートとして三ｍｇ以下を含有するもの

（3） ジエチルアミノエチルジフエニルグリコレートとして0・3％以下を含有する外用剤

30 ジアルキルアミノジチエニルブテン又はその塩類を含有する製剤

30の2 2・6―ジイソプロピルフエノール（別名プロポフオール）及びその製剤

31 ジイソプロピルフルオロホスフエイト（別名イソフルロフエイト）0・1％以下を含有する製剤

32 ジエチルアミノアセトキシリジド（別名リドカイン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ジエチルアミノアセトキシリジドとして5％以下を含有する外用剤又は坐ざ剤

（2） ジエチルアミノアセトキシリジドとして0・1,725％以下を含有する体外診断薬

33 ジエチルアミノイソペンチルアミノメトキシキノリン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中ジエチルアミノイソペンチルアミノメトキシキノリンとして一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

34 ジエチルアミノイソベンチルアミノメトキシクロルアクリジン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中ジエチルアミノイソベンチルアミノメトキシクロルアクリジンとして0・一ｇ以下を含有するものを除く。

34の2 5―〔2―（ジエチルアミノ）エチル〕―3―（アルフア―エチルベンジル）―1・2・4―オキサジアゾール（別名プロキサゾール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中5―〔2―（ジエチルアミノ）エチル〕―3―（アルフア―エチルベンジル）―1・2・4―オキサジアゾールとして一〇〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

34の3 Ｎ―［2―（ジエチルアミノ）エチル］―5―［（Ｚ）―（5―フルオロ―2―オキソ―1・2―ジヒドロ―三Ｈ―インドール―3―イリデン）メチル］―2・4―ジメチル―一Ｈ―ピロール―3―カルボキサミド（別名スニチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

34の4 2―ジエチルアミノエチル―3―メチル―2―フエニル―バリレートメチルブロミド（別名バレタメートブロミド）及びその製剤。ただし、一錠中2―ジエチルアミノエチル―3―メチル―2―フエニル―バリレートメチルブロミド一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

34の5 2―（ジエチルアミノエトキシ）―エチル―一′―フエニルシクロペンチル―カルボキシレート（別名カルベタペンテン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、注射剤以外の製剤であつて1個中2―（ジエチルアミノエトキシ）―エチル―一′―フエニルシクロペンチル―カルボキシレートとして一五ｍｇ以下を含有するもの及び2―（ジエチルアミノエトキシ）―エチル―1―フエニルシクロペンチル―カルボキシレートとして0・5％以下を含有するシロツプ剤を除く。

34の6 二′―〔二（ジエチルアミノ）エトキシ〕―3―フエニルプロピオフエノン（別名エタフエノン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中2―〔二（ジエチルアミノ）エトキシ〕―3―フエニルプロピオフエノンとして一〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

34の7 7―ジエチルアミノ―5―メチル―Ｓ―トリアゾロ〔1・5―ａ〕ピリミジン（別名トラピジル）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中7―ジエチルアミノ―5―メチル―Ｓ―トリアゾロ〔1・5―ａ〕ピリミジン一〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 7―ジエチルアミノ―5―メチル―Ｓ―トリアゾロ〔1・5―ａ〕ピリミジン10％以下を含有する内用剤

34の8 Ｎ・Ｎ―ジエチル―Ｎ′―2―インダニル―Ｎ′―フエニル―1・3―プロパンジアミン（別名アプリンジン）、その塩類及びそれらの製剤

34の9 ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛及びその製剤。ただし、パッチテストに使用されることが目的とされている貼付剤を除く。

34の10 5―｛（一Ｒ）―2―［（5・6―ジエチル―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―インデン―2―イル）アミノ］―1―ヒドロキシエチル｝―8―ヒドロキシキノリン―二（一Ｈ）―オン（別名インダカテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中5―｛（一Ｒ）―2―［（5・6―ジエチル―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―インデン―2―イル）アミノ］―1―ヒドロキシエチル｝―8―ヒドロキシキノリン―二（一Ｈ）―オンとして一五〇μｇ以下を含有するもの及び一カプセル中5―｛（一Ｒ）―2―［（5・6―ジエチル―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―インデン―2―イル）アミノ］―1―ヒドロキシエチル｝―8―ヒドロキシキノリン―二（一Ｈ）―オンとして一五〇μｇ以下を含有する吸入剤を除く。

34の11 1・1―ジエチル―3―（ジフエニルメチレン）―2―メチルピロリジニウム（別名プリフイニウム）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1・1―ジエチル―3―（ジフエニルメチレン）―2―メチルピロリジニウムとして一五ｍｇ以下を含有するものを除く。

34の12 （±）―1・8―ジエチル―1・3・4・9―テトラヒドロピラノ［3・4―ｂ］インドール―1―酢酸（別名エトドラク）及びその製剤

34の13 （＋）―（四Ｓ）―4・11―ジエチル―4―ヒドロキシ―9―［（4―ピペリジノピペリジノ）カルボニルオキシ］―一Ｈ―ピラノ［三′・四′：6・七］インドリジノ［1・2―ｂ］キノリン―3・一四（四Ｈ・一二Ｈ）―ジオン（別名イリノテカン）、その塩類及びそれらの製剤

34の14 （＋）―1・1―ジエチル―3―（6―メチル―八アルフア―エルゴリニル）尿素（別名テルグリド）及びその製剤

35 ジエトキシン、その塩類及びそれらの製剤

36 四塩化炭素及びその製剤

36の2 Ｎ―（5―｛4―［（1・1―ジオキソ―λ⁶―チオモルホリン―4―イル）メチル］フエニル｝［1・2・四］トリアゾロ［1・5―ａ］ピリジン―2―イル）シクロプロパンカルボキシアミド（別名フイルゴチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

36の3 （－）―［2・5―ジオキソ―3―（2―プロピニル）―1―イミダゾリジニル］メチル（一Ｒ・三Ｒ）―クリサンテマート78％及び（＋）―［2・5―ジオキソ―3―（2―プロピニル）―1―イミダゾリジニル］メチル（一Ｒ・三Ｓ）―クリサンテマート22％の混合物（別名イミプロトリン）並びにその製剤。ただし、殺虫剤であつて、一ｍｌ中（－）―［2・5―ジオキソ―3―（2―プロピニル）―1―イミダゾリジニル］メチル（一Ｒ・三Ｒ）―クリサンテマート78％及び（＋）―［2・5―ジオキソ―3―（2―プロピニル）―1―イミダゾリジニル］メチル（一Ｒ・三Ｓ）―クリサンテマート22％の混合物3・四ｍｇ以下を含有するエアゾール剤を除く。

36の4 9・9―ジオキソ―10―（2―メチル―3―ジメチルアミノプロピル）―フエノチアジン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中9・9―ジオキソ―10―（2―メチル―3―ジメチルアミノプロピル）―フエノチアジンとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

36の5 シクロ［―（四Ｒ）―4―（2―アミノエチルカルバモイルオキシ）―Ｌ―プロリル―Ｌ―フエニルグリシル―Ｄ―トリプトフイル―Ｌ―リシル―4―Ｏ―ベンジル―Ｌ―チロシル―Ｌ―フエニルアラニル―］（別名パシレオチド）、その塩類及びそれらの製剤

36の6 （－）―17―（シクロブチルメチル）モルフイナン―3・14―ジオール（別名ブトルフアノール）、その塩類及びそれらの製剤

36の7 7―｛（三Ｓ・四Ｓ）―3―［（シクロプロピルアミノ）メチル］―4―フルオロピロリジン―1―イル｝―6―フルオロ―1―（2―フルオロエチル）―8―メトキシ―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸（別名ラスクフロキサシン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中7―｛（三Ｓ・四Ｓ）―3―［（シクロプロピルアミノ）メチル］―4―フルオロピロリジン―1―イル｝―6―フルオロ―1―（2―フルオロエチル）―8―メトキシ―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸として七五ｍｇ以下を含有するものを除く。

36の8 4―［（3―｛［4―（シクロプロピルカルボニル）ピペラジン―1―イル］カルボニル｝―4―フルオロフエニル）メチル］フタラジン―一（二Ｈ）―オン（別名オラパリブ）及びその製剤

36の9 11―シクロプロピル―5・11―ジヒドロ―4―メチル―六Ｈ―ジピリド［3・2―ｂ：二′・三′―ｅ］［1・四］ジアゼピン―6―オン（別名ネビラピン）及びその製剤

36の10 1―シクロプロピル―8―（ジフルオロメトキシ）―7―［（一Ｒ）―1―メチル―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―イソインドール―5―イル］―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸（別名ガレノキサシン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中1―シクロプロピル―8―（ジフルオロメトキシ）―7―［（一Ｒ）―1―メチル―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―イソインドール―5―イル］―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸として二〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 一片中1―シクロプロピル―8―（ジフルオロメトキシ）―7―［（一Ｒ）―1―メチル―2・3―ジヒドロ―一Ｈ―イソインドール―5―イル］―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸として51・二μｇ以下を含有する体外診断薬

36の11 （シクロプロピルスルフオニル）［（二Ｒ・三ａＲ・一〇Ｚ・一一ａＳ・一二ａＲ・一四ａＲ）―2―（｛7―メトキシ―8―メチル―2―［4―（1―メチルエチル）―1・3―チアゾール―2―ｙ1］キノリン―4―イル｝オキシ）―5―メチル―4・14―ジオキソ―1・2・3・三ａ・4・5・6・7・8・9・一一ａ・12・一二ａ・13・14・一四ａ―ヘキサデカヒドロシクロペンタ［ｃ］シクロプロパ［ｇ］［1・六］ジアザシクロテトラデシン―一二ａ―カルボニル］アザニド（別名シメプレビル）、その塩類及びそれらの製剤

36の12 （＋）―（五Ｚ・七Ｅ・二十二Ｅ・二十四Ｓ）―24―シクロプロピル―9・10―セココラ―5・7・十（十九）・22―テトラエン―一アルフア・三ベータ・24―トリオール（別名カルシポトリオール）の製剤であつて、（＋）―（五Ｚ・七Ｅ・二十二Ｅ・二十四Ｓ）―24―シクロプロピル―9・10―セココラ―5・7・十（十九）・22―テトラエン―一アルフア・三ベータ・24―トリオールとして0・5％以下を含有する外用剤

36の13 （±）―1―シクロプロピル―6―フルオロ―1・4―ジヒドロ―8―メトキシ―7―（3―メチル―1―ピペラジニル）―4―オキソ―3―キノリンカルボン酸（別名ガチフロキサシン）

36の14 1―シクロプロピル―6―フルオロ―8―メトキシ―7―［（四ａＳ・七ａＳ）―オクタヒドロピロロ［3・4―ｂ］ピリジン―6―イル］―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸（別名モキシフロキサシン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中1―シクロプロピル―6―フルオロ―8―メトキシ―7―［（四ａＳ・七ａＳ）―オクタヒドロピロロ［3・4―ｂ］ピリジン―6―イル］―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸として0・5％以下を含有する点眼剤

（2） 一片中1―シクロプロピル―6―フルオロ―8―メトキシ―7―［（四ａＳ・七ａＳ）―オクタヒドロピロロ［3・4―ｂ］ピリジン―6―イル］―4―オキソ―1・4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸として51・二μｇ以下を含有する体外診断薬

36の15 Ｎ―（3―｛3―シクロプロピル―5―［（2―フルオロ―4―ヨードフエニル）アミノ］―6・8―ジメチル―2・4・7―トリオキソ―3・4・6・7―テトラヒドロピリド［4・3―ｄ］ピリミジン―一（二Ｈ）―イル｝フエニル）アセトアミド（別名トラメチニブ）の製剤であつて、一錠中Ｎ―（3―｛3―シクロプロピル―5―［（2―フルオロ―4―ヨードフエニル）アミノ］―6・8―ジメチル―2・4・7―トリオキソ―3・4・6・7―テトラヒドロピリド［4・3―ｄ］ピリミジン―一（二Ｈ）―イル｝フエニル）アセトアミドとして二ｍｇ以下を含有するもの

36の16 Ｎ―シクロプロピルメチル―七アルフア―〔（Ｓ）―1―ヒドロキシ―1・2・2―トリメチルプロピル〕―6・14―エンド―エタノ―6・7・8・14―テトラヒドロノルオリパビン（別名ブプレノルフイン）、その塩類及びそれらの製剤

36の17 （二Ｅ）―Ｎ―［（五Ｒ・六Ｒ）―17―（シクロプロピルメチル）―4・5―エポキシ―3・14―ジヒドロキシモルヒナン―6―イル］―3―（フラン―3―イル）―Ｎ―メチルプロパ―2―エンアミド（別名ナルフラフイン）又はその塩類の製剤であつて、1個中（二Ｅ）―Ｎ―［（五Ｒ・六Ｒ）―17―（シクロプロピルメチル）―4・5―エポキシ―3・14―ジヒドロキシモルヒナン―6―イル］―3―（フラン―3―イル）―Ｎ―メチルプロパ―2―エンアミドとして2・四μｇ以下を含有するもの

36の18 （五Ｓ）―17―（シクロプロピルメチル）―4・5―エポキシ―6―メチレンモルヒナン―3・14―ジオール（別名ナルメフエン）、その塩類及びそれらの製剤

36の19 （±）―1―［4―［2―（シクロプロピルメトキシ）エチル］フエノキシ］―3―（イソプロピルアミノ）―2―プロパノール（別名ベタキソロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中（±）―1―［4―［2―（シクロプロピルメトキシ）エチル］フエノキシ］―3―（イソプロピルアミノ）―2―プロパノールとして8・九四ｍｇ以下を含有する内用剤及び（±）―1―［4―［2―（シクロプロピルメトキシ）エチル］フエノキシ］―3―（イソプロピルアミノ）―2―プロパノールとして0・5％以下を含有する点眼剤を除く。

36の20 （ＳＰ―4―二）―［（一Ｒ・二Ｒ）―シクロヘキサン―1・2―ジアミン―Ｎ・Ｎ′］ビス（テトラデカノアト―Ｏ）白金（別名ミリプラチン）及びその製剤

36の21 1―（｛4―［（一Ｅ）―1―（｛［4―シクロヘキシル―3―（トリフルオロメチル）フエニル］メトキシ｝イミノ）エチル］―2―エチルフエニル｝メチル）アゼチジン―3―カルボン酸（別名シポニモド）、その塩類及びそれらの製剤

36の22 6―シクロヘキシル―1―ヒドロキシ―4―メチル―二（一Ｈ）―ピリドン（別名シクロピロクス）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、外用剤を除く。

36の23 （一Ｓ・三ａＲ・六ａＳ）―2―（（二Ｓ）―2―｛（二Ｓ）―2―シクロヘキシル―2―［（ピラジン―2―イルカルボニル）アミノ］アセチルアミノ｝―3・3―ジメチルブタノイル）―Ｎ―［（三Ｓ）―1―シクロプロピルアミノ―1・2―ジオキソヘキサン―3―イル］オクタヒドロシクロペンタ［ｃ］ピロール―1―カルボキサミド（別名テラプレビル）及びその製剤

36の24 1―シクロヘキシル―1―フエニル―3―ピペリジノプロパノール（別名トリヘキシフエニデイール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―シクロヘキシル―フエニル―3―ピペリジノプロパノールとして五ｍｇ以下を含有するもの及び注射剤以外の製剤であつて1―シクロヘキシル―フエニル―3―ピペリジノプロパノールとして1％以下を含有するものを除く。

36の25 1―シクロヘキシル―フエニル―3―ピロリジノプロパノール（別名プロサイクリジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1―シクロヘキシル―1―フエニル―3―ピロリジノプロパノールとして五ｍｇ以下を含有するものを除く。

36の26 Ｎ―シクロヘキシルベンゾチアジルスルフエンアミド及びその製剤。ただし、パッチテストに使用されることが目的とされている貼付剤を除く。

36の27 シクロヘプチルアミノメチレンジホスホン酸（別名インカドロン酸）又はその塩類の製剤であつて1個中シクロヘプチルアミノメチレンジホスホン酸として8・二三ｍｇ以下を含有する注射剤

36の28 2―シクロペンチル―2―（二′―チエニル）―グリコール酸―二″―ジエチルアミノエチルメチルブロミド（別名臭化ペンチエネート）及びその製剤。ただし、一錠中2―シクロペンチル―2―（二′―チエニル）―グリコール酸―二″―ジエチルアミノエチルメチルブロミド五ｍｇ以下を含有するもの及び2―シクロペンチル―2―（二′―チエニル）―グリコール酸―二″―ジエチルアミノエチルメチルブロミド1％以下を含有する散剤を除く。

36の29 （三Ｒ）―3―シクロペンチル―3―［4―（七Ｈ―ピロロ［2・3―ｄ］ピリミジン―4―イル）―一Ｈ―ピラゾール―1―イル］プロパンニトリル（別名ルキソリチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

36の30 2―ジクロルアセタミド―1―（4―メチルスルホニルフエニル）―1・3―プロパンジオール（別名チアンフエニコール）及びその製剤。ただし、一片中2―ジクロルアセタミド―1―（4―メチルスルホニルフエニル）―1・3―プロパンジオール一〇〇μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

36の31 2―（2・6―ジクロルアニリノ）―フエニル酢酸（別名ジクロフエナク）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 2―（2・6―ジクロルアニリノ）―フエニル酢酸0・1％以下を含有する点眼剤

（2） 2―（2・6―ジクロルアニリノ）―フエニル酢酸1％以下を含有する塗布剤

（3） 2―（2・6―ジクロルアニリノ）―フエニル酢酸1・9％以下を含有する貼付剤

（4） 一枚中2―（2・6―ジクロルアニリノ）―フエニル酢酸として七十五ｍｇ以下を含有する貼付剤

36の32 2―（2・6―ジクロルフエニルアミノ）―2―イミダゾリン（別名クロニジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠又は一カプセル中2―（2・6―ジクロルフエニルアミノ）―2―イミダゾリンとして0・一五ｍｇ以下を含有するもの及び2―（2・6―ジクロルフエニルアミノ）―2―イミダゾリンとして0・15％以下を含有する散剤を除く。

36の33 〔2・3―ジクロル―4―（2―メチレンブチリル）―フエノキシ〕―酢酸（別名エタクリン酸）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中〔2・3―ジクロル―4―（2―メチレンブチリル）―フエノキシ〕―酢酸として五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

36の34 （±）―1・1―ジクロロ―2―（オルト―クロロフエニル）―2―（パラ―クロロフエニル）―エタン（別名ミトタン）及びその製剤

36の35 6・7―ジクロロ―1・5―ジヒドロイミダゾ［2・1―ｂ］キナゾリン―二（三Ｈ）―オン（別名アナグレリド）、その塩類及びそれらの製剤

36の36 2・5―ジクロロ―3―［5―（3・4―ジヒドロキシ―5―ニトロフエニル）―1・2・4―オキサジアゾール―3―イル］―4・6―ジメチルピリジンＮ―オキシド（別名オピカポン）の製剤であつて、一錠中2・5―ジクロロ―3―［5―（3・4―ジヒドロキシ―5―ニトロフエニル）―1・2・4―オキサジアゾール―3―イル］―4・6―ジメチルピリジンＮ―オキシドとして二十五ｍｇ以下を含有するもの

36の37 （±）―2―（2・2―ジクロロビニル）―3・3―ジメチルシクロプロパンカルボン酸アルフア―シアノ―4―フルオロ―3―フエノキシベンジルエステル（別名シフルトリン）及びその製剤。ただし、殺虫剤であつて（±）―2―（2・2―ジクロロビニル）―3・3―ジメチルシクロプロパンカルボン酸アルフア―シアノ―4―フルオロ―3―フエノキシベンジルエステル1％以下を含有する乳剤を除く。

36の38 2―（2―｛2―［（2・6―ジクロロフエニル）アミノ］フエニル｝アセチルオキシ）エタンアミンで部分的にアミド化されたヒアルロン酸ナトリウム（別名ジクロフエナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）及びその製剤。ただし、一シリンジ中のジクロフエナクエタルヒアルロン酸ナトリウムとして三〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

36の39 （±）―4―（2・3―ジクロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―3・5―ピリジンジカルボン酸エチルエステルメチルエステル（別名フエロジピン）の製剤であつて一錠中（±）―4―（2・3―ジクロロフエニル）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―3・5―ピリジンジカルボン酸エチルエステルメチルエステルとして五ｍｇ以下を含有するもの

36の40 （＋）―（一Ｓ・四Ｓ）―4―（3・4―ジクロロフエニル）―1・2・3・4―テトラヒドロ―Ｎ―メチル―1―ナフチルアミン（別名セルトラリン）、その塩類及びそれらの製剤

36の41 1―〔2―（2・4―ジクロロフエニル）―2―（パラ―クロロベンジルオキシ）エチル〕イミダゾール（別名エコナゾール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1―〔2―（2・4―ジクロロフエニル）―2―（パラ―クロロベンジルオキシ）エチル〕イミダゾールとして1％以下を含有する外用剤及び1個中1―〔2―（2・4―ジクロロフエニル）―2―（パラ―クロロベンジルオキシ）エチル〕イミダゾールとして五〇ｍｇ以下を含有する坐ざ剤を除く。

36の42 7―［4―［4―（2・3―ジクロロフエニル）―1―ピペラジニル］ブトキシ］―3・4―ジヒドロ―二（一Ｈ）―キノリノン（別名アリピプラゾール）及びその製剤

36の43 2―（3・5―ジクロロフエニル）―1・3―ベンゾオキサゾール―6―カルボン酸（別名タフアミジス）、その塩類及びそれらの製剤

36の44 3―［（一Ｒ）―1―（2・6―ジクロロ―3―フルオロフエニル）エトキシ］―5―［1―（ピペリジン―4―イル）―一Ｈ―ピラゾール―4―イル］ピリジン―2―アミン（別名クリゾチニブ）及びその製剤

36の45 （＋）―9・21―ジクロロ―一一ベータ・一七アルフア―ジヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン―17―（2―フロアート）（別名モメタゾンフランカルボン酸エステル）及びその製剤。ただし、一噴霧量中（＋）―9・21―ジクロロ―一一ベータ・一七アルフア―ジヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン―17―（2―フロアート）として五〇μｇ以下を含有する点鼻剤、一噴射量中（＋）―9・21―ジクロロ―一一ベータ・一七アルフア―ジヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン―17―（2―フロアート）として二〇〇μｇ以下を含有する吸入剤及び一カプセル中（＋）―9・21―ジクロロ―一一ベータ・一七アルフア―ジヒドロキシ―一六アルフア―メチル―1・4―プレグナジエン―3・20―ジオン―17―（2―フロアート）として三二〇μｇ以下を含有する吸入剤を除く。

36の46 1―｛2・4―ジクロロ―ベータ―〔（2・4―ジクロロベンジル）オキシ〕フエネチル｝イミダゾール（別名ミコナゾール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1―｛2・4―ジクロロ―ベータ―〔（2・4―ジクロロベンジル）オキシ〕フエネチル｝イミダゾールとして2％以下を含有する外用剤及びゲル剤、1個中1―｛2・4―ジクロロ―ベータ―〔（2・4―ジクロロベンジル）オキシ〕フエネチル｝イミダゾールとして一〇〇ｍｇ以下を含有する坐ざ剤及び五〇ｍｇ以下を含有する口腔くう用錠剤並びに一片中1―｛2・4―ジクロロ―ベータ―［（2・4―ジクロロベンジル）オキシ］フエネチル｝イミダゾールとして51・二μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

36の47 （Ｅ）―〔（2・6―ジクロロベンジリデン）アミノ〕グアニジン（別名グアナベンズ）、その塩類及びそれらの製剤

36の48 4―｛（一Ｒ）―2―［（6―｛2―［（2・6―ジクロロベンジル）オキシ］エトキシ｝ヘキシル）アミノ］―1―ヒドロキシエチル｝―2―（ヒドロキシメチル）フエノール（別名ビランテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中4―｛（一Ｒ）―2―［（6―｛2―［（2・6―ジクロロベンジル）オキシ］エトキシ｝ヘキシル）アミノ］―1―ヒドロキシエチル｝―2―（ヒドロキシメチル）フエノールとして二五μｇ以下を含有する吸入剤を除く。

36の49 1―〔2―〔（2・6―ジクロロベンジル）オキシ〕―2―（2・4―ジクロロフエニル）エチル〕イミダゾール（別名イソコナゾール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1―〔2―〔（2・6―ジクロロベンジル）オキシ〕―2―（2・4―ジクロロフエニル）エチル〕イミダゾールとして1％以下を含有する外用剤

（2） 1個中1―〔2―〔（2・6―ジクロロベンジル）オキシ〕―2―（2・4―ジクロロフエニル）エチル〕イミダゾールとして六〇〇ｍｇ以下を含有する膣ちつ剤

36の50 4―［（2・4―ジクロロ―5―メトキシフエニル）アミノ］―6―メトキシ―7―［3―（4―メチルピペラジン―1―イル）プロピルオキシ］キノリン―3―カルボニトリル（別名ボスチニブ）及びその製剤

37 ジシクロヘキシルアンモニウムニトリト及びその製剤。ただし、ジシクロヘキシルアンモニウムニトリト1％以下を含有する外用剤を除く。

37の2 Ｎ―［（1・3―ジシクロヘキシルヘキサヒドロ―2・4・6―トリオキソピリミジン―5―イル）カルボニル］グリシン（別名ダプロデユスタツト）及びその製剤

37の3 2・2―ジシクロペンチル酢酸―二′―ジエチルアミノエチルエトブロミド及びその製剤。ただし、一錠中2・2―ジシクロペンチル酢酸―二′―ジエチルアミノエチルエトブロミド一五ｍｇ以下を含有するものを除く。

37の4 （±）―シス―2―アミノメチル―Ｎ・Ｎ―ジエチル―1―フエニルシクロプロパンカルボキサミド（別名ミルナシプラン）、その塩類及びそれらの製剤

37の5 （－）―シス―Ｎ―三級ブチルデカヒドロ―2―［（二Ｒ、三Ｓ）―2―ヒドロキシ―4―フエニル―3―［［Ｎ―（2―キノリルカルボニル）―Ｌ―アスパラギニル］アミノ］ブチル］―（三Ｓ、四ａＳ、八ａＳ）―イソキノリン―3―カルボキサミド（別名サキナビル）、その塩類及びそれらの製剤

37の6 （±）―シス―2・6―ジメチル―4―［3―［4―（1・1―ジメチルプロピル）フエニル］―2―メチルプロピル］モルホリン（別名アモロルフイン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、（±）―シス―・6―ジメチル―4―［3―［4―（1・1―ジメチルプロピル）フエニル］―2―メチルプロピル］モルホリンとして0・5％以下を含有する外用剤を除く。

37の7 （±）―4―（シス―2・6―ジメチルピペリジノ）―1―フエニル―1―（2―ピリジル）ブタノール（別名ピルメノール）、その塩類及びそれらの製剤

37の8 （±）―シス―Ｎ―（1―ベンジル―2―メチルピロリジン―3―イル）―5―クロロ―2―メトキシ―4―メチルアミノベンズアミド（別名ネモナプリド）及びその製剤

37の9 シス―Ｎ―〔4―〔4―（1・2―ベンズイソチアゾール―3―イル）―1―ピペラジニル〕ブチル〕シクロヘキサン―1・2―ジカルボキシイミド（別名ペロスピロン）、その塩類及びそれらの製剤

37の10 システアミン、その塩類及びそれらの製剤（外用剤を除く。）

37の11 （±）―シス―2―メチルスピロ［1・3―オキサチオラン―5・三′―キヌクリジン］（別名セビメリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中（±）―シス―2―メチルスピロ［1・3―オキサチオラン―5・三′―キヌクリジン］として25・四ｍｇ以下を含有するものを除く。

37の12 （－）―二′・三′―ジデオキシイノシン（別名ジダノシン）及びその製剤

37の13 （＋）―二′・三′―ジデオキシシチジン（別名ザルシタビン）及びその製剤

37の14 （－）―二’・三’―ジデヒドロ―三’―デオキシチミジン（別名サニルブジン）及びその製剤

37の15 3―（9・10―ジデヒドロ―6―メチルエルゴリン―八アルフア―イル）―1・1―ジエチル尿素（別名リスリド）又はその塩類の製剤であつて1個中3―（9・10―ジデヒドロ―6―メチルエルゴリン―八アルフア―イル）―1・1―ジエチル尿素として0・〇二五ｍｇ以下を含有する内用剤

37の16 ジヌツキシマブ及びその製剤

37の17 （±）―2―（10・11―ジヒドロ―10―オキソジベンゾ［ｂ・ｆ］チエピン―2―イル）プロピオン酸（別名ザルトプロフエン）及びその製剤

37の18 （＋）―Ｚ―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―3・5―ジヒドロキシ―2―（3―オキソデシル）シクロペンチル］ヘプト―5―エン酸イソプロピルエステル（別名イソプロピルウノプロストン）及びその製剤。ただし、（＋）―Ｚ―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―3・5―ジヒドロキシ―2―（3―オキソデシル）シクロペンチル］ヘプト―5―エン酸イソプロピルエステルとして0・12％以下を含有する点眼剤を除く。

37の19 Ｄ―（＋）―4―（2・4―ジヒドロキシ―3・3―ジメチルブチラミド）酪酸（別名ホパンテン酸）、その塩類及びそれらの製剤

37の20 （一Ｒ・九Ｓ・一二Ｓ・一五Ｒ・一六Ｅ・一八Ｒ・一九Ｒ・二一Ｒ・二三Ｓ・二四Ｅ・二六Ｅ・二八Ｅ・三〇Ｓ・三二Ｓ・三五Ｒ）―1・18―ジヒドロキシ―12―｛（一Ｒ）―2―［（一Ｓ・三Ｒ・四Ｒ）―4―（2―ヒドロキシエトキシ）―3―メトキシシクロヘキシル］―1―メチルエチル｝―19・30―ジメトキシ―15・17・21・23・29・35―ヘキサメチル―11・36―ジオキサ―4―アザトリシクロ［30・3・1・04・9］ヘキサトリアコンタ―16・24・26・28―テトラエン―2・3・10・14・20―ペンタオン（別名エベロリムス）の製剤であつて、1個中（一Ｒ・九Ｓ・一二Ｓ・一五Ｒ・一六Ｅ・一八Ｒ・一九Ｒ・二一Ｒ・二三Ｓ・二四Ｅ・二六Ｅ・二八Ｅ・三〇Ｓ・三二Ｓ・三五Ｒ）―1・18―ジヒドロキシ―12―｛（一Ｒ）―2―［（一Ｓ・三Ｒ・四Ｒ）―4―（2―ヒドロキシエトキシ）―3―メトキシシクロヘキシル］―1―メチルエチル｝―19・30―ジメトキシ―15・17・21・23・29・35―ヘキサメチル―11・36―ジオキサ―4―アザトリシクロ［30・3・1・04・9］ヘキサトリアコンタ―16・24・26・28―テトラエン―2・3・10・14・20―ペンタオンとして五ｍｇ以下を含有する内用剤

37の21 （五Ｚ）―7―（（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―3・5―ジヒドロキシ―2―｛（一Ｅ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―4―［3―（トリフルオロメチル）フエノキシ］ブト―1―エニル｝シクロペンチル）ヘプト―5―エン酸イソプロピルエステル（別名トラボプロスト）及びその製剤。ただし、（五Ｚ）―7―（（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―3・5―ジヒドロキシ―2―｛（一Ｅ・三Ｒ）―3―ヒドロキシ―4―［3―（トリフルオロメチル）フエノキシ］ブト―1―エニル｝シクロペンチル）ヘプト―5―エン酸イソプロピルエステル0・4％以下を含有する点眼剤を除く。

37の22 （＋）―（Ｚ）―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―3・5―ジヒドロキシ―2―［（三Ｒ）―3―ヒドロキシ―5―フエニルペンチル］シクロペンチル］―5―ヘプテン酸イソプロピルエステル（別名ラタノプロスト）及びその製剤。ただし、一ｍｌ中（＋）―（Ｚ）―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―3・5―ジヒドロキシ―2―［（三Ｒ）―3―ヒドロキシ―5―フエニルペンチル］シクロペンチル］―5―ヘプテン酸イソプロピルエステル五〇μｇ以下を含有するものを除く。

37の23 7―［（二Ｓ・三Ｓ・四Ｒ・五Ｒ）―3・4―ジヒドロキシ―5―（ヒドロキシメチル）ピロリジン―2―イル］―1・5―ジヒドロ―四Ｈ―ピロロ［3・2―ｄ］ピリミジン―4―オン（別名フオロデシン）、その塩類及びそれらの製剤

37の24 （一Ｒ・九Ｓ・一二Ｓ・一五Ｒ・一六Ｅ・一八Ｒ・一九Ｒ・二一Ｒ・二三Ｓ・二四Ｅ・二六Ｅ・二八Ｅ・三〇Ｓ・三二Ｓ・三五Ｒ）―1・18―ジヒドロキシ―12―｛（一Ｒ）―2―［（一Ｓ・三Ｒ・四Ｒ）―4―ヒドロキシ―3―メトキシシクロヘキシル］―1―メチルエチル｝―19・30―ジメトキシ―15・17・21・23・29・35―ヘキサメチル―11・36―ジオキサ―4―アザトリシクロ［30・3・1・04・9］ヘキサトリアコンタ―16・24・26・28―テトラエン―2・3・10・14・20―ペンタオン（別名シロリムス）及びその製剤

37の25 1―（3・4―ジヒドロキシフエニル）―2―アミノエタノール又はその塩類のいずれかを含有する製剤

38 ジヒドロキシフエニルアルキルアミノエタノール又はその化合物を含有する製剤並びにジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノール（別名イソプロテレノール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中ジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノールとして一〇ｍｇ以下を含有するもの

（2） 左旋性エピレナミンとして0・1％以下を含有する外用剤、坐剤及び吸入剤

（3） ラセミ体エピレナミンとして0・7％以下を含有する吸入剤

（4） 一錠中4―〔2―（三級ブチルアミノ）―1―ヒドロキシエチル〕―オルト―フエニレンジ―パラ―トルアート（別名ビトルテロール）として四ｍｇ以下を含有するもの

（5） 3・4―ジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノールとして5％以下を含有する外用剤

（6） 3・4―ジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノールとして1％以下を含有する吸入剤

（7） 3・5―ジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノールとして5％以下を含有する吸入剤

（8） 一錠中1―（3・5―ジヒドロキシフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノール（別名テルブタリン）として二ｍｇ以下を含有するもの

（9） 1―（3・5―ジヒドロキシフエニル）―2―（三級ブチルアミノ）エタノールとして1％以下を含有する内用剤

（10） 一錠中2・二′―（ヘキサメチレンジイミノ）―1・一′―ビス（3・4―ジヒドロキシフエニル）ジエタノール（別名ヘキソプレナリン）として0・五ｍｇ以下を含有するもの

（11） 2・二′―（ヘキサメチレンジイミノ）―1・一′―ビス（3・4―ジヒドロキシフエニル）ジエタノールとして0・25％以下を含有する吸入剤

38の2 ジヒドロキシフエニル―アルフア―メチルアラニン（別名メチルドパ）及びその製剤。ただし、内用剤を除く。

38の3 （Ｒ^＊・Ｒ^＊）―1―（3・5―ジヒドロキシフエニル）―2―〔1―（4―ヒドロキシベンジル）エチルアミノ〕エタノール（別名フエノテロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中（Ｒ^＊・Ｒ^＊）―1―（3・5―ジヒドロキシフエニル）―2―〔1―（4―ヒドロキシベンジル）エチルアミノ〕エタノールとして2・五ｍｇ以下を含有するもの

（2） （Ｒ^＊・Ｒ^＊）―1―（3・5―ジヒドロキシフエニル）―2―〔1―（4―ヒドロキシベンジル）エチルアミノ〕エタノールとして0・286％以下を含有する吸入剤

（3） （Ｒ^＊・Ｒ^＊）―1―（3・5―ジヒドロキシフエニル）―2―〔1―（4―ヒドロキシベンジル）エチルアミノ〕エタノールとして0・5％以下を含有するシロツプ剤

38の4 4―〔二′―（二″・三″―ジヒドロキシプロピルオキシカルボニル）―フエニルアミノ〕―7―クロルキノリン（別名グラフエニン）及びその製剤

38の5 2・2―ジヒドロキシメチル―ブタノールトリニトレート及びその製剤

38の6 3―（10・11―ジヒドロ―五Ｈ―ジベンゾ〔ａ・ｄ〕シクロヘプテン―5―イリデン）―1―エチル―2―メチルピロリジン（別名ピロヘプチン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中3―（10・11―ジヒドロ―五Ｈ―ジベンゾ〔ａ・ｄ〕シクロヘプテン―5―イリデン）―1―エチル―2―メチルピロリジンとして二ｍｇ以下を含有するもの及び3―（10・11―ジヒドロ―五Ｈ―ジベンゾ〔ａ・ｄ〕シクロヘプテン―5―イリデン）―1―エチル―2―メチルピロリジンとして2％以下を含有する散剤を除く。

38の7 （±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（オルト―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸イソブチルエステル、メチルエステル（別名ニソルジピン）の製剤であつて一錠中（±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（オルト―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸イソブチルエステル、メチルエステル一〇ｍｇ以下を含有するもの

38の8 （±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―5―（5・5―ジメチル―2―オキソ―1・3・2―ジオキサホスホリナン―2―イル）―4―（3―ニトロフエニル）―3―ピリジンカルボン酸2―［ベンジル（フエニル）アミノ］エチルエステル（別名エホニジピン）、その塩類及びそれらの製剤

38の9 （±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（2―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸メチルエステル2―オキソプロピルエステル（別名アラニジピン）2％以下を含有する顆か粒剤及び一カプセル中（±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（2―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸メチルエステル2―オキソプロピルエステル一〇ｍｇ以下を含有するもの

38の10 （±）―1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボン酸2―〔4―（ジフエニルメチル）―1―ピペラジニル〕エチルエステル、メチルエステル（別名マニジピン）、その塩類及びそれらの製剤

38の11 3・4―ジヒドロ―6―〔4―（3・4―ジメトキシベンゾイル）―1―ピペラジニル〕―二（一Ｈ）―キノリノン（別名ベスナリノン）及びその製剤

38の12 3・4―ジヒドロ―8―（2―ヒドロキシ―3―イソプロピルアミノ）プロポキシ―3―ニトロキシ―二Ｈ―1―ベンゾピラン（別名ニプラジロール）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中3・4―ジヒドロ―8―（2―ヒドロキシ―3―イソプロピルアミノ）プロポキシ―3―ニトロキシ―二Ｈ―1―ベンゾピランとして六ｍｇ以下を含有するもの

（2） 3・4―ジヒドロ―8―（2―ヒドロキシ―3―イソプロピルアミノ）プロポキシ―3―ニトロキシ―二Ｈ―1―ベンゾピランとして0・25％以下を含有する点眼剤

38の13 （Ｅ）―6―（1・3―ジヒドロ―4―ヒドロキシ―6―メトキシ―7―メチル―3―オキソ―5―イソベンゾフラニル）―4―メチル―4―ヘキセン酸2―（4―モルホリニル）エチルエステル（別名ミコフエノール酸モフエチル）及びその製剤

38の14 4―［（五Ｒ）―6・7―ジヒドロ―五Ｈ―ピロロ［1・2―ｃ］イミダゾール―5―イル］―3―フルオロベンゾニトリル（別名オシロドロスタツト）、その塩類及びそれらの製剤

38の15 Ｎ―［（一Ｒ・二Ｒ）―1―（2・3―ジヒドロベンゾ［ｂ］［1・四］ジオキシン―6―イル）―1―ヒドロキシ―3―（ピロリジン―1―イル）プロパン―2―イル］オクタンアミド（別名エリグルスタット）、その塩類及びそれらの製剤

38の16 1・6―ジヒドロ―2―メチル―6―オキソ［3・四′―ビピリジン］―5―カルボニトリル（別名ミルリノン）及びその製剤

38の17 1―｛［3―（3・4―ジヒドロ―5―メチル―4―オキソ―7―プロピルイミダゾ［5・1―ｆ］［1・2・四］トリアジン―2―イル）―4―エトキシフエニル］スルホニル｝―4―エチルピペラジン（別名バルデナフイル）及びその塩類

38の18 5・11―ジヒドロ―11―〔（4―メチル―1―ピペラジニル）アセチル〕―六Ｈ―ピリド〔2・3―ｂ〕〔1・四〕ベンゾジアゼピン―6―オン（別名ピレンゼピン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中5・11―ジヒドロ―11―〔（4―メチル―1―ピペラジニル）アセチル〕―六Ｈ―ピリド〔2・3―ｂ〕〔1・四〕ベンゾジアゼピン―6―オンとして二五ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 5・11―ジヒドロ―11―〔（4―メチル―1―ピペラジニル）アセチル〕―六Ｈ―ピリド〔2・3―ｂ〕〔1・四〕ベンゾジアゼピン―6―オンとして10％以下を含有する内用剤

38の19 （±）―2・3―ジヒドロ―9―メチル―三［（2―メチルイミダゾール―1―イル）メチル］カルバゾール―四（一Ｈ）―オン（別名オンダンセトロン）、その塩類及びそれらの製剤

38の20 （四ＲＳ・四ａＳＲ）―4・四ａ―ジヒドロ―3・4―メトキシカルボニル―9―（2―メトキシカルボニルエチル）―四ａ・8・14・19―テトラメチル―18―ビニル―二三Ｈ・二五Ｈ―ベンゾ［ｂ］ポルフイン―13―プロピオン酸と（四ＲＳ・四ａＳＲ）―4・四ａ―ジヒドロ―3・4―メトキシカルボニル―13―（2―メトキシカルボニルエチル）―四ａ・8・14・19―テトラメチル―18―ビニル―二三Ｈ・二五Ｈ―ベンゾ［ｂ］ポルフイン―9―プロピオン酸の一対一混合物（別名ベルテポルフイン）及びその製剤

38の21 5・6―ジヒドロ―7―ヨード―¹²³Ｉ―5―メチル―6―オキソ―四Ｈ―イミダゾ［1・5―ａ］［1・四］ベンゾジアゼピン―3―カルボン酸エチルエステル（別名イオマゼニル（¹²³Ｉ））を含有する製剤

38の22 ジフアミラスト及びその製剤。ただし、一ｇ中にジフアミラスト一〇ｍｇ以下を含有する外用剤を除く。

38の23 4・5―ジフエニル―2―オキサゾールプロピオン酸（別名オキサプロジン）及びその製剤

38の24 1・3―ジフエニルグアニジン（別名ジフエニルグアニジン）及びその製剤。ただし、パッチテストに使用されることが目的とされている貼付剤を除く。

39 ジフエニルジオキソラニルメチルピペリジウム、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中ジフエニルジオキソラニルメチルピペリジウムとして二〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

39の2 （±）―2―（2・2―ジフエニルシクロプロピル）―2―イミダゾリン（別名シベンゾリン）、その塩類及びそれらの製剤

40 ジフエニルジメチルアミノエタン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、ジフエニルジメチルアミノエタンとして0・2％以下を含有する外用剤を除く。

40の2 1・3―ジフエニル―5―（2―ジメチルアミノプロピオンアミド）ピラゾール（別名ジフエナミゾール）及びその製剤。ただし、一錠中1・3―ジフエニル―5―（2―ジメチルアミノプロピオンアミド）ピラゾール七五ｍｇ以下を含有するもの及び1・3―ジフエニル―5―（2―ジメチルアミノプロピオンアミド）ピラゾール22・5％以下を含有する散剤を除く。

41 ジフエニルヒダントイン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中ジフエニルヒダントインとして0・一ｇ以下を含有するもの及びジフエニルヒダントインとして1％以下を含有する体外診断薬を除く。

42 ジフエニルヒドロキシプロピオン酸ジエチルアミノエチル、その塩類及びそれらの製剤。ただし、注射剤以外の製剤であつて、ジフエニルヒドロキシプロピオン酸ジエチルアミノエチルとして20％以下を含有するもの及び1個中ジフエニルヒドロキシプロピオン酸ジエチルアミノエチルとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

42の2 1・1―ジフエニル―ピペリジノブタノール（別名ジフエニドール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中1・1―ジフエニル―ピペリジノブタノールとして二五ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 1・1―ジフエニル―ピペリジノブタノールとして10％以下を含有する内用剤

43 1・1―ジフエニル―3―ピペリジノブタノール、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1・1―ジフエニル―3―ピペリジノブタノールとして二ｍｇ以下を含有するものを除く。

43の2 1・1―ジフエニル―3―ピペリジノプロパノール、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中1・1―ジフエニル―3―ピペリジノプロパノールとして四ｍｇ以下を含有するものを除く。

44 ジフエニルピペリジノメタノール、その塩類及びそれらの製剤

45 ジフエニルプロピルエチルアミン及びその塩類

46 1・1―ジフエニルプロピル―一′―メチル―二′―フエニルエチル―アミン、その塩類及びそれらの製剤

46の2 ジフエニルプロポキシ酢酸1―メチル―4―ピペリジルエステル（別名プロピベリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中ジフエニルプロポキシ酢酸1―メチル―4―ピペリジルエステルとして18・二〇ｍｇ以下を含有する内用剤を除く。

46の3 （ＲＳ）―2―（ジフエニルメチルスルフイニル）アセタミド（別名モダフイニル）及びその製剤

46の4 1―〔3―〔4―（ジフエニルメチル）―1―ピペラジニル〕プロピル〕―2―ベンズイミダゾール―二（三Ｈ）―オン（別名オキサトミド）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中1―〔3―〔4―（ジフエニルメチル）―1―ピペラジニル〕プロピル〕―2―ベンズイミダゾール―二（三Ｈ）―オン三〇ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） 1―〔3―〔4―（ジフエニルメチル）―1―ピペラジニル〕プロピル〕―2―ベンズイミダゾール―二（三Ｈ）―オン2％以下を含有する内用剤

47 ジブチルジモルホリニルカルボキシアミノエタン及びその製剤。ただし、1個中ジブチルジモルホリニルカルボキシアミノエタン五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

47の2 2・2―ジフルオロ―1・1―ジクロロエチル―メチルエーテル（別名メトキシフルラン）及びその製剤

47の3 3―（2・6―ジフルオロ―3・5―ジメトキシフエニル）―1―エチル―8―［（モルホリン―4―イル）メチル］―1・3・4・7―テトラヒドロ―二Ｈ―ピロロ［三′・二′：5・六］ピリド［4・3―ｄ］ピリミジン―2―オン（別名ペミガチニブ）及びその製剤

47の4 二′・四′―ジフルオロ―4―ヒドロキシ―3―ビフエニルカルボン酸（別名ジフルニサル）及びその製剤

47の5 4―（4―｛4―［4―（｛（三Ｒ・五Ｒ）―5―（2・4―ジフルオロフエニル）―5―［（一Ｈ―1・2・4―トリアゾール―1―イル）メチル］テトラヒドロフラン―3―イル｝メトキシ）フエニル］ピペラジン―1―イル｝フエニル）―2―［（二Ｓ・三Ｓ）―2―ヒドロキシペンタン―3―イル］―2・4―ジヒドロ―三Ｈ―1・2・4―トリアゾール―3―オン（別名ポサコナゾール）及びその製剤

47の6 （三Ｓ―Ｎ―｛5―［（二Ｒ）2―（2・5―ジフルオロフエニル）ピロリジン―1―イル］ピラゾロ［1・5―ａ］ピリミジン―3―イル｝―3―ヒドロキシピロリジン―1―カルボキシアミド（別名ラロトレクチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

47の7 （二Ｒ・三Ｓ）―2―（2・4―ジフルオロフエニル）―3―（5―フルオロピリミジン―4―イル）―1―（1・2・4―トリアゾール―1―イル）ブタン―2―オール（別名ボリコナゾール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一片中（二Ｒ・三Ｓ）―2―（2・4―ジフルオロフエニル）―3―（5―フルオロピリミジン―4―イル）―1―（1・2・4―トリアゾール―1―イル）ブタン―2―オールとして51・二μｇ以下を含有する体外診断薬を除く。

47の8 Ｎ―｛5―［（3・5―ジフルオロフエニル）メチル］―一Ｈ―インダゾール―3―イル｝―4―（4―メチルピペラジン―1―イル）―2―［（オキサン―4―イル）アミノ］ベンズアミド（別名エヌトレクチニブ）及びその製剤

47の9 （四Ｒ・一二ａＳ）―9―｛［（2・4―ジフルオロフエニル）メチル］カルバモイル｝―4―メチル―6・8―ジオキソ―3・4・6・8・12・一二ａ―ヘキサヒドロ―二Ｈ―ピリド［一′・二′：4・五］ピラジノ［2・1―ｂ］［1・三］オキサジン―7―オラート（別名ドルテグラビル）、その塩類及びそれらの製剤

47の10 （五Ｚ）―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―2―［（一Ｅ）―3・3―ジフルオロ―4―フエノキシ―1―ブテニル］―3・5―ジヒドロキシシクロペンチル］―5―ヘプテン酸1―メチルエチル（別名タフルプロスト）の製剤であつて、一ｍｌ中（五Ｚ）―7―［（一Ｒ・二Ｒ・三Ｒ・五Ｓ）―2―［（一Ｅ）―3・3―ジフルオロ―4―フエノキシ―1―ブテニル］―3・5―ジヒドロキシシクロペンチル］―5―ヘプテン酸1―メチルエチルとして一五μｇ以下を含有する点眼剤

47の11 1―（4―｛1―（2・6―ジフルオロベンジル）―5―［（ジメチルアミノ）メチル］―3―（6―メトキシピリダジン―3―イル）―2・4―ジオキソ―1・2・3・4―テトラヒドロチエノ［2・3―ｄ］ピリミジン―6―イル｝フエニル）―3―メトキシ尿素（別名レルゴリクス）及びその製剤

47の12 7―［（二Ｒ・四ａＲ・五Ｒ・七ａＲ）―2―（1・1―ジフルオロペンタン―1―イル）―2―ヒドロキシ―6―オキソオクタヒドロシクロペンタ［ｂ］ピラン―5―イル］ヘプタン酸（別名ルビプロストン）及びその製剤。ただし、一カプセル中7―［（二Ｒ・四ａＲ・五Ｒ・七ａＲ）―2―（1・1―ジフルオロペンタン―1―イル）―2―ヒドロキシ―6―オキソオクタヒドロシクロペンタ［ｂ］ピラン―5―イル］ヘプタン酸として二四μｇ以下を含有するものを除く。

47の13 4・4―ジフルオロ―Ｎ―［（一Ｓ）―3―｛（一Ｒ・三Ｓ・五Ｓ）―3―［3―メチル―5―（プロパン―2―イル）―四Ｈ―1・2・4―トリアゾル―4―イル］―8―アザビシクロ［3・2・一］オクタン―8―イル｝―1―フエニルプロピル］シクロヘキサンカルボキサミド（別名マラビロク）及びその製剤

47の14 （二ＲＳ）―2―（ジフルオロメトキシ）―1・1・1・2―テトラフルオロエタン（別名デスフルラン）及びその製剤

47の15 4―［2―（ジプロピルアミノ）エチル］―2―インドリノン（別名ロピニロール）、その塩類及びそれらの製剤

47の16 1・6―ジブロモ―1・6―ジデオキシ―Ｄ―マンニトール（別名ミトブロニトール）及びその製剤

47の17 3・5―ジブロモ―4―ヒドロキシフエニル2―エチル―3―ベンゾフラニルケトン（別名ベンズブロマロン）及びその製剤

47の18 ジベンゾチアジルジスルフイド及びその製剤。ただし、パッチテストに使用されることが目的とされている貼付剤を除く。

48 ジメタンスルホキシブタン（別名ブスルフアン）及びその製剤

49 ジメチルアミノイソプロピルアザフエノチアジン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中ジメチルアミノイソプロピルアザフエノチアジンとして四ｍｇ以下を含有するもの

（2） 注射剤以外の製剤であつて1個中ジメチルアミノイソプロピルアザフエノチアジンとして一二ｍｇ以下を含有するもの

（3） ジメチルアミノイソプロピルアザフエノチアジンとして0・75％以下を含有する外用剤

（4） ジメチルアミノイソプロピルアザフエノチアジンとして0・5％以下を含有する内用液剤

49の2 4―ジメチルアミノ―2―イソプロピル―2―フエニルワレロニトリル（別名イソアミニル）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中4―ジメチルアミノ―2―イソプロピル―2―フエニルワレロニトリルとして四〇ｍｇ以下を含有するもの及び4―ジメチルアミノ―2―イソプロピル―2―フエニルワレロニトリルとして0・8％以下を含有するシロツプ剤を除く。

49の3 （－）―（Ｓ）―4―［［3―［2―（ジメチルアミノ）エチル］―一Ｈ―インドール―5―イル］メチル］―2―オキサゾリジノン（別名ゾルミトリプタン）及びその製剤

49の4 3―［2―（ジメチルアミノ）エチル］―5―（一Ｈ―1・2・4―トリアゾール―1―イルメチル）インドール（別名リザトリプタン）、その塩類及びそれらの製剤

49の5 ジメチルアミノエチル―パラクロル―アルフアメチルベンズヒドリルエーテル（別名クロルフエノキサミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、1個中ジメチルアミノエチル―パラクロル―アルフアメチルベンズヒドリルエーテルとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

50 2―〔（2―ジメチルアミノエチル）―（パラメトキシベンチル）―アミノ〕―ピリジン（別名ピリラミン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中2―〔（2―ジメチルアミノエチル）―（パラメトキシベンチル）―アミノ〕―ピリジンとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

50の2 Ｎ―（2―｛［2―（ジメチルアミノ）エチル］（メチル）アミノ｝―4―メトキシ―5―｛［4―（1―メチル―一Ｈ―インドール―3―イル）ピリミジン―2―イル］アミノ｝フエニル）プロパ―2―エンアミド（別名オシメルチニブ）、その塩類及びそれらの製剤

50の3 3―［2―（ジメチルアミノ）エチル］―Ｎ―メチルインドール―5―メタンスルホンアミド（別名スマトリプタン）、その塩類及びそれらの製剤

50の4 10―〔2―（ジメチルアミノ）エチル〕―5―メチル―五Ｈ―ジベンゾ〔ｂ・ｅ〕〔1・四〕ジアゼピン―一一（一〇Ｈ）―オン（別名ジベンゼピン）、その塩類及びそれらの製剤

50の5 3―［（一Ｒ・二Ｒ）―3―（ジメチルアミノ）―1―エチル―2―メチルプロピル］フエノール（別名タペンタドール）、その塩類及びそれらの製剤

50の6 1―ジメチルアミノカルバミル―3―ジメチルカルバミルオキシ―5―メチルピラゾール（別名デイメチラン）の製剤。ただし、1―ジメチルアミノカルバミル―3―ジメチルカルバミルオキシ―5―メチルピラゾールを紙又はフエルトに吸着させた殺虫剤であつて一枚中1―ジメチルアミノカルバミル―3―ジメチルカルバミルオキシ―5―メチルピラゾール0・一ｇ以下を含有するものを除く。

50の7 （六ＲＳ）―6―（ジメチルアミノ）―4・4―ジフエニルヘプタン―3―オン（別名メサドン）又はその塩類の製剤であって一錠中（六ＲＳ）―6―（ジメチルアミノ）―4・4―ジフエニルヘプタン―3―オン塩酸塩として一〇ｍｇ以下を含有する内用剤

50の8 Ｎ―（4―｛［（五ＲＳ）―5―（ジメチルアミノ）―2・3・4・5―テトラヒドロ―一Ｈ―ベンゾ［ｂ］アゼピン―1―イル］カルボニル｝フエニル）―2―メチルベンズアミド（別名モザバプタン）、その塩類及びそれらの製剤

51 ジメチルアミノノルマルプロピルアザフエノチアジン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中ジメチルアミノノルマルプロピルアザフエノチアジンとして二〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

51の2 （±）―2―ジメチルアミノ―2―フエニルブチル＝3・4・5―トリメトキシベンゾアート（別名トリメブチン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 1個中（±）―2―ジメチルアミノ―2―フエニルブチル＝3・4・5―トリメトキシベンゾアートとして一〇〇ｍｇ以下を含有する内用剤

（2） （±）―2―ジメチルアミノ―2―フエニルブチル＝3・4・5―トリメトキシベンゾアートとして20％以下を含有する内用剤

51の3 5―（3―ジメチルアミノプロピリデン）―ジベンゾシクロヘプタジエン（別名アミトリプチリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中5―（3―ジメチルアミノプロピリデン）―ジベンゾシクロヘプタジエンとして二五ｍｇ以下を含有するもの

（2） 5―（3―ジメチルアミノプロピリデン）―ジベンゾシクロヘプタジエンとして0・42％以下を含有する体外診断薬

51の4 9―（3―ジメチルアミノプロピリデン）―10・10―ジメチル―9・10―ジヒドロアントラセン（別名メリトラセン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中9―（3―ジメチルアミノプロピリデン）―10・10―ジメチル―9・10―ジヒドロアントラセンとして二五ｍｇ以下を含有するものを除く。

51の5 （一Ｓ）―1―［3―（ジメチルアミノ）プロピル］―1―（4―フルオロフエニル）―1・3―ジヒドロイソベンゾフラン―5―カルボニトリル（別名エスシタロプラム）、その塩類及びそれらの製剤

51の6 （＋）―（四Ｓ）―10―〔（ジメチルアミノ）メチル〕―4―エチル―4・9―ジヒドロキシ―一Ｈ―ピラノ〔三′・四′：6・七〕インドリジノ〔1・2―ｂ〕キノリン―3・一四（四Ｈ・一二Ｈ）―ジオン（別名ノギテカン）の製剤であつて、一バイアル中（＋）―（四Ｓ）―10―〔（ジメチルアミノ）メチル〕―4―エチル―4・9―ジヒドロキシ―一Ｈ―ピラノ〔三′・四′：6・七〕インドリジノ〔1・2―ｂ〕キノリン―3・一四（四Ｈ・一二Ｈ）―ジオンとして四ｍｇ以下を含有するもの

51の7 Ｎ―〔2―〔〔5―〔（ジメチルアミノ）メチル〕フルフリル〕チオ〕エチル〕―Ｎ′―メチル―2―ニトロ―1・1―エテンジアミン（別名ラニチジン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中Ｎ―〔2―〔〔5―〔（ジメチルアミノ）メチル〕フルフリル〕チオ〕エチル〕―Ｎ′―メチル―2―ニトロ―1・1―エテンジアミンとして三〇〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

51の8 5―（ジメチルアミノ）―9―メチル―2―プロピル―一Ｈ―ピラゾロ〔1・2―ａ〕〔1・2・四〕ベンゾトリアジン―1・3―（二Ｈ）―ジオン（別名アザプロパゾン）及びその製剤

51の9 （一Ｒ・二Ｒ）及び（一Ｓ・二Ｓ）―2―ジメチルアミノメチル―1―（3―メトキシフエニル）シクロヘキサノール（別名トラマドール）、その塩類及びそれらの製剤

51の10 1―［（一ＲＳ）―2―ジメチルアミノ―1―（4―メトキシフエニル）エチル］シクロヘキサノール（別名ベンラフアキシン）、その塩類及びそれらの製剤

51の11 1・1―ジメチル―3―（アルフアーシクロペンチル）マンデリルオキシピロリジニウムブロミド（別名グリコピロニウム臭化物）及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一錠中1・1―ジメチル―3―（アルフアーシクロペンチル）マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして一ｍｇ以下を含有するもの

（2） 1・1―ジメチル―3―（アルフアーシクロペンチル）マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして0・2％以下を含有する顆か粒剤

（3） 一カプセル中1・1―ジメチル―3―（アルフアーシクロペンチル）マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして六三μｇ以下を含有する吸入剤

（4） 一噴霧中1・1―ジメチル―3―（アルフアーシクロペンチル）マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九μｇ以下を含有する吸入剤

51の12 5―（｛4―［（2・3―ジメチル―二Ｈ―インダゾール―6―イル）（メチル）アミノ］ピリミジン―2―イル｝アミノ）―2―メチルベンゼンスルホンアミド（別名パゾパニブ）、その塩類及びそれらの製剤

51の13 （－）―（Ｓ）―5―［3―［（1・1―ジメチルエチル）アミノ］―2―ヒドロキシプロポキシ］―3・4―ジヒドロ―一（二Ｈ）―ナフタレノン（別名レボブノロール）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ｍｌ中（－）―（Ｓ）―5―［3―［（1・1―ジメチルエチル）アミノ］―2―ヒドロキシプロポキシ］―3・4―ジヒドロ―一（二Ｈ）―ナフタレノンとして4・四四ｍｇ以下を含有する点眼剤を除く。

51の14 （五Ｒ・七Ｓ・一〇Ｓ）―10―（1・1―ジメチルエチル）―Ｎ―｛（一Ｒ・二Ｒ）―1―［Ｎ―（シクロプロパンスルホニル）カルバモイル］―2―エチルシクロプロピル｝―15・15―ジメチル―3・9・12―トリオキソ―2・3・5・6・7・8・9・10・11・12・14・15・16・17・18・19―ヘキサデカヒドロ―2・二三：5・8―ジメタノ―一Ｈ―ベンゾ［ｎ］［1・10・3・6・一二］ジオキサトリアザシクロヘンイコシン―7―カルボキサミド（別名バニプレビル）及びその製剤

51の15 4―（1・1―ジメチルエチル）―Ｎ―［6―（2―ヒドロキシエトキシ）―5―（2―メトキシフエノキシ）―2―（ピリミジン―2―イル）ピリミジン―4―イル］ベンゼンスルホン酸アミド（別名ボセンタン）、その塩類及びそれらの製剤

52 ジメチルエチル―（3―ヒドロキシフエニル）―アンモニウムクロリド及びその製剤

52の2 Ｎ―［（4・6―ジメチル―2―オキソ―1・2―ジヒドロピリジン―3―イル）メチル］―5―［エチル（オキサン―4―イル）アミノ］―4―メチル―四′―［（モルホリン―4―イル）メチル］ビフエニル―3―カルボキシアミド（別名タゼメトスタツト）、その塩類及びそれらの製剤

52の3 3―ジメチルカルバモイルオキシ―1―メチルピリジニウムブロミド（別名臭化ピリドスチグミン）の製剤であつて一錠中3―ジメチルカルバモイルオキシ―1―メチルピリジニウムブロミド六〇ｍｇ以下を含有するもの

53 ジメチル―1・2―ジクロロ―1・2―ジブロムエチルホスフエイト及びそれを含有する製剤。ただし、ジメチル―1・2―ジクロロ―1・2―ジブロムエチルホスフエイト5％以下を含有するものを除く。

54 ジメチルジクロロビニルホスフエイト（別名ＤＤＶＰ）、その化合物及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） ジメチルジクロロビニルホスフエイト5％以下を含有する殺虫剤、ジメチルジクロロビニルホスフエイトを紙又はフエルトに吸着させた殺虫剤であつて一枚中ジメチルジクロロビニルホスフエイト0・五ｇ以下を含有するもの及びジメチルジクロロビニルホスフエイトをプラスチツク板に吸着させた殺虫剤であつて一枚中ジメチルジクロロビニルホスフエイト21・三九ｇ以下を含有するもの

（2） メチルジクロロビニルリン酸カルシウムとジメチルジクロロビニルホスフエイトとの錯化合物（別名カルクロホス）6％以下を含有する殺虫剤及びメチルジクロロビニルリン酸カルシウムとジメチルジクロロビニルホスフエイトとの錯化合物を紙又はプラスチツク板に吸着させた殺虫剤であつて一枚中メチルジクロロビニルリン酸カルシウムとジメチルジクロロビニルホスフエイトとの錯化合物0・三五ｇ以下を含有するもの

54の2 ジメチル1・4―ジヒドロ―2・6―ジメチル―4―（2―ニトロフエニル）―3・5―ピリジンジカルボキシラート（別名ニフエジピン）及びその製剤

54の3 （Ｅ）―Ｎ・Ｎ―ジメチルジベンズ〔ｂ・ｅ〕チエピン―デルタ一一（六Ｈ）・ガンマ―プロピルアミン（別名ドスレピン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

（1） 一カプセル中（Ｅ）―Ｎ・Ｎ―ジメチルジベンズ〔ｂ・ｅ〕チエピン―デルタ一一（六Ｈ）・ガンマ―プロピルアミンとして二五ｍｇ以下を含有するもの

（2） 一錠中（Ｅ）―Ｎ・Ｎ―ジメチルジベンズ〔ｂ・ｅ〕チエピン―デルタ一一（六Ｈ）・ガンマ―プロピルアミンとして七五ｍｇ以下を含有するもの

54の4 9・9―ジメチル―10―〔3―（ジメチルアミノ）プロピル〕アクリダン（別名ジメタクリン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中9・9―ジメチル―10―〔3―（ジメチルアミノ）プロピル〕アクリダンとして二五ｍｇ以下を含有するものを除く。

55 3―ジメチルスルフアミド―10―メチルピペラジニルプロピル―フエノチアジン、その塩類及びそれらの製剤

55の2 5―（3・3―ジメチル―1―トリアゼノ）―イミダゾール―4―カルボキサミド（別名ダカルバジン）及びその製剤

55の3 3・5―ジメチルトリシクロ［3・3・1・13・7］デカ―1―イルアミン（別名メマンチン）、その塩類及びそれらの製剤

55の4 （二Ｅ・四Ｅ・六Ｅ・八Ｅ）―3・7―ジメチル―9―（2・6・6―トリメチル―1―シクロヘキセン―1―イル）―2・4・6・8―ノナテトラエン酸（別名トレチノイン）及びその製剤

55の5 2・四′―ジメチル―3―ピペリジノプロピオフエノン（別名トルペリゾン）、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中2・四′―ジメチル―3―ピペリジノプロピオフエノンとして五〇ｍｇ以下を含有するものを除く。

55の6 （＋）―（Ｓ）―4―［1―（2・3―ジメチルフエニル）エチル］―一Ｈ―イミダゾール（別名デクスメデトミジン）の製剤であつて、一バイアル中（＋）―（Ｓ）―4―［1―（2・3―ジメチルフエニル）エチル］―一Ｈ―イミダゾールとして二〇〇μｇ以下を含有するもの及び一ｍＬ中（＋）―（Ｓ）―4―［1―（2・3―ジメチルフエニル）エチル］―一Ｈ―イミダゾールとして四μｇ以下を含有する注射剤

55の7 1―［2―（2・4―ジメチルフエニルスルフアニル）フエニル］ピペラジン（別名ボルチオキセチン）、その塩類及びそれらの製剤

55の8 Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）―8―ピロリジジニルアセトアミド（別名ピルジカイニド）、その塩類及びそれらの製剤

55の9 （－）―（Ｓ）―Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）―1―プロピルピペリジン―2―カルボキサミド（別名ロピバカイン）の製剤であつて一ｍｌ中（－）―（Ｓ）―Ｎ―（2・6―ジメチルフエニル）―1―プロピルピペリジン―2―カルボキサミド一〇ｍｇ以下を含有する注射剤

55の10 三′―｛（二Ｚ）―2―［1―（3・4―ジメチルフエニル）―3―メチル―5―オキソ―1・5―ジヒドロ―四Ｈ―ピラゾール―4―イリデン］ヒドラジノ｝―二′―ヒドロキシビフエニル―3―カルボン酸ビス（2―アミノエタノール）（別名エルトロンボパグオラミン）及びその製剤

55の11 （±）―（Ｒ^＊）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸（Ｒ^＊）―1―ベンジル―3―ピペリジニルエステル、メチルエステル（別名ベニジピン）又はその塩類の製剤であつて、1個中（±）―（Ｒ^＊）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸（Ｒ^＊）―1―ベンジル―3―ピペリジニルエステル、メチルエステルとして7・四六ｍｇ以下又は0・37％以下を含有する内用剤

55の12 （＋）―（三′Ｓ・四Ｓ）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸3―（一′―ベンジル―三′―ピロリジニル）エステルメチルエステル（別名バルニジピン）又はその塩類の製剤であつて、一カプセル中（＋）―（三′Ｓ・四Ｓ）―2・6―ジメチル―4―（メタ―ニトロフエニル）―1・4―ジヒドロピリジン―3・5―ジカルボン酸3―（一′―ベンジル―三′―ピロリジニル）エステルメチルエステルとして13・九六ｍｇ以下を含有するもの