制定文
新型インフルエンザ等対策特別措置法 （2012年法律第31号）
第64条
《医薬品等の譲渡等の特例 厚生労働大臣は…》
、新型インフルエンザ等のまん延を防止し、国民生活及び国民経済の混乱を回避するため必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人
の規定に基づき、 新型インフルエンザ等対策特別措置法第64条の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令 を次のように定める。
1条 （譲渡の申請）
1項 厚生労働大臣は、 新型インフルエンザ等対策特別措置法 （2012年法律第31号。以下「 法 」という。）
第64条
《医薬品等の譲渡等の特例 厚生労働大臣は…》
、新型インフルエンザ等のまん延を防止し、国民生活及び国民経済の混乱を回避するため必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人
の規定により新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人防護具その他の物資及び資材（以下「 医薬品等 」という。）の譲渡を受けようとする者から、あらかじめ、次の各号に掲げる事項を記載した申請書を当該 医薬品等 を管理する物品管理官等（ 物品管理法 （1956年法律第113号）
第8条第3項
《3 各省各庁の長又は前2項の規定により物…》
品の管理に関する事務の委任を受けた職員は、物品管理官という。
に規定する物品管理官又は同条第6項に規定する分任物品管理官をいう。以下同じ。）を経由して提出させなければならない。
1号 申請者の氏名及び住所（法人にあっては、名称及び主たる事務所の所在地）
2号 譲渡を受けようとする 医薬品等 の品名及び数量
3号 譲渡を必要とする理由
4号 その他必要となる事項
2項 前項の規定による譲渡が無償によるものである場合には、厚生労働大臣が、その必要がないと認めるときは、当該 医薬品等 の譲渡を受けようとする者から申請書を徴しないことができる。
3項 第1項の規定による譲渡が時価よりも低い対価によるものである場合には、厚生労働大臣が、緊急の必要があると認めるときは、事後に申請書を提出することを条件として口頭による申請をさせることができる。
2条 （譲渡の承認）
1項 厚生労働大臣は、前条第1項の規定による譲渡の申請を承認したときは、次の各号に掲げる事項を記載した承認書を申請者に送付するものとする。
1号 譲渡する 医薬品等 の品名及び数量
2号 譲渡目的
3号 譲渡期日及び引渡場所
4号 前条第3項の場合には、譲渡価額
5号 譲渡に際して条件を付する必要があると認めるときは、その条件
3条 （受領書の提出）
1項 厚生労働大臣は、 法
第64条
《医薬品等の譲渡等の特例 厚生労働大臣は…》
、新型インフルエンザ等のまん延を防止し、国民生活及び国民経済の混乱を回避するため必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人
の規定により 医薬品等 を譲渡したときは、当該医薬品等の譲渡を受けた者から、次の各号に掲げる事項を記載した受領書を提出させなければならない。ただし、厚生労働大臣が、その必要がないと認めるときは、この限りではない。
1号 譲渡 医薬品等 の品名及び数量
2号 譲渡条件に従う旨
4条 （貸付の申請）
1項 厚生労働大臣は、 法
第64条
《医薬品等の譲渡等の特例 厚生労働大臣は…》
、新型インフルエンザ等のまん延を防止し、国民生活及び国民経済の混乱を回避するため必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人
の規定により 医薬品等 の貸付けを受けようとする者から、あらかじめ、次の各号に掲げる事項を記載した申請書を当該医薬品等を管理する物品管理官等を経由して提出させなければならない。ただし、緊急の必要があるときは、事後に申請書を提出することを条件として口頭による申請をさせることができる。
1号 申請者の氏名及び住所（法人にあっては、名称及び主たる事務所の所在地）
2号 借り受けようとする 医薬品等 の品名及び数量
3号 使用目的及び使用場所
4号 借受けを必要とする理由
5号 借受希望期間
6号 その他必要となる事項
5条 （貸付期間）
1項 医薬品等 の貸付期間は、厚生労働大臣が特に必要と認める場合を除き、2年を超えることができない。
6条 （貸付条件）
1項 厚生労働大臣は、 法
第64条
《医薬品等の譲渡等の特例 厚生労働大臣は…》
、新型インフルエンザ等のまん延を防止し、国民生活及び国民経済の混乱を回避するため必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人
の規定により 医薬品等 を貸し付ける場合には、次の各号に掲げる条件を付さなければならない。
1号 貸付 医薬品等 の引渡し、維持、修理及び返納に要する費用は、厚生労働大臣が貸付けの性質によりこれらの費用を借受人に負担させることが適当でないと認めた場合を除き、借受人において負担すること。
2号 貸付 医薬品等 は、善良な管理者の注意をもって管理し、その効率的使用に努めること。
3号 貸付 医薬品等 について修繕、改造その他貸付医薬品等の現状を変更しようとするときは、あらかじめ厚生労働大臣の承認を受けること。ただし、軽微な修繕については、この限りではない。
4号 貸付 医薬品等 に投じた改良費等の有益費は請求しないこと。
5号 貸付 医薬品等 は、転貸し、又は担保に供しないこと。
6号 貸付 医薬品等 は、貸付けの目的以外の目的のために使用しないこと。
7号 貸付 医薬品等 について使用場所が指定された場合には、厚生労働大臣が特に承認した場合を除き、指定した場所以外の場所では使用しないこと。
8号 貸付 医薬品等 は、貸付期間満了の日までに、指定の場所において返納すること。
9号 借受人が貸付条件に違反したときは、厚生労働大臣の指示に従って貸付 医薬品等 を返納すること。
10号 厚生労働大臣が、特に必要があると認めて貸付期間満了前に返納を命じたときは、その指示に従って貸付 医薬品等 を返納すること。
11号 貸付 医薬品等 を亡失し、又は損傷したときは、直ちに詳細な報告書を物品管理官等を経由して厚生労働大臣に提出し、その指示に従うこと。この場合において、その原因が天災、火災又は盗難に係るものであるときは、亡失又は損傷の事実を証する関係官公署の発行する証明書を当該報告書に添付すること。
12号 厚生労働大臣が、貸付 医薬品等 について、必要に応じて実地調査を行い、若しくは所要の報告を求め、又は当該医薬品等の維持、管理及び返納に関して必要な指示をするときは、これに応ずること。
2項 厚生労働大臣は、前項各号に掲げる条件のほか、必要と認める条件を付することができる。
7条 （貸付の承認）
1項 厚生労働大臣は、
第4条
《貸付の申請 厚生労働大臣は、法第64条…》
の規定により医薬品等の貸付けを受けようとする者から、あらかじめ、次の各号に掲げる事項を記載した申請書を当該医薬品等を管理する物品管理官等を経由して提出させなければならない。 ただし、緊急の必要があると
の規定による貸付けの申請を承認したときは、次の各号に掲げる事項を記載した承認書を申請者に送付するものとする。
1号 貸付 医薬品等 の品名及び数量
2号 貸付期間
3号 貸付目的
4号 貸付期日及び引渡場所
5号 使用場所
6号 返納期日及び返納場所
7号 時価よりも低い対価で貸し付ける場合は、貸付料の額
8号 貸付条件
8条 （借受書の提出）
1項 厚生労働大臣は、 法
第64条
《医薬品等の譲渡等の特例 厚生労働大臣は…》
、新型インフルエンザ等のまん延を防止し、国民生活及び国民経済の混乱を回避するため必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、新型インフルエンザ等対策の実施に必要な医薬品、医療機器、個人
の規定により 医薬品等 を貸し付けたときは、当該医薬品等の借受人から、次の各号に掲げる事項を記載した借受書を提出させなければならない。
1号 貸付 医薬品等 の品名及び数量
2号 貸付期間
3号 返納期日及び返納場所
4号 貸付条件に従う旨
9条 （貸付医薬品等の亡失又は損傷）
1項 厚生労働大臣は、借受人が貸付 医薬品等 を亡失し、又は損傷した場合において、その亡失又は損傷が借受人の責に帰すべき理由によるものであるときは、借受人にその負担において補てんさせ、若しくは修理させ、又はその損害を弁償させなければならない。