健康増進法に規定する特別用途表示の許可等に関する内閣府令《別表など》

許可区分

規格

表示事項

乳児用調製粉乳

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 乳及び乳製品の成分規格等に関する命令（1951年厚生省令第52号）第3条の規定に基づく別表の2の（五）の（5）の規定に基づき、内閣総理大臣から承認を受けたものであること。

2 次の表の栄養成分及び熱量の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量（熱量にあっては、100ｍＬ当たりの標準濃度の熱量）の欄に掲げる基準値を満たしているものであること。

3 100ｋｃａｌ当たりのリンに対するカルシウムの量の比が1以上2以下であること。

4 100ｋｃａｌ当たりのα―リノレン酸に対するリノール酸の量の比が5以上15以下であること。

1 「乳児用調製粉乳」の文字

2 当該食品は母乳の代替食品として使用できるものであるが、乳児にとっては母乳が最良である旨

3 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

4 使用方法

5 乳児の個人差を考慮して使用する旨

栄養成分及び熱量

100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量（熱量にあっては、100ｍＬ当たりの標準濃度の熱量）

たんぱく質（注（1））

1．8ｇ以上3．0ｇ以下

脂質

4．4ｇ以上6．0ｇ以下

炭水化物

9．0ｇ以上14．0ｇ以下

ナイアシン（注（2））

300μｇ以上1500μｇ以下

パントテン酸

400μｇ以上2000μｇ以下

ビオチン

1．5μｇ以上10μｇ以下

ビタミンＡ（注（3））

60μｇ以上180μｇ以下

ビタミンＢ₁

60μｇ以上300μｇ以下

ビタミンＢ₂

80μｇ以上500μｇ以下

ビタミンＢ₆

35μｇ以上175μｇ以下

ビタミンＢ₁₂

0．1μｇ以上1．5μｇ以下

ビタミンＣ

10ｍｇ以上70ｍｇ以下

ビタミンＤ

1．0μｇ以上2．5μｇ以下

ビタミンＥ

0．5ｍｇ以上5．0ｍｇ以下

葉酸

10μｇ以上50μｇ以下

イノシトール

4ｍｇ以上40ｍｇ以下

亜鉛

0．5ｍｇ以上1．5ｍｇ以下

塩素

50ｍｇ以上160ｍｇ以下

カリウム

60ｍｇ以上180ｍｇ以下

カルシウム

50ｍｇ以上140ｍｇ以下

鉄

0．45ｍｇ以上

銅

35μｇ以上120μｇ以下

セレン

1μｇ以上5．5μｇ以下

ナトリウム

20ｍｇ以上60ｍｇ以下

マグネシウム

5ｍｇ以上15ｍｇ以下

リン

25ｍｇ以上100ｍｇ以下

α―リノレン酸

0．05ｇ以上

リノール酸

0．3ｇ以上1．4ｇ以下

熱量

60ｋｃａｌ以上70ｋｃａｌ以下

注（1） 窒素換算係数として6．25を乗じるものとする。

注（2） ナイアシンにあっては、ニコチン酸及びニコチンアミドの合計量とする。

注（3） ビタミンＡにあっては、レチノールの量とする。

乳児用調製液状乳

乳児用調製粉乳の項に定める規格を準用する。

1 「乳児用調製液状乳」の文字

2 当該食品は母乳の代替食品として使用できるものであるが、乳児にとっては母乳が最良である旨

3 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

4 使用方法

5 乳児の個人差を考慮して使用する旨

許可区分

規格

表示事項

妊産婦又は授乳婦用粉乳

次の表の栄養成分及び熱量の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の1日当たり摂取目安量に含まれる量の欄に掲げる基準値を満たしているものであること。

1 「妊産婦、授乳婦用粉乳」の文字

2 使用方法

栄養成分及び熱量

1日当たり摂取目安量に含まれる量

たんぱく質

10．44ｇ以上

脂質

2．30ｇ以上

糖質

23．66ｇ以上

ナイアシン（注（1））

0．29ｍｇ以上

ビタミンＡ（注（2））

456μｇ以上

ビタミンＢ₁

0．86ｍｇ以上

ビタミンＢ₂

0．76ｍｇ以上

ビタミンＤ

7．5μｇ以上

カルシウム

650ｍｇ以上

熱量

314ｋｃａｌ以下

注（1） ナイアシンの含有量は、ニコチン酸及びニコチンアミドの合計量に60分の1トリプトファン量を加えた量とする。

注（2） ビタミンＡの含有量は、ビタミンＡの効力を示すレチノール、α―カロテン及びβ―カロテン等の合計量とする。

許可区分

規格

許容される特別用途表示の範囲

表示事項

低たんぱく質食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 たんぱく質含有量が、他の同種の食品の含有量の30％以下であること。

2 熱量が、他の同種の食品の含有量と同程度又はそれ以上であること。

3 ナトリウム及びカリウムの含有量が、他の同種の食品の含有量より多くないこと。

4 食事療法として日常の食事の中で継続的に摂取するものであって、これまで摂取していたものの代替となるものであること。

たんぱく質摂取制限を必要とする疾患（腎臓疾患等）に罹患した者に適する旨

1 医師にたんぱく質摂取量の制限を指示された場合に限り用いる旨

2 製品の一定量（例えば、1個又は1片）当たりのたんぱく質含有量

3 100ｇ、1食分、1包装その他の1単位当たりの熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量に換算したもの）、カリウム、カルシウム、リンその他意図的に強化された栄養成分の含有量

4 低たんぱく質である旨の文字

5 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

6 食事療法の一環として使用することが適当なものであって、多量摂取により疾病が治癒するものではない旨

アレルゲン除去食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 特定のアレルゲンを不使用又は除去（検出限界以下に低減した場合を含む。）したものであって、当該アレルゲンを含む食品について、適切な検査によって検出限界以下であると認められたものであること。

2 除去したアレルゲン以外の栄養成分の含有量が、他の同種の食品の含有量とおおむね同程度であること。

3 食品の喫食の形態が、他の同種の食品の喫食の形態と著しく異ならないものであること。

牛乳等の特定のアレルゲンに起因するアレルギー疾患を有する者に適する旨

1 医師に特定のアレルゲンの摂取制限を指示された場合に限り用いる旨

2 食物アレルギーの種類又は除去したアレルゲンの名称

3 除去したアレルゲンの代替物の名称

4 ビタミン及びミネラルの含有量

5 使用方法

6 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

7 食事療法の一環として使用することが適当なものであって、多量摂取により疾病が治癒するものではない旨

無乳糖食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 食品中の乳糖又はガラクトースを除去したものであること。

2 乳糖又はガラクトース以外の栄養成分の含有量が、他の同種の食品の含有量とおおむね同程度であること。

乳糖不耐症又はガラクトース血症の者に適する旨

1 医師に乳糖又はガラクトースの摂取制限を指示された場合に限り用いる旨

2 乳糖又はガラクトースの代替物の名称

3 ビタミン及びミネラルの含有量

4 使用方法

5 無乳糖である旨の文字

6 乳たんぱく質を含む場合はその旨

7 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

8 食事療法の一環として使用することが適当なものであって、多量摂取により疾病が治癒するものではない旨

総合栄養食品

1 次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 疾患等により通常の食事摂取が不十分な者の食事代替品として、経口摂取又は経管栄養が必要な者が利用できるよう、液状又は半固形状といった適度な流動状のものであること。

2 表1の栄養成分の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量の欄に掲げる基準値を満たしているものであること（個別に調整した栄養成分等にあっては、この限りでない。）。また、表2の栄養成分の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量の欄に掲げる値を勘案したものであること。

2 粉末状等の食品にあっては、申請者があらかじめ指定したとおりに調製した後の状態において、1の規定を適用することができるものであること（個別に調整した栄養成分等にあっては、この限りでない。）。

表1

食事として摂取すべき栄養素をバランスよく配合した総合栄養食品であって、疾患等により通常の食事で十分な栄養を摂ることが困難な者に適している旨

1 「総合栄養食品（病者用）」の文字

2 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

3 栄養療法の一環として使用することが適当なものであって、多量摂取により疾病が治癒するものではない旨

4 規格の欄に掲げる表1の100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量の欄及び表2の100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量の欄に掲げる値を満たさない栄養成分がある場合にあっては、その旨（「○○増量調整」又は「○○減量調整」と表示する（○○は、「たんぱく質」、「食物繊維」等の個別に調整した栄養成分の名称とする。）。）

5 1包装当たりの熱量

6 1包装当たり及び100ｋｃａｌ当たりのたんぱく質、脂質、炭水化物、糖質、食物繊維、ナトリウム（食塩相当量に換算したもの）、水分及び個別に調整した栄養成分の含有量

7 欠乏又は過剰摂取に注意すべき成分がある場合はその旨

栄養成分

100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量

たんぱく質

2．2ｇ以上7．8ｇ以下

脂質（注（1））

1．8ｇ以上6．7ｇ以下

糖質及び食物繊維

100ｋｃａｌ当たりの熱量に占める糖質及び食物繊維に由来する熱量の割合が40％以上72％以下

ナトリウム

30ｍｇ以上315ｍｇ以下

ナイアシン

0．4ナイアシン当量以上であって、ニコチン酸アミドの場合は30ｍｇ以下であり、ニコチン酸の場合は7ｍｇ以下

パントテン酸

0．16ｍｇ以上

ビタミンＡ（注（2））

26μｇＲＥ以上150μｇレチノール以下

ビタミンＢ₁

0．04ｍｇ以上

ビタミンＢ₂

0．05ｍｇ以上

ビタミンＢ₆

0．05ｍｇ以上5．2ｍｇ以下

ビタミンＢ₁₂

0．10μｇ以上

ビタミンＣ

4ｍｇ以上

ビタミンＤ

0．2μｇ以上5．0μｇ以下

ビタミンＥ

0．2ｍｇ以上43ｍｇ以下

ビタミンＫ

3μｇ以上19μｇ以下

葉酸

10μｇ以上108μｇ以下

塩素

40ｍｇ以上360ｍｇ以下

カリウム

62ｍｇ以上330ｍｇ以下

カルシウム

26ｍｇ以上125ｍｇ以下

鉄

0．2ｍｇ以上2．7ｍｇ以下

マグネシウム

11ｍｇ以上62ｍｇ以下

リン

32ｍｇ以上175ｍｇ以下

注（1） 脂質においては、必須脂肪酸を配合したものであること。

注（2） ビタミンＡには、プロビタミン・カロテノイドを含まないこと。

表2

栄養成分

100ｋｃａｌ当たりの栄養成分の量

ビオチン

2．0μｇ以上

亜鉛

0．28ｍｇ以上2．2ｍｇ以下

クロム

0．4μｇ以上10．5μｇ以下

セレン

0．8μｇ以上22．3μｇ以下

銅

0．03ｍｇ以上0．5ｍｇ以下

マンガン

0．14ｍｇ以上0．55ｍｇ以下

モリブデン

0．8μｇ以上30μｇ以下

ヨウ素

6μｇ以上150μｇ以下

糖尿病用組合せ食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 次の表の栄養成分の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の1食当たりの栄養成分の量の欄に掲げる基準値を満たしているものであること。

2 企図する栄養成分の組成として申請者が設定した栄養成分の量及び熱量から±10％の範囲に入るように献立が設計されていること（ただし、主食を含まない献立の場合は、想定する主食の種類と量を明確にした上で、主食と副食の栄養成分の合計量が次の表の基準値を満たしているものであること。）。

3 糖尿病の食事療法として利用できるものであり、1食で完結する又は主食を追加することで完結するものであること。

4 既に調理がされており、温めて又はそのまま摂取することができる状態の食品であること。

糖尿病の食事療法を実践及び継続する者に適する旨

1 1食分当たりの熱量及びたんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量に換算したもの）その他意図的に強化された栄養成分の量

2 糖尿病用組合せ食品（1食分）である旨の文字

3 たんぱく質、脂質及び炭水化物が熱量に占めるべき割合（ただし、主食を含まない場合は、想定する主食の種類と量を明記し、主食を含んだものとすること。）

4 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

5 使用方法

6 物性の調整をした場合、その旨

栄養成分

1食当たりの栄養成分の量

炭水化物

50％エネルギー以上60％エネルギー以下

たんぱく質

20％エネルギー以下

食塩相当量

2．0ｇ未満

腎臓病用組合せ食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 次の表の栄養成分及び熱量の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の1食当たりの栄養成分の量及び熱量の欄に掲げる基準値を満たしているものであること。

2 企図する栄養の組成として栄養成分の量及び熱量が設定され、献立が当該設定された量から±10％の範囲に入るように設計されていること（ただし、主食を含まない献立の場合は、想定する主食の種類と量を明確にした上で、主食と副食の栄養成分の合計量が次の表の値を満たすものであること。）。

3 腎臓病の食事療法として利用できるものであり、1食で完結する又は主食を追加することで完結するものであること。

4 既に調理がされており、温めて又はそのまま摂取することができる状態の食品であること。

腎臓病の食事療法を実践及び継続する者に適する旨

1 1食分当たりの熱量及びたんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量に換算したもの）、カリウム、リンその他意図的に強化された栄養成分の量（ただし、主食を含まない場合は、想定する主食の種類と量を明記し、主食を含んだものとすること。）

2 腎臓病用組合せ食品（1食分）である旨の文字

3 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

4 使用方法

5 物性の調整をした場合、その旨

栄養成分及び熱量

1食当たりの栄養成分の量及び熱量

たんぱく質

9．0ｇ以上22．0ｇ以下

食塩相当量

2．0ｇ未満

カリウム

500ｍｇ以下

熱量

380ｋｃａｌ以上750ｋｃａｌ以下

経口補水液（個別疾患の場合の用途に適する旨を表示する場合を除く。）（ただし、個別疾患名等を表示する場合にあっては、別表第4の表示事項の欄に定めるところにより表示すること。）

1 次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 感染性胃腸炎による下痢又は嘔吐の脱水状態の際に、水及び電解質の補給のために利用できる製品であること。

2 次の表の栄養成分の欄に掲げる栄養成分の区分に応じ、それぞれ同表の100ｍＬ当たりの栄養成分の量の欄に掲げる基準値を満たしているものであること。

3 製品のモル濃度比（ナトリウムとブドウ糖の比をいう。以下この表において同じ。）が、1：1から1：3．5までの範囲に入るものであること。

4 製品の浸透圧が300ｍＯｓｍ／Ｌ以下であること。

2 粉末状等の食品にあっては、申請者があらかじめ指定したとおりに調製した後の状態において、1の規定を適用することができるものであること。

感染性胃腸炎による下痢又は嘔吐の脱水状態の者に適する旨

1 経口補水液である旨の文字

2 医師から感染性胃腸炎による下痢又は嘔吐の脱水状態として指示された場合に限り用いる旨

3 食事療法の一環として使用することが適当なものであって、多量摂取により疾病が治癒するものではない旨

4 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

5 医師からナトリウム又はカリウム摂取量の制限を指示された場合にあっては、必ず医師に相談し、その指導に従って使用する旨

6 100ｍＬ当たりのナトリウム（食塩相当量に換算したもの）、カリウム、塩素及びブドウ糖の含有量並びに製品のモル濃度比及び浸透圧（ただし、粉末状の製品にあっては、1包装当たりの量も表示すること。）

栄養成分

100ｍＬ当たりの栄養成分の量

ナトリウム

92ｍｇ以上138ｍｇ以下

カリウム

59ｍｇ以上98ｍｇ以下

塩素

106ｍｇ以上212ｍｇ以下

ブドウ糖

1．00ｇ以上2．60ｇ以下

要件

表示事項

次に掲げる全ての要件を満たすものであること。

1 特定の疾病のための食事療法の目的の達成に資するための効果が期待できるものであること。

2 食品又は食事療法を実施するに当たり、疾病の治療等に関与する食品の成分（以下この表において「関与する成分」という。）について、食事療法上の効果の根拠が医学的及び栄養学的に明らかにされていること。

3 食品又は関与する成分について、病者の食事療法にとって適切な使用方法が医学的及び栄養学的に設定できるものであること。

4 食品又は関与する成分は、喫食の実績からみて安全なものであること（食品衛生上問題がないことはもとより、過去に人による喫食の実績があるものであるとともに、その摂取量、摂取方法等からみて過剰摂取による健康被害、栄養の偏り等が生じないものであること。）。

5 関与する成分は、次に掲げる事項が明らかにされていること。

イ 物理学的、化学的及び生物学的な性状並びにその試験方法

ロ 定性及び定量試験の方法

6 食品の喫食の形態が、他の同種の食品の喫食の形態と著しく異ならないものであること。

7 日常的に食される食品であること。

8 錠剤型、カプセル型等をしていない通常の形態の食品であること。

9 食品又は関与する成分が、医薬品（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（1960年法律第145号）第2条第1項に規定する医薬品をいう。以下この号において同じ。）又は医薬品として使用される成分ではないこと。

10 製造方法及び品質管理の方法が明示されているものであること。

11 乳児を対象とした粉乳及び液状乳であるものにあっては、栄養成分の量及び熱量（栄養療法のために特別に配合される栄養成分を除く。）が、別表第1の規格の欄の2の規定に準じたものであること。

1 「病者用食品」の文字

2 医師に指示された場合に限り用いる旨

3 個別に許可された表示に係る疾患に適する旨

4 医師、管理栄養士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

5 食事療法の一環として使用することが適当なものであって、多量摂取により疾病が治癒するものではない旨

6 表示許可の条件として示された事項がある場合は当該事項

7 過食による過剰摂取障害の発生が知られているもの又はそのおそれがあるものについては、申請書に添付した資料に基づきその旨

8 関与する成分の量

許可区分

規格

表示事項

えん下困難者用食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 医学的及び栄養学的知見に基づき、えん下困難者の摂取に適した食品であること。

2 申請製品について、えん下困難者により摂取されている実績があること。

3 特別の用途に適する旨の表示が、えん下困難者用の食品としてふさわしいものであること。

4 使用方法が簡明であること。

5 品質が他の同種の食品と同等であること。

6 適正な試験方法によって当該食品の成分又は特性が確認されるものであること。

7次の表の規格の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ硬さ（一定速度で圧縮したときの抵抗）（Ｎ／ｍ²）の欄、付着性（Ｊ／ｍ³）の欄及び凝集性の欄に掲げる区分に示す基準値を満たしているものであること。

なお、温める等の簡易な調理を要するものにあっては、申請者があらかじめ指定したとおりに調理した後の状態において当該基準値を満たせばよいものとする。

1 「えん下困難者用食品」の文字

2 喫食の目安となる温度

3 1包装当たりの内容量

4 1包装当たりの熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物及びナトリウム（食塩相当量に換算したもの）の量

5 医師、歯科医師、管理栄養士、薬剤師、言語聴覚士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

6 第8条第1項第6号（同条第2項において準用する場合を含む。）に規定する許可証票の表示に近接した箇所に、規格の欄の7の表に掲げるⅠの規格に該当するものとして許可を受けたものにあっては「そのまま飲み込める性状のもの」の文字、Ⅱの規格に該当するものとして許可を受けたものにあっては「口の中で少しつぶして飲み込める性状のもの」の文字、Ⅲの規格に該当するものとして許可を受けたものにあっては「少しそしゃくして飲み込める性状のもの」の文字

規格

硬さ（一定速度で圧縮したときの抵抗）

（Ｎ／ｍ²）

付着性（Ｊ／ｍ³）

凝集性

Ⅰ（均質なもの（例えば、ゼリー状の食品））

2．5×10³以上1×10⁴以下

4×10²以下

0．2以上0．6以下

Ⅱ（均質なもの（例えば、ゼリー状又はムース状等の食品）（ただし、Ⅰを満たすものを除く。））

1×10³以上1．5×10⁴以下

1×10³以下

0．2以上0．9以下

Ⅲ（不均質なものも含む（例えば、まとまりのよいおかゆ又はやわらかいペースト状若しくはゼリー寄せ等の食品）（ただし、Ⅰ又はⅡを満たすものを除く。）。）

3×10²以上2×10⁴以下

1．5×10³以下

備考

常温及び喫食の目安となる温度のいずれの条件であっても、当該基準値を満たしていること。

とろみ調整用食品

次に掲げる全ての規格を満たすものであること。

1 液体に添加することでその物性を調整し、医学的及び栄養学的知見に基づき、特別の配慮を必要とするえん下困難者に適当な食品であること。

2 申請製品ついて、えん下困難者に対する使用実績があること。

3 特別の用途に適する旨の表示が、えん下困難者用の食品としてふさわしいものであること。

4 使用方法が簡明であること。

5 適正な試験方法によって特性が確認されるものであること。

6 表1の平均粘度（ｍＰａ・ｓ）の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の精製水に対する当該食品の添加濃度（％）の欄に掲げる基準値を満たしているものであって、表2の性能の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の要件の欄に掲げる要件を満たすものであること。

なお、とろみ調整用食品を使用する対象は、原則として均質な液体とする。

表1

1 「とろみ調整用食品」の文字

2 1回当たりの使用量（主にとろみをつける代表的な食品に対する標準的な使用量について明記すること。）

3 喫食の目安となる温度及び喫食の温度による粘度の違いに関する注意事項（例えば、10℃から45℃までの食品の温度に適している旨及び喫食温度の違いによる添加量の調整に関する注意）

4 1包装当たりの重量

5 1回当たりの使用量又は1包装当たりの熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物及びナトリウム（食塩相当量に換算したもの）の量

6 医師、歯科医師、管理栄養士、薬剤師、言語聴覚士等に相談し、その指導に従って使用することが適当である旨

7 とろみをつける食品に関する注意事項（例えば、食品の違い、使用する量による粘度の違い又は液状流動食若しくは不均質なものを含むものに使う場合の摂取上の注意事項）

8 とろみ調整用食品を加える際の手順（例えば、適切な粘度に調整するためのかくはん速度及び時間）

9 摂取する際の注意事項（例えば、食品の温度が粘度に与える影響）

平均粘度（ｍＰａ・ｓ）

精製水に対する当該食品の添加濃度（％）

100

0．1以上1．5未満

400

1．5以上4．0未満

表2

性能

要件

溶解性及び分散性

当該食品で調整する際、10℃、20℃及び45℃において、5ｍｍ以上の不溶解物の塊（表面部分のみが吸水して中心部まで溶媒が浸透せず、膨潤及び水和が不十分な状態をいう。）が認められないこと。

経時的安定性

当該食品で調整30分後の粘度が、調整10分後の粘度の±15％以内であること。

唾液抵抗性

当該食品で調整後、アミラーゼを添加し、30分後の粘度が、アミラーゼ無添加の粘度の75％以上であること。

温度安定性

当該食品で調整後の10℃及び45℃の粘度がそれぞれ20℃の粘度の±35％以内であること。